Oxaliplatin Stada proszek do sporządzania roztworu do infuzji 5 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oksaliplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- u kobiet karmiących piersią,
- jeśli liczba krwinek jest zmniejszona,
- u osób odczuwających mrowienie lub drętwienie palców rąk i (lub) nóg, albo mających trudności w wykonywaniu zadań wymagających precyzji, jak np. zapinanie guzików,
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek:
- u osób, które w przeszłości miały reakcję alergiczną na leki zawierające platynę, takie jak karboplatyna lub cisplatyna,
- u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek,
- jeśli pacjent ma mrowienia lub drętwienia palców rąk lub nóg, lub ma trudności z połykaniem. Te objawy mogą utrzymywać się przez 3 lata po zakończeniu leczenia i mogą być nieodwracalne. Lekarz będzie przeprowadzał regularne badanie neurologiczne, szczególnie, jeśli stosowane są jednocześnie inne leki, mogące wpływać na nerwy.
- jeśli pacjent ma ciągłą lub ciężką biegunkę, nudności lub wymiotami,
- jeśli pacjent ma owrzodzenie warg lub wrzody w jamie ustnej,
- jeśli u pacjenta występują nieprawidłowe siniaki, krwawienie lub objawy zakażenia, takie jak ból gardła i wysoka gorączka. Ponieważ oksaliplatyna może powodować zmniejszenie liczby krwinek, lekarz będzie często przeprowadzał badanie kontrolne krwi.
- jeśli występują niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, takie jak kaszel bez wydzieliny, trudności w oddychaniu lub trzeszczenia,
- u osób otrzymujących jednocześnie 5-fluorouracyl, ze względu na zwiększenie ryzyka biegunki, wymiotów, wrzodów jamy ustnej lub nieprawidłowości we krwi,
- gdy w trakcie infuzji leku odczuwalne jest wrażenie dyskomfortu blisko miejsca lub w miejscu wkłucia (możliwy przeciek do okolicznych tkanek).

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować oksaliplatyny podczas ciąży, chyba że jest to wyraźnie zalecone przez lekarza. Podczas leczenia oksaliplatyną kobieta nie może zajść w ciążę i musi stosować skuteczne metody antykoncepcji. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Podczas leczenia należy stosować skuteczne metody antykoncepcji, kobiety - również do 4 miesięcy po zakończeniu leczenia, mężczyźni - do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia oksaliplatyną.

Jeśli wystąpi któregokolwiek z następujących objawów, należy natychmiast poinformować lekarza:
- ciągła lub ciężka biegunka lub wymioty,
- zapalenie jamy ustnej i błon śluzowych (bolesne wargi lub owrzodzenia w jamie ustnej),
- obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła,
- niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, jak kaszel bez wydzieliny, trudności w oddychaniu lub trzeszczenia,
- trudności w połykaniu,
- drętwienie lub mrowienie palców rąk lub nóg,
- skrajne zmęczenie,
- nieprawidłowe siniaki lub krwawienie,
- objawy zakażenia, jak ból gardła i wysoka gorączka,
- uczucie dyskomfortu blisko lub w miejscu wkłucia w trakcie infuzji leku,
- pojawią się wymioty z krwią lub ciemnobrązowymi granulkami koloru kawy.

Bardzo często występujące działania niepożądane (co najmniej u 1 na 10 pacjentów), to:
- Zaburzenia nerwów, które mogą powodować objawy takie jak osłabienie, mrowienie lub drętwienie palców u rąk i nóg, w okolicy ust lub w gardle i mogą być czasami połączone ze skurczami. Te objawy są często wywoływane zimnem, np. otwarciem lodówki lub podczas picia zimnych napojów. Pacjent może mieć również problemy z wykonywaniem precyzyjnych czynności, np. zapinaniem guzików. Chociaż w większości przypadków objawy ustępują po zakończeniu leczenia, istnieje możliwość, że pozostaną trwale po zakończeniu leczenia.
- U niektórych pacjentów występuje uczucie mrowienia, jak po podrażnieniu prądem, przechodzące wzdłuż ramion lub tułowia, podczas skręcania szyi.
- Podczas stosowania oksaliplatyny może występować nieprzyjemne uczucie w gardle, zwłaszcza podczas przełykania oraz uczucie braku tchu. Te dolegliwości, jeśli występują, zwykle pojawiają się w ciągu godzin od podania kroplówki z lekiem i mogą być wywoływane przez zimno. Chociaż są to nieprzyjemne dolegliwości, nie trwają długo, ustępują samoistnie i nie wymagają leczenia. Obserwowano także skurcz mięśni żuchwy, nieprawidłowe doznania ze strony języka oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. W wyniku tych dolegliwości, lekarz może zadecydować o zmianie leczenia. Zaburzenia smaku.
- Ból głowy.
- Objawy zakażenia, jak np. ból gardła i wysoka gorączka.
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, które może spowodować nasilenie zakażenia.
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość skóry, osłabienie lub duszność.
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększać ryzyko krwotoku lub występowania siniaków.

Przed rozpoczęciem leczenia i podczas kolejnych cykli podawania leku, lekarz zleci badanie krwi w celu ustalenia, czy liczba krwinek jest wystarczająca.

- Krwawienia z nosa.
- Reakcje alergiczne - wysypki skórne, w tym zaczerwienienie i swędzenie skóry, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, ust lub gardła (które może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu) oraz uczucie, że pacjent zaraz zemdleje.
- Duszność, kaszel.
- Osłabienie lub utrata apetytu.
- Nudności, wymioty - przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci lek przeciwwymiotny, który będzie podawany również po zakończeniu podawania kroplówki.
- Biegunka - jeśli biegunka trwa długo lub jest ciężka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Owrzodzenia ust lub warg, owrzodzenia w jamie ustnej.
- Ból żołądka, zaparcie.
- Zmiany na skórze.
- Utrata włosów.
- Bóle pleców.
- Zmęczenie, utrata siły/osłabienie, bóle ciała.
- Ból lub zaczerwienienie w pobliżu lub w miejscu podania kroplówki.
- Gorączka.
- Zwiększenie masy ciała.
- Nieprawidłowe stężenie glukozy (cukru) we krwi, np. zbyt duże, które może powodować zwiększone pragnienie, suchość w ustach lub częstsze oddawanie moczu.
- Zbyt małe stężenie potasu we krwi, które powoduje nieprawidłowy rytm serca.
- Nieprawidłowe stężenie sodu we krwi np. zbyt małe, które powoduje uczucie zmęczenia i dezorientacji, kurcze mięśni, drgawki lub śpiączkę.
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi, wykazujące zmiany czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, stężenia bilirubiny, LDH i aktywności enzymów wątrobowych).

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów) to:
- Zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek z towarzyszącą gorączką i(lub) uogólnioną infekcją.
- Odwodnienie.
- Depresja.
- Trudności ze snem.
- Zawroty głowy.
- Zapalenie nerwów powodujące kurcze mięśni, skurcze, utratę pewnych odruchów.
- Sztywność szyi, nietolerancja światła i ból głowy.
- Zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia.
- Nieprawidłowe krwawienia, krew w moczu lub stolcu, wymioty z krwią lub ciemnobrązowymi granulkami koloru kawy.
- Zakrzepica, zwykle w nogach, która powoduje ból, obrzęk lub zaczerwienienie.
- Zakrzepica w płucach, która powoduje ból w klatce piersiowej i duszność.
- Katar.
- Zakażenia górnego odcinka układu oddechowego.
- Nadciśnienie tętnicze krwi.
- Zaczerwienienie twarzy.
- Ból w klatce piersiowej, czkawka.
- Niestrawność i zgaga.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Łuszczenie się skóry, wysypka, zwiększone pocenie się i choroby paznokci.
- Bóle stawów i bóle kości.
- Bolesne oddawanie moczu lub zmiana częstości oddawania moczu.
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi, wykazujące zmiany czynności nerek np. zwiększenie stężenia kreatyniny).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 ale co najmniej u 1 na 1000 pacjentów) to:
- Uczucie nerwowości.
- Problemy ze słuchem.
- Zablokowanie lub obrzęk jelita.
- Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 ale co najmniej u 1 na 10000 pacjentów) to:
- Zmniejszenie liczby płytek krwi z powodu reakcji alergicznej.
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek na skutek rozpadu krwinek.
- Bełkotliwa mowa.
- Przemijające zmniejszenie ostrości wzroku, zaburzenia pola widzenia, krótkotrwała utrata wzroku, która ustępuje.
- Głuchota.
- Niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, trudności w oddychaniu, zwłóknienie w płucach powodujące uczucie krótkiego oddechu.
- Zapalenie jelita, które powoduje ból brzucha lub biegunkę, w tym ciężkie zapalenie bakteryjne (Clostridium difficile).
- Zapalenie nerwu wzrokowego.

Bardzo rzadko występując działania niepożądane (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów), to:
- Zapalenie trzustki
- Choroby wątroby wymagające interwencji lekarskiej.
- Zaburzenia czynności nerek.