Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Diphereline SR 22,5 mg:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na embonian tryptoreliny, hormon uwalniający gonadotropinę (GnRH), inne analogi GnRH lub którykolwiek z pozostałych składników produktu Diphereline SR 22,5 mg.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Działania niepożądane
Podobnie jak po leczeniu innymi agonistami GnRH lub po kastracji chirurgicznej, najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z leczeniem tryptoreliną wynikają z jej oczekiwanych działań farmakologicznych: obejmują uderzenia gorąca (50%), impotencję (4%) i spadek libido (3%).
Zwiększenie liczby limfocytów opisywano u pacjentów poddawanych leczeniu analogiem GnRH. Za wyjątkiem reakc...
Podobnie jak po leczeniu innymi agonistami GnRH lub po kastracji chirurgicznej, najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z leczeniem tryptoreliną wynikają z jej oczekiwanych działań farmakologicznych: obejmują uderzenia gorąca (50%), impotencję (4%) i spadek libido (3%).
Zwiększenie liczby limfocytów opisywano u pacjentów poddawanych leczeniu analogiem GnRH. Za wyjątkiem reakcji immuno- alergicznych oraz odczynów w miejscu podania iniekcji, wszystkie zdarzenia niepożądane są związane ze zmianą poziomu testosteronu.
Podobnie jak przy stosowaniu innych agonistów GnRH, przy stosowaniu tryptoreliny zgłaszano nadwrażliwość oraz reakcje alergiczne (anafilaktyczne).
Bardzo częste działania niepożądane występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów: - Uderzenia gorąca
- Osłabienie
- Nadmierne pocenie
- Ból pleców
- Uczucie kłucia w kończynach dolnych
Częste działania niepożądane występujące u więcej niż 1 na 100 pacjentów:
- Nudności
- Zmęczenie, zaczerwienienie, zasinienie i/lub ból w miejscu iniekcji, ból mięśni i kości, ból ramion i nóg, obrzęk (gromadzenie płynu w tkankach)
- Zawroty głowy, ból głowy
- Impotencja, utrata libido
- Depresja, zaburzenia nastroju
Niezbyt częste działania niepożądane występujące u więcej niż 1 na 1000 pacjentów:
- Dzwonienie w uszach
- Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wymioty
- Ospałość, drżenie, senność, ból
- Zmiany wyników niektórych badań (w tym wzrost parametrów funkcji wątroby)
- Wzrost masy ciała
- Utrata apetytu, dna (silny ból i obrzęk stawów, najczęściej dotyczący palucha),
- Wzrost apetytu
- Ból stawów, kurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni
- Mrowienie i drętwienie
- Problemy ze snem, drażliwość
- Powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn, ból sutków, zmniejszenie wielkości jąder, ból jąder
- Duszność
- Trądzik, wypadanie włosów, świąd, wysypka
- Wysokie ciśnienie krwi
Rzadkie działania niepożądane występujące u więcej nić 1 na 10000 pacjentów:
- Czerwone lub purpurowe przebarwienia na skórze
- Cukrzyca
- Zawroty głowy
- Nieprawidłowe uczucie w gałce ocznej, zamazane lub zaburzone widzenie
- Uczucie pelności w jamie brzusznej, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, suchość w ustach, zaburzenia smaku
- Ból w klatce piersiowej
- Trudność w utrzymaniu pozycji stojącej
- Objawy grypopodobne, gorączka
- Reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna (poważna reakcja alergiczna, która może spowodowac zawroty głowy lub duszność)
- Zapalenie błony śluzowej nosa/gardła
- Wzrost temperatury ciała
- Spadek masy ciała
- Sztywność stawów, obrzęk stawów, sztywność szkieletowo- mięśniowa, zapalenie kości i stawów - Utrata pamięci
- Uczucie splątania, zmniejszenie aktywności, podniecenie lub dobre samopoczucie - Niezdolność do wytrysku
- Duszność w pozycji leżącej
- Pęcherze
- Krwawienie z nosa
- Niskie ciśnienie krwi
Podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także następujące działania niepożądane: zamazane widzenie, wzrost ciśnienia krwi, ogólny dyskomfort, ból kości, niepokój oraz gwałtowne tworzenie bąbli pokrzywkowych wskutek obrzęku skóry i błon śluzowych.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość