Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku
Nie stosować leku w następujących przypadkach:
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
- Jeśli u pacjenta, po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ wystąpi...
Kiedy nie stosować leku
Nie stosować leku w następujących przypadkach:
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
- Jeśli u pacjenta, po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ wystąpiły kiedykolwiek: sapanie, trudności w oddychaniu, duszność (astma), zatkanie nosa ze względu na obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa), wysypka skórna i (lub) pokrzywka, nagły obrzęk skóry lub błony śluzowej, taki jak, wokół oczu, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, lub gardła, sprawiający trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
- Jeśli u pacjenta w przeszłości, po przebytym leczeniu NLPZ, wystąpiły: krwawienie z żołądka lub dwunastnicy, przedziurawienie (perforacja) żołądka lub dwunastnicy,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
- Jeśli pacjent przebył ostatnio lub stwierdzono u pacjenta w przeszłości owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy (co najmniej dwa zdarzenia owrzodzenia lub krwawienia).
- Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, a pacjent nie jest poddawany dializie.
- Jeśli u pacjenta wystąpiło ostatnio krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych).
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krwawienia.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca.
- Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.
- Jeśli pacjentka karmi piersią.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek
Ostrzeżenia
Stosowanie leków takich jak może wiązać się z nieznacznym podwyższeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru (udar mózgowy). Ryzyko zwiększa się proporcjonalnie do wielkości dawki i czasu trwania leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Nie należy przekraczać ustalonego czasu trwania leczenia.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko takich zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Dotyczy to sytuacji, kiedy pacjent:
- ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
- ma zwiększone stężenie cukru we krwi (cukrzyca),
- ma zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia), - pali tytoń.
Jeśli u pacjenta rozwinęły się ciężkie reakcje alergiczne, należy przerwać leczenie lekiem i skontaktować się z lekarzem, po pierwszym pojawieniu się wysypki skórnej, uszkodzeniu tkanki miękkiej (uszkodzeniu błony śluzowej) lub jakimkolwiek innym objawie alergii.
Należy natychmiast przerwać leczenie lekiem w przypadku wystąpienia krwawienia (smoliste stolce) lub owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha).
Nie zaleca się stosowania meloksykamu w celu uzyskania szybkiej ulgi u pacjentów z ostrym bólem.
Leki z grupy NLPZ zawierające meloksykam mogą maskować objawy zakażenia (np. gorączkę). W przypadku wystąpienia lub zaostrzenia objawów zakażenia, należy skontaktować się z lekarzem.
U kobiet lek może utrudniać zajście w ciążę. Pacjentki, które planują ciążę lub mają problemy z zajściem w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem. Leku nie należy przyjmować w trakcie badań płodności.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na konieczność dostosowania leczenia, ważne jest aby pacjent skonsultował się z lekarzem przed przyjęciem leku w następujących przypadkach:
- zapalenie gardła w przeszłości (zapalenie przełyku), zapalenie żołądka (nieżyt żołądka) lub inne choroby przewodu pokarmowego, takie jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna),
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
- podeszły wiek,
- choroby serca, wątroby lub nerek,
- duże stężenie cukru we krwi (cukrzyca),
- zmniejszona objętość krwi (hipowolemia), która może pojawić się w wyniku dużej utraty krwi, oparzenia, operacji lub niewielkiego przyjmowania płynów,
- stwierdzone przez lekarza prowadzącego duże stężenie potasu we krwi.
W wymienionych wyżej przypadkach lekarz prowadzący może monitorować postępy leczenia.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Jakiekolwiek reakcje uczuleniowe (nadwrażliwości), które mogą obejmować:
- reakcje skórne, takie jak swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, które mogą mieć charakter ciężkich reakcji skórnych (zespół Steven-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany błony śluzowej) lub rumień wielopostaciowy.
Rumień wielopostaciowy to ci...
Jakiekolwiek reakcje uczuleniowe (nadwrażliwości), które mogą obejmować:
- reakcje skórne, takie jak swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, które mogą mieć charakter ciężkich reakcji skórnych (zespół Steven-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany błony śluzowej) lub rumień wielopostaciowy.
Rumień wielopostaciowy to ciężka reakcja alergiczna, która powoduje powstawanie plam, czerwonych pręg lub fioletowych obszarów z pęcherzami. Może również dotyczyć ust, oczu i innych wilgotnych powierzchni ciała.
- obrzęk skóry lub błony śluzowej np.: obrzęk oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg (obrzęk kończyn dolnych)
- duszność lub napad astmy
- zapalenie wątroby (WZW). Może to spowodować takie objawy, jak:
- zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
- ból w jamie brzusznej
- utrata apetytu.
Jakiekolwiek objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego, a w szczególności:
- krwawienia (powodujące zabarwione stolce)
- owrzodzenie przewodu pokarmowego (powodujące ból brzucha).
Krwawienia z przewodu pokarmowego, tworzenie owrzodzeń lub powstanie dziury w przewodzie pokarmowym (perforacji) szczególnie u pacjentów w podeszłum wieku może mieć ciężki przebieg i być potencjalnie śmiertelne, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Jeśli pacjent odczuwał dyskomfot w obrębie przewodu pokarmowego z powodu długotrwałego stosowania leków przeciwzapalnych NLPZ, niezwłocznie powinien zasięgnąć porady lekarza, zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku. Lekarz może monitorować postępy leczenia.
Jeśli stosowanie leku wpływa na zaburzenia widzenia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ogólne działania niepożądane niesteroidowych leków przecizapalnych (NLPZ)
Korzystanie z niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka niedrożności naczyń tętniczych (zatorów tętnic), np. ataku serca (zawał serca) lub udaru mózgu (apopleksja), szczególnie jeśli leki te stosowane są w dużych dawkach i długotrwale.
Zatrzymanie płynów (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze) i niewydolność serca były zgłaszane w związku z leczeniem NLPZ.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane wpływają na układ pokarmowy (zaburzenia żołądka i jelit):
- wrzody żołądka i górnej części przewodu pokarmowego (wrzody trawienne/żołądka i (lub) dwunastnicy)
- dziura w ścianie jelita (perforacja) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (działanie niepożądane czasami zakończone zgonem, szczególnie u osób w podeszłym wieku).
Następujące działania niepożądane odnotowano po podaniu NLPZ:
- nudności i wymioty
- luźne stolce (biegunka)
- wzdęcia
- zaparcia
- niestrawność (dyspepsja)
- ból brzucha
- czarny stolec z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
- wymioty z krwią (krwawe wymioty)
- zapalenie z tworzeniem wrzodów w jamie ustnej (wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
- pogorszenie zapalenia jelit dużych (zaostrzenie zapalenia jelita grubego)
- pogorszenie stanu zapalnego przewodu pokarmowego (zaostrzenie choroby LeśniowskiegoCrohna)
Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka (nieżyt żołądka).
Działania niepożądane meloksykamu:
Bardzo często ( u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- niestrawność (dyspepsja)
- nudności lub wymioty
- ból brzucha
- zaparcia
- wzdęcia z oddawaniem gazów
- luźne stolce (biegunka)
Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):
- ból głowy
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentow na 1000):
- zawroty glowy
- zawroty glowy - uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego)
- senność (ospałość)
- niedokrwistość (zmniejszenie stężenia hemoglobiny - czerwonego barwnika krwi)
- wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
- zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
- zatrzymanie sodu i wody
- zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak:
o zaburzenia pracy serca (arytmia)
o kołatanie serca (kiedy pacjent odczuwa bicie serca bardziej niż zwykle) o osłabienie mieśni
- odbijanie
- zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
- krwawienia z przewodu pokarmowego
- zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
- natychmiastowa reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość)
- swędzenie (świąd)
- wysypka na skórze
- obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęki), w tym obrzęk kostek/nóg (obrzeki kończyn dolnych)
- nagły obrzęk skóry lub blon śluzowych taki jak: obrzęk wokół oczu, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła utrudniający oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
- chwilowe zaburzenia testów czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów watrobowych, jak aminotransferaz lub zwiększenie wydzielania barwnika żółciowego bilirubiny). Lekarz może wykryć opisane zaburzenia poprzez zlecenie badania krwi pacjenta.
- zaburzenie wyników badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- zaburzenia nastroju
- koszmary senne
- zaburzenia morfologii krwi, w tym:
- nieprawidłowy rozmaz krwi
- zmniejszenie liczy białych krwinek (leukocytopenia)
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
Działania te mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń oraz do pojawienia się zasinień na ciele i krwawień z nosa.
- dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- uczucie bicia serca (palpitacje)
- wrzody żołądka lub górnej cześci układu pokarmowego (wrzody trawienne/żołądka i dwunastnicy)
- zapalenie przełyku
- wystąpienie ataków astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne leki z grupy NLPZ)
- ciężkie pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- wysypka (pokrzywka)
- zaburzenia widzenia, w tym:
o niewyraźne widzenie
o zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek)
- zapalenie jelita grubego (okrężnicy)
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- pęcherze skórne (reakcje pęcherzowe) oraz rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy to ciężka reakcja alergiczna skóry powodująca plamy, czerwone pręgi lub fioletowe obszary z pęcherzami. Może również dotyczyć ust, oczu i innych wilgotnych powierzchni ciała.
- zapalenie wątroby (WZW). Może spowodować takie objawy jak:
- zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
- ból w jamie brzusznej
- utrata apetytu
- ostra niewydolność nerek (niewydolność nerek), w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba nerek lub cukrzyca - dziura w scianie jelita (perforacja).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- splątanie
- dezorientacja
- duszności i zaburzenia skórne (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne), wysypki spowodowane przez ekspozycję na światło sloneczne (nadwrażliwość na światło)
- niewydolność serca, odnotowana w związku z leczeniem NLPZ
- całkowita utrata poszczególnych rodzajów granulocytów (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy przyjmują meloksykam z innymi lekami, które są potencjalnie hamujace,
- nagłą gorączkę
- ból gardła
- zakażenia.
Działania niepożadane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ale jeszcze nie obserwowane po przyjęciu meloksykamu:
- zmiany w strukturze nerek w wyniku ostrej niewydolności nerek
- bardzo rzadkie przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
- obumarcie niektórych komórek w nerkach (ostrych cylindrycznych lub martwica brodawek)
- białko w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość