Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Celebrex
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy;
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub krwawieniem z przewodu pokarmowego;
- u pacjentów z astmą, zapaleniem błony śluzowej nosa, polipami w jamie nosow...
Kiedy nie stosować leku Celebrex
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy;
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub krwawieniem z przewodu pokarmowego;
- u pacjentów z astmą, zapaleniem błony śluzowej nosa, polipami w jamie nosowej, obrzękiem
naczynioruchowym, pokrzywką lub inną reakcją alergiczną po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy (COX-2); występujących obecnie lub w przeszłości;
- u pacjentek w ciąży lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji;
- u pacjentek karmiących piersią;
- u pacjentów z ciężką chorobą wątroby;
- u pacjentów z ciężką chorobą nerek;
- u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej jelit;
- u pacjentów z ciężką niewydolnością mięśnia sercowego (NYHA II-IV);
- u pacjentów z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca i (lub) naczyń obwodowych, oraz
chorobą naczyń mózgowych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci, u których występują wymienione poniżej schorzenia, wymagają specjalnej opieki lekarskiej podczas stosowania leku Celebrex.
Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Celebrex pacjent powinien zwrócić się do lekarza, jeśli występują u niego:
- zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia;
- choroba serca lub nadciśnienie tętnicze krwi;
- zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek;
- obrzęki;
- odwodnienie, np. z powodu choroby lub biegunki;
- brak tolerancji niektórych cukrów (laktoza);
- palenie tytoniu, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu;
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
reakcja alergiczna, taka jak: wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem,
problemy z sercem, np. ból w klatce piersiowej,
niewydolność wątroby {objawy mogą obejmować: nudności (uczucie m...
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
reakcja alergiczna, taka jak: wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem,
problemy z sercem, np. ból w klatce piersiowej,
niewydolność wątroby {objawy mogą obejmować: nudności (uczucie mdłości) biegunkę, żółtaczkę (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)},
reakcje skórne np. wysypka, pojawienie się pęcherzy lub łuszczenie się skóry,
jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak czarne lub zabarwione krwią stolce, lub wymioty z krwią,
silne bóle brzucha.
Są to ciężkie objawy niepożądane, jeśli wystąpią, oznacza to możliwość wystąpienia nadwrażliwości (uczulenia) na lek Celebrex. Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego.
Działania niepożądane zostały uporządkowane według częstości występowania. Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w przypadku pacjentów z zapaleniem stawów stosujących lek Celebrex.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób)
- nadciśnienie tętnicze
Często (u 1 do 10 na 100 osób)
- zawał serca
- zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i (lub) rąk
- zakażenia dróg moczowych
- duszność, zapalenie zatok (zapalenie zatok, zakażenie zatok, uczucie zatkanych lub bolesnych zatok), uczucie zatkanego nosa lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
- zawroty głowy, trudności w zasypianiu
- wymioty, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
- wysypka, świąd
- sztywność mięśni
- trudności w połykaniu
- nasilenie już istniejących objawów alergicznych
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)
- udar
- zastoinowa niewydolność serca, kołatanie (uczucie bicia serca), częstoskurcz - nasilenie nadciśnienia tętniczego
- nieprawidłowe wyniki badań krwi w zakresie parametrów czynności wątroby
- nieprawidłowe wyniki badań krwi w zakresie parametrów czynności nerek
- anemia (zmiany w liczbie czerwonych krwinek, która może powodować zmęczenie i duszność)
- niepokój, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
- za duże stężenie jonów potasu we krwi {(może powodować nudności (uczucie mdłości), zmęczenie, osłabienie mięśni lub palpitacje)}
- zaburzenia lub niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, bolesność i zapalenie jamy ustnej, zaburzenia słuchu
- zaparcia, odbijanie, zapalenie w obrębie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia w obrębie żołądka lub jelit
- kurcze nóg
- wypukła swędząca wysypka (pokrzywka)
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób)
- owrzodzenie (krwawienie) żołądka, przełyku, lub dwunastnicy; lub perforacja jelit (która może powodować ból żołądka, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność przewodu pokarmowego), smołowate lub czarne stolce, zapalenie przełyku (które może powodować trudności w połykaniu), zapalenie trzustki (które może powodować ból żołądka)
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytów, które pomagają chronić organizm przed infekcjami), małopłytkowość (zwiększona możliwość wystąpienia krwawień lub zasinień)
- zaburzenia koordynacji ruchów- dezorientacja, zaburzenia smaku - nadwrażliwość na światło
- wypadanie włosów
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- krwotok wewnątrzczaszkowy zakończony zgonem
- ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny mogący prowadzić do śmierci), które mogą powodować wystąpienie wysypki na skórze, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu
- krwawienia z żołądka lub przewodu pokarmowego (które mogą prowadzić do krwawych stolców lub wymiotów), zapalenia jelita lub okrężnicy, pogorszenie przebiegu zapalenia okrężnicy, nudności (uczucie mdłości)
- ciężkie choroby skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (mogące powodować wystąpienie wysypki, tworzenie pęcherzy lub łuszczenie się skóry), ostra uogólniona osutka krostkowa (obrzęknięte, zaczerwienione obszary skóry z licznymi małymi krostkami)
- opóźniona reakcja alergiczna z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększone węzły chłonne, nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroby, krwi)
- niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby
(czasami prowadzące do śmierci lub konieczności przeszczepu). Objawy to: nudności (uczucie mdłości), biegunka, żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu), ciemny mocz, jasny stolec, krwawienia, świąd lub dreszcze
- problemy z nerkami (możliwa niewydolność nerek, zapalenie nerek)
- skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych krążenia płucnego. Objawy mogą obejmować nagłą duszność, kłujący ból w trakcie oddechu lub zapaść - arytmia
- zapalenie opon mózgowych (zapalenie powłok mózgu i rdzenia kręgowego)
- halucynacje
- pogorszenie przebiegu padaczki (możliwe częstsze i (lub) cięższe ataki padaczkowe)
- stan zapalny naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, ból, purpurowe wybroczyny na skórze)
- zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej, prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, zapalenia spojówek, krwotoku do wnętrza oka
- zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, płytek krwi (co może powodować osłabienie, łatwość powstawania wylewów podskórnych, częste krwawienia z nosa, wzrost ryzyka wystąpienia zakażeń)
- ból w klatce piersiowej
- zaburzenia węchu, utrata węchu
- odbarwienie skóry (zasinienia), ból i osłabienie mięśni, bolesność stawów
- zaburzenia miesiączkowe
- ból głowy, uderzenia gorąca
- małe stężenie sodu we krwi może prowadzić do utraty apetytu, bólu głowy, nudności (uczucie mdłości), kurczu mięśni i osłabienia - utrata smaku
- skurcz oskrzeli
- obrzęk naczynioruchowy
W badaniach klinicznych niezwiązanych z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, w których lek Celebrex stosowany był w dawce 400 mg na dobę, w okresie do 3 lat, dodatkowo obserwowane były następujące działania niepożądane:
Często (u 1 do 10 na 100 osób)
- problemy związane z sercem: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
- wymioty, problemy związane z żołądkiem: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów), trudności w połykaniu
- kamica nerkowa (może prowadzić do bólu brzucha lub pleców, pojawienia się krwi w moczu), trudności w przepływie moczu przez drogi moczowe
- zwiększenie masy ciała
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)
- zakrzepowe zapalenie żył głębokich (skrzepliny występujące najczęściej w nogach, które mogą powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie na łydce, lub problemy z oddychaniem) - problemy z żołądkiem: zapalenie w obrębie żołądka (które może powodować podrażnienie i owrzodzenie żołądka i jelit) - złamanie kończyny dolnej
- półpasiec, zapalenie skóry, egzema (sucha, świerzbiąca wysypka), zapalenie płuc (infekcja w obrębie klatki piersiowej, możliwy: kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu)
- zmętnienia w oku, powodujące niewyraźne widzenie lub osłabienie widzenia, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami ze strony ucha środkowego, bolesność, stan zapalny lub krwawienie dziąseł, owrzodzenie jamy ustnej
- nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienia z hemoroidów (guzki krwawnicze), częste wypróżnianie się
- tłuszczaki w obrębie skóry lub innych lokalizacjach, torbiele galaretowate pochewki ścięgna (niegroźne zgrubienia na (lub) w okolicy stawów i ścięgien dłoni lub stopy), trudności w mówieniu, zmienione lub bardzo silne krwawienia z dróg rodnych, ból piersi - duże stężenie sodu we krwi
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość