Streptase 250 000 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i dotętniczych lub 250 000 j.m. pokaż opinie (0)

Preparatu Streptase nie wolno podawać osobom z ciężkimi reakcjami alergicznymi na składniki preparatu.
Z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia krwotoku po zastosowaniu terapii trombolitycznej, preparatu Streptase nie należy podawać w następujących przypadkach:
- czynne lub przebyte w przeszłości krwawienia wewnętrzne,
- wszelkie postaci obniżonego krzepnięcia krwi, zwłaszcza samoistna fibrynoliza oraz znaczne
zaburzenia krzepnięcia,
- niedawno przebyte urazy naczyń mózgowych, operacje wewnątrzczaszkowe lub śródrdzeniowe,
- nowotworowe zmiany wewnątrzczaszkowe,
- niedawno przebyty uraz głowy,
- obecność nowotworów grożących ryzykiem krwotoku,
- ostre zapalenie trzustki,
- nie poddające się leczeniu nadciśnienie tętnicze, z wartościami ciśnienia skurczowego powyżej 200 mm Hg i/lub ciśnienia rozkurczowego powyżej 100 mm Hg lub zmianami nadciśnieniowymi w siatkówce III/IV stopnia.

Układ krwionośny:
- Często: Krwawienia w miejscu wkłucia, wybroczyny. Krwawienia żołądkowo- jelitowe lub z układu moczowo- płciowego, krwawienia z nosa.
- Niezbyt często: Krwotoki mózgowe wraz z ich powikłaniami, również tymi prowadzącymi do zgonu, krwotoki siatkówkowe, ciężkie krwotoki ( w tym także prowadzące do zgonu) włączając w to krwotoki wątrobowe, krwawienia pozaotrzewnowe, pęknięcie śledziony. Rzadko potrzebne jest przetaczanie krwi.
- Bardzo rzadko:W trakcie trombolitycznego leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić krwawienia do osierdzia, a także pęknięcie mięśnia sercowego.
W przypadku ciężkich powikłań krwotocznych leczenie preparatem Streptase należy przerwać oraz podać inhibitor proteinazy, np. aprotyninę, według następującego schematu dawkowania: początkowo 500 000 KIU( Kallikrein Inactivator Unit- jednostka inaktywatora kalikreiny), w razie konieczności zwiększając do 1 miliona KIU, a następnie 50 000 KIU na godzinę w kroplowym wlewie dożylnym aż do ustąpienia krwawienia. Zaleca się ponadto podanie syntetycznych inhibitorów fibrynolizy. W razie konieczności należy podać czynniki krzepnięcia. W pojedynczych przypadkach epizodów krwawienia dodatkowe podanie syntetycznych inhibitorów fibrynolizy okazało się skuteczne.

Układ immunologiczny:
- Bardzo często: Wytworzenie przeciwciał skierowanych przeciwko Streptokinazie
- Często: Mogą wystąpić reakcje alergiczne - anafilaktyczne, przebiegające z wysypką, zaczerwienieniem skóry, świądem, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, dusznością, skurczem oskrzeli, obniżeniem ciśnienia.
- Bardzo rzadko: Opóźnione reakcje alergiczne takie jak choroba surowicza, zapalenie stawów, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, objawy neuroalergiczne (polineuropatia, np. zespół Guillan Barre), ciężkie reakcje alergiczne, ze wstrząsem włącznie prowadzące do zatrzymania oddychania.
W przypadku reakcji łagodnych i umiarkowanych należy zastosować kortykosteraidy i leki przecswhistaminowe;
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych/anafilaktycznych należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Streptase (np. poprzez przerwanie wlewu) i rozpocząć odpowiednie leczenie. W przypadku wstrząsu należy zastosować odpowiednie leczenie zgodne z obowiązującymi standardami medycznymi. Po ustąpieniu objawów alergicznych można kontynuować leczenie podając fibrynolityki homologiczne.

Układ nerwowy:
- Rzadko: Objawy neurologiczne (np. zawroty głowy, dezorientacja, niedowład, niedowład połowiczy, pobudzenie, drgawki) wynikające z krwawienia mózgowego lub zaburzenia sercowo- naczyniowe z niedokrwieniem mózgu.

Układ sercowo- naczyniowy:
- Często: Na początku leczenia niekiedy obserwuje się spadek ciśnienia krwi, częstoskurcz lub rzadkoskurcz.
- Bardzo rzadko: Zatorowość tłuszczowa.

Po zastosowaniu leczenia fibrynolitycznego Streptase u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego obserwowano następujące reakcje jako komplikacje zawału mięśnia sercowego i/ lub objawy reperfuzji:
- Bardzo często: Obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia akcji i rytmu serca, dusznica bolesna.
- Często: Nawracające niedokrwienie, niewydolność serca, ponowny zawał, wstrząs kardiogeniczny, zapalenie osierdzia, obrzęk płuc.
- Niezbyt często: Zatrzymanie pracy serca (prowadzące do zatrzymania oddychania), niewydolność zastawki dwudzielnej, wysięk osierdziowy, tamponada serca, pęknięcie mięśnia sercowego, zatorowość płucna lub obwodowa.
Powyższe zaburzenia sercowo- naczyniowe mogą być zagrażające życiu i mogą prowadzić do śmierci.
Podczas lokalnego udrażniania tętnic obwodowych, nie można wykluczyć zatorowości części dystalnych.

Układ oddechowy:
- Bardzo rzadko: Po podaniu leku do naczyń wieńcowych pacjentom z rozległym zawałem mięśnia sercowego, obserwowano obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego.
- Układ pokarmowy: Często: Nudności, biegunka, ból w nadbrzuszu, wymioty.

Zaburzenia ogólne:
- Często: Ból głowy i pleców, ból mięśni, dreszcze i/lub podwyższenie temperatury ciała jak również osłabienie/złe samopoczucie.
- Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Często: Przejściowe podniesienie poziomu transaminaz i bilirubiny w surowicy.