Noxecan koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Noxecan
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na irynotekanu chlorowodorek trójwodny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma inną chorobę jelit lub stwierdzono u niego w przeszłości niedrożność jelit;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
- jeśli stężenie bilirubiny we krwi pacjenta jest zwiększone (ponad 3 razy większe niż górna granica normy);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność szpiku kostnego;
- jeśli pacjent jest w złym stanie zdrowia (ocenianym według norm międzynarodowych);
- jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Noxecan
Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli lek został przepisany dziecku. Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku również wymaga zachowania szczególnej ostrożności.

Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
- Neutropenia (zmniejszona liczba niektórych krwinek białych), która zwiększa ryzyko zakażeń.
- Niedokrwistość (zmniejszona liczba krwinek czerwonych), która może spowodować bladość skóry, osłabienie i duszność.
- Podczas leczenia skojarzonego: małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi), powodująca powstawanie siniaków, skłonność do krwawień i nieprawidłowe krwawienia.
- Podczas monoterapii: gorączka i zakażenie.
- Opóźniona ciężka biegunka.
- Podczas monoterapii: ciężkie nudności i wymioty.
- Podczas monoterapii: gorączka bez zakażenia i bez znacznego zmniejszenia liczby niektórych krwinek białych (neutropenia).
- Wypadanie włosów (włosy odrastają po zakończeniu leczenia).
- Podczas leczenia skojarzonego: przemijające i niewielkie do umiarkowanego zwiększenie aktywności niektórych enzymów (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa) lub stężenia bilirubiny w surowicy.
- Podczas leczenia skojarzonego z kapecytabiną działania niepożądane wszystkich stopni: zakrzepica/zator.

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- Ostry zespół cholinergiczny: głównymi objawami są wczesna biegunka i różne inne objawy, takie jak ból brzucha; zaczerwienienie, ból, świąd lub łzawienie oczu (zapalenie spojówek); wodnisty katar (zapalenie błony śluzowej nosa); niskie ciśnienie tętnicze krwi; rozszerzenie naczyń krwionośnych; pocenie się, dreszcze; ogólne zła samopoczucie; zawroty głowy; zaburzenia widzenia, zwężenie źrenic; łzawienie oczu i nadmierne wydzielanie śliny występujące podczas infuzji leku Noxecan lub w ciągu 24 godzin po jej zakończeniu.
- Podczas monoterapii: małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi), powodująca powstawanie siniaków, skłonność do krwawień i nieprawidłowe krwawienia.
- Podczas leczenia skojarzonego: gorączka i zakażenia.
- Podczas leczenia skojarzonego: gorączka bez zakażenia i bez znacznego zmniejszenia liczby niektórych krwinek białych (neutropenia).
- Zakażenia związane ze znacznym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek białych (neutropenia), zakończone w 3 przypadkach zgonem.
- Gorączka ze znacznym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek białych (gorączka neutropeniczna).
- Utrata wody (odwodnienie), często na skutek biegunki i (lub) wymiotów. - Zaparcie.
- Podczas leczenia skojarzonego: ciężkie nudności i wymioty.
- Uczucie osłabienie (astenia).
- Podczas monoterapii: przemijające i niewielkie do umiarkowanego zwiększenie aktywności niektórych enzymów (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa) lub stężenia bilirubiny w surowicy.
- Podczas leczenia skojarzonego: przemijające, znaczne zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy.
- Przemijające i niewielkie do umiarkowanego zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
- Podczas leczenia skojarzonego z kapecytabiną działania niepożądane wszystkich stopni: reakcja nadwrażliwości, niedokrwienie/zawał mięśnia sercowego oraz działania niepożądane stopnia 3. i 4: gorączka neutropeniczna, zakrzepica/zator, nadciśnienie tętnicze i niedokrwienie/zawał mięśnia sercowego.
- Podczas leczenia skojarzonego z kapecytabiną i bewacyzumabem: działania niepożądane stopnia
3. i 4: neutropenia, zakrzepica/zator, nadciśnienie tętnicze i niedokrwienie/zawał mięśnia sercowego.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- Lekkie reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i świąd skóry, pokrzywka, zapalenie spojówek, zapalenie błony śluzowej nosa.
- Lekkie reakcje skórne; lekkie reakcje w miejscu podania infuzji.
- Wczesne objawy, takie jak trudności w oddychaniu (duszność).
- Choroba płuc, objawiająca się dusznością, suchym kaszlem i trzeszczeniami oddechowymi (śródmiąższowe zapalenie płuc).
- Częściowa lub całkowita niedrożność jelit. - Krwawienie z przewodu pokarmowego.
- Zapalenie jelit wywołujące ból brzucha i (lub) biegunkę (tzw. rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
- Niewydolność nerek, niskie ciśnienie tętnicze krwi lub niewydolność krążeniowa u pacjentów z epizodami odwodnienia na skutek biegunki i (lub) wymiotów lub posocznicy.

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
- Ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub bardzo silne trudności w oddychaniu (reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne). W razie ich wystąpienia należy natychmiast powiadomić lekarza.
- Wczesne objawy, takie jak skurcze lub kurcze i drętwienie mięśni (parestezje).
- Zapalenie jelita grubego wywołujące ból brzucha (zapalenie okrężnicy, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego, niedokrwienne i wrzodziejące zapalenie okrężnicy).
- Perforacja jelit; utrata apetytu (jadłowstręt); ból brzucha; zapalenie błon śluzowych. - Objawowe i bezobjawowe zapalenie trzustki.
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego w trakcie i po podaniu leku.
- Zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi, głównie na skutek biegunki i wymiotów.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) - Przemijające zaburzenia mowy.
- Zwiększenie aktywności niektórych enzymów trawiennych, które rozkładają cukry i tłuszcze.
- Jeden przypadek obwodowej trombocytopenii z obecnością przeciwciał przeciwpłytkowych.

Jeśli pacjent otrzymuje Noxecan w skojarzeniu z lekami zawierającymi cetuksymab, bewacyzumab lub kapecytabinę, niektóre z działań niepożądanych mogą być również skutkiem takiego połączenia. Takim działaniem niepożądanym może być wysypka przypominająca łuszczycę. Dlatego należy również zapoznać się z treścią ulotki dla cetuksymabu, bewacyzumabu lub kapecytabiny.