Norditropin SimpleXx roztwór do wstrzykiwań 5 mg/1 5 ml pokaż opinie (0)

Nadwrażliwość na somatropinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Somatropina nie może być stosowana w przypadku rozpoznania nowotworu złośliwego.
Wykryte nowotwory wewnątrzczaszkowe muszą być nieaktywne, a leczenie przeciwnowotworowe zakończone przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu. Leczenie powinno być przerwane w przypadku wzrostu guza.
Somatropina nie powinna być stosowana w celu stymulacji wzrostu podłużnego u dzieci z zarośniętymi nasadami kości długich.
Pacjenci w ostrym stanie zagrożenia życia spowodowanym powikłaniami po zabiegach operacyjnych na otwartym sercu, operacjach w obrębie jamy brzusznej, wielonarządowymi urazami spowodowanymi wypadkiem, ostrą niewydolnością oddechową lub podobnymi stanami, nie powinni być leczeni somatropiną.
U dzieci z przewlekłą chorobą nerek stosowanie produktu Norditropin SimpleXx powinno być przerwane po transplantacji nerek.

U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu objętość płynu zewnątrzkomórkowego jest zmniejszona. Po rozpoczęciu leczenia somatropiną następuje korekta tego niedoboru. Szczególnie u dorosłych, może wtedy wystąpić retencja płynów powodująca obrzęki obwodowe. Zespół cieśni nadgarstka występuje niezbyt często, ale może być obserwowany u dorosłych. Objawy te są zwykle przemijające i zależą od wielkości dawki, ale mogą powodować konieczność czasowego jej zmniejszenia. Mogą pojawić się również bóle stawów o średnim nasileniu, bóle mięśni oraz zaburzenia czucia, które zwykle ustępują samoistnie.
Działania niepożądane u dzieci występują niezbyt często lub rzadko.
Bardzo często (1/10)
- Dorośli: obrzęki obwodowe
Często (1/100; <1/10)
- Dorośli: ból głowy i parestezje
- Dorośli: bóle stawów, bóle mięśni, sztywność stawów
Niezbyt często (1/1000; <1/100)
- Dorośli: cukrzyca typu 2
- Dorośli: zespół cieśni nadgarstka Dzieci: ból głowy
- Dorośli: świąd
- Dorośli: sztywność mięśni
- Dorośli i dzieci: ból w miejscu wstrzyknięcia
- Dzieci: objawy w miejscu wstrzyknięcia
Rzadko (1/10 000; <1/1000)
- Dzieci: wysypka
- Dzieci: bóle stawów, bóle mięśni
- Dzieci: obrzęki obwodowe
U dzieci z zespołem Turnera zgłaszano zwiększony wzrost długości rąk i stóp podczas leczenia somatropiną.
U pacjentek z zespołem Turnera przyjmujących większą dawkę produktu Norditropin zaobserwowano w jednym otwartym, randomizowanym badaniu tendencję do częstszego występowania zapalenia ucha środkowego. Jednakże częstsze infekcje ucha nie skutkowały większą ilością operacji ucha/założeń drenu w porównaniu z grupą otrzymującą podczas badania mniejszą dawkę.
Doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu:
Dodatkowo, oprócz wymienionych wyżej działań niepożądanych poniżej zostały wymienione spontanicznie zgłoszone działania niepożądane, które ogólnie oszacowano jako prawdopodobnie związane z leczeniem produktem Norditropin.
Nowotwory łagodne i złośliwe (w tym torbiele i polipy)
U niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu zgłaszano białaczkę.
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość.
Powstanie przeciwciał przeciw produktowi Norditropin. Miano i zdolności wiązania tych przeciwciał były bardzo małe i nie miały wpływu na odpowiedź wzrostową na podanie produktu Norditropin.
Zaburzenia endokrynologiczne
Niedoczynność tarczycy. Zmniejszenie stężenia tyroksyny w surowicy krwi.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia.
Zaburzenia układu nerwowego
Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Złuszczanie nasady głowy kości udowej. U pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi złuszczenie nasady głowy kości udowej może występować częściej.
Choroba Legg-Calvé-Perthesa. U pacjentów z niskim wzrostem choroba Legg-Calvé-Perthesa może występować częściej.
Badania diagnostyczne
Zwiększenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi.