Oxaliplatin Mylan roztwór do modyfikowania 5 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oksaliplatynę lub inny składnik leku Oxaliplatin
Mylan - jednowodną laktozę;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli stwierdza się zmniejszoną liczbę krwinek;
- jeśli występuje mrowienie lub drętwienie palców rąk i (lub) palców nóg oraz trudności z wykonywaniem precyzyjnych czynności, takich jak np. zapinanie guzików garderoby; - jeśli występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek
- Jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowała reakcja alergiczna na leki zawierające platynę, takie jak karboplatyna, cisplatyna.
- Jeśli występuje umiarkowane zaburzenie czynności nerek.
- Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia wątroby.



Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie wolno stosować oksaliplatyny w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W czasie leczenia oksaliplatyną nie wolno zajść w ciążę i trzeba stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Jeśli w czasie leczenia pacjentka zajdzie w ciążę, musi niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. W czasie leczenia oraz przez 4 miesiące po leczeniu w przypadku kobiet i przez 6 miesięcy po leczeniu w przypadku mężczyzn należy stosować odpowiednią antykoncepcję.

W razie wystąpienia niżej wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym:
- nieprawidłowe wybroczyny (siniaki), krwawienie lub objawy zakażenia, takie jak ból gardła oraz wysoka temperatura;
- uporczywa lub ciężka biegunka lub wymioty;
- zapalenie jamy ustnej/zapalenie błony śluzowej (obolałe wargi lub owrzodzenia jamy ustnej); - niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, takie jak suchy kaszel, trudności w oddychaniu lub trzeszczenie w płucach;
- objawy obrzęku naczynioruchowego (puchnięcie rąk, stóp lub kostek u nóg, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu).

Do bardzo częstych działań niepożądanych (występujących częściej niż u 1 na 10 pacjentów) należą:
- Zaburzenia układu nerwowego mogące powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie palców rąk, palców nóg, okolicy wokół ust lub w obrębie gardła, którym czasami mogą towarzyszyć skurcze. Objawy te często są wywoływane narażeniem na zimno, np. występują w czasie otwierania lodówki lub podczas trzymania w dłoni zimnego napoju. Mogą również wystąpić trudności z wykonywaniem precyzyjnych czynności, takich jak zapinanie guzików garderoby. Chociaż w większości przypadków objawy te całkowicie ustępują, istnieje możliwość utrzymywania się uporczywych objawów po zakończeniu leczenia.
- U niektórych osób przy zginaniu szyi występuje przypominające wstrząs uczucie mrowienia rozchodzące się w dół ramion, rąk lub tułowia.
- Oksaliplatyna może czasami wywoływać nieprzyjemne uczucie w gardle, szczególnie w trakcie połykania oraz powodować uczucie duszności. Uczucie to, jeśli wystąpi, zazwyczaj ma miejsce podczas podawania infuzji lub w kilka godzin po zakończeniu podawania i może zostać wywołane narażeniem na zimno. Chociaż jest nieprzyjemne, nie trwa długo i przemija bez leczenia. Wskutek tego lekarz prowadzący może zadecydować o zmianie leczenia.
- Objawy zakażenia, takie jak ból gardła czy wysoka temperatura.
- Lek może powodować przejściowe zmniejszenie liczby krwinek: zmniejszenie liczby białych krwinek, które zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia; zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków; zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może być przyczyną bladości skóry i powodować osłabienie i duszność.
Przed rozpoczęciem leczenia i przed każdym następnym kursem lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy liczba krwinek jest wystarczająca.
- Reakcje alergiczne - wysypka skórna, swędzenie i zaczerwienienie skóry, obrzęki rąk, stóp, obrzęki wokół kostek, obrzęki twarzy, warg, jamy ustnej i gardła (mogące powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu), uczucie, że za chwilę dojdzie do omdlenia, skurcz oskrzeli, uczucie bólu w klatce piersiowej;
- Utrata lub brak apetytu;
- Zbyt duże stężenie glukozy (cukru) we krwi mogące powodować zwiększone pragnienie, suchość w ustach oraz potrzebę częstszego oddawania moczu;
- Małe stężenia potasu we krwi, co może powodować zaburzenia rytmu serca;
- Małe stężenia sodu we krwi, co może powodować uczucie zmęczenia, splątanie, drganie mięśni, napady drgawkowe lub śpiączkę;
- Zaburzenia smaku;
- Bóle głowy;
- Krwawienia z nosa;
- Duszność;
- Kaszel;
- Nudności (mdłości), wymioty - zwykle przed terapią lekarz podaje lek zapobiegający występowaniu nudności i wymiotów; podawanie takiego leku można kontynuować po leczeniu;
- Biegunka - w razie uporczywej lub ciężkiej biegunki albo wymiotów należy niezwłocznie zgłosić się po poradę do lekarza;
- Zapalenie jamy ustnej lub warg, owrzodzenie jamy ustnej;
- Bóle brzucha, zaparcia;
- Zmiany skórne;
- Wypadanie włosów;
- Bóle pleców;
- Zmęczenie, utrata sił/osłabienie, bóle ciała;
- Ból lub zaczerwienienie w okolicy wkłucia lub w miejscu wkłucia występujące podczas infuzji, mogące prowadzić do martwicy (obumarcie komórek i żywych tkanek) w przypadku wynaczynienia (wyciekanie krwi);
- Gorączka z ewentualnymi ruchami mimowolnymi rąk lub innych części ciała;
- Zmiany w wynikach badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby;
- Badania krwi wskazujące na wzrost aktywności dehydrogenazy mleczanowej (enzym);
- Wzrost masy ciała.

Do częstych (występujących rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) działań niepożądanych należą:
- Katar;
- Zakażenia w obrębie klatki piersiowej;
- Zakażenia wynikające ze zmniejszenia liczby białych krwinek, posocznica (tzw. sepsa, czyli zakażenie krwi);
- Wstrząs anafilaktyczny lub ostra reakcja alergiczna (skurcz oskrzeli, obrzęk);
- Odwodnienie;
- Depresja;
- Bezsenność,
- Zawroty głowy;
- Obrzęki nerwów prowadzących do mięśni;
- Sztywność szyi, światłowstręt i bóle głowy;
- Zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia;
- Nieprawidłowe krwawienia;
- Zakrzep krwi, zazwyczaj w nodze, powodujący ból, obrzęk lub zaczerwienienie;
- Zakrzep krwi w płucach powodujący bóle w klatce piersiowej i duszność;
- Uderzenia gorąca;
- Nadciśnienie tętnicze;
- Czkawka;
- Niestrawność i zgaga;
- Krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego;
- Łuszczenie się skóry, wysypka skórna, wzmożone pocenie się i choroby paznokci;
- Bóle stawów i bóle kości;
- Krew w moczu;
- Ból podczas oddawania moczu lub zmiana częstości oddawania moczu;
- Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany czynności nerek;
- Utrata masy ciała.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) są to:
- Badania krwi wskazujące na obniżenie pH krwi;
- Uczucie niepokoju lub zdenerwowania;
- Problemy ze słuchem;
- Zaburzenie pasażu lub niedrożność jelit;
- Objawy ze strony układu nerwowego obejmujące mimowolne skurcze mięśni, uczucie ściskania w gardle lub ucisku w klatce piersiowej, objawy mające wpływ na chód (trudności w chodzeniu i poruszaniu się) i równowagę (zdolność utrzymywania pozycji pionowej lub zawroty głowy podczas stania);
- Objawy wskazujące na zaburzenia ze strony nerwów czaszkowych (zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy, silny ból twarzy).

Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) są to: - Zmniejszenie liczby płytek krwi (niedobór płytek krwi z nadmierną skłonnością do powstawania siniaków i nieprawidłowymi krwawieniami, u osób uczulonych na oksaliplatynę);
- Nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość w wyniku nadmiernego rozpadu krwi);
- Niewyraźna mowa;
- Zaburzenia widzenia, takie jak zmniejszenie ostrości widzenia lub zawężenie pola widzenia, tymczasowa utrata wzroku, odwracalna po zaprzestaniu leczenia;
- Zapalenie nerwu wzrokowego;
- Głuchota (upośledzenie słuchu);
- Niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, trudności w oddychaniu, bliznowacenie płuc powodujące duszność, czasem śmiertelne;
- Zapalenie jelita grubego powodujące bóle brzucha lub biegunkę.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów) są to:
- Choroba wątroby, którą lekarz będzie monitorował;
- Zmiany czynności nerek, ostra niewydolność nerek;
- Zapalenie trzustki.

Częstość nieznana:
Odnotowano występowanie drgawek (niekontrolowane drżenie ciała), zespołu hemolitycznomocznicowego (zaburzenia czynności nerek związane z zaburzeniami krwi) oraz leukoencefalopatii (zaburzenia neurologiczne).