Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji roztwór do wstrzykiwań lub 50 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku:

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas 1- folinowy lub
którykolwiek z pozostałych składników leku,
jeśli pacjent cierpi na niedokrwistość złośliwą lub inną niedokrwistość z niedoboru witaminy B12
- w skojarzeniu z fluorouracylem w przypadku istnienia przeciwwskazań do stosowania
fluorouracylu, w szczególności u kobiet w ciąży lub karmiących piersią,
w skojarzeniu z fluorouracylem, jeśli u pacjenta występuje ciężka biegunka.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek
należy stosować wyłącznie z metotreksatem lub 5- fluorouracylem pod bezpośrednim nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu raka.
Kwasu 1- folinowego nie wolno podawać do płynu rdzeniowego (dooponowo), ponieważ zgłaszano silne działania niepożądane w związku z takim leczeniem.
Jeśli pacjent jest leczony określonymi lekami cytotoksycznymi (uszkadzającymi komórki) takimi jak hydroksykarbamid, cytarabina, merkaptopuryna, tioguanina, u pacjenta może rozwinąć się makrocytemia (powiększenie czerwonych krwinek). Takich przypadków makrocytemii nie należy leczyć kwasem l- folinowym.
W przypadku pacjentów z napadami padaczkowymi leczonych określonymi lekami (fenobarbitalem, fenytoiną lub prymidonern) może istnieć ryzyko zwiększenia częstości napadów. Wynika to ze zmniejszenia stężenia leków przeciwpadaczkowych w osoczu krwi pacjenta. Lekarz prowadzący będzie prawdopodobnie wykonywać badania krwi podczas leczenia kwasem l- folinowym i po zakończeniu takiego leczenia. Możną określić stężenie leku przeciwpadaczkowego w osoczu krwi i jeśli konieczne dostosować dawkę.
Specjalne środki ostrożności podczas stosowania leku w terapii skojarzonej z metotreksatem
Lekarz prowadzący zapewni, aby kwasu 1- folinowego nie podawano pacjentowi jednocześnie z antagonistami kwasu foliowego (np. z metotreksatem), ponieważ działanie lecznicze antagonisty może być zmniejszone.
Ponadto lekarz będzie unikać nadmiernych dawek kwasu l- folinowego, ponieważ może to pogorszyć działanie przeciwnowotworowe metotreksatu.
Niemniej przypadkowe przedawkowanie antagonisty kwasu foliowego takiego jak metotreksat będzie natychmiast leczone jako przypadek nagły wymagający leczenia doraźnego.
Jeśli pacjent obecnie cierpi na zaburzenia czynności nerek, nieprawidłowe nawodnienie lub stosuje określone leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. ibuprofen, diklofenak lub salicylany takie acetylosalicylan taki jak aspiryna), wydalanie metotreksatu może być opóźnione w związku z kumulacją płynów np. w jamie otrzewnowej lub w przestrzeni pomiędzy klatką piersiową, a płucami.

W takich okolicznościach mogą być wskazane większe dawki lub wydłużenie okresu podawania.
Opóźnienie wydalania metotreksatu może z kolei wpływać na czynność nerek powodując - zwiększenie stężenia metotreksatu we krwi.
W takim przypadku również pacjent może otrzymać większe dawki lub okres podawania kwasu 1- folinowego może zostać wydłużony.
Specjalne środki ostrożności podczas stosowania leku w terapii skojarzonej z fluorouracylem
W terapii skojarzonej z fluorouracylem kwas 1- folinowy może zwiększać ryzyko działań toksycznych fluorouracylu. Do najczęściej występujących objawów, które mogą ograniczać dawkę należy:
- zmniejszenie liczby białych krwinek,
- zapalenie błon śluzowych (np. w jamie ustnej i/lub w żołądku),
- biegunka.
Jeśli u pacjenta występują wodniste stolce dwa razy dziennie i (lub) zapalenie błon śluzowych żołądka (łagodne lub umiarkowane wrzody), należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego niezależnie od ich nasilenia, pacjentowi nie zostanie podany fluorouracyl w terapii skojarzonej z kwasem 1folinowym ani taka terapia nie będzie kontynuowana.
W szczególności, jeśli u pacjenta wystąpi biegunka, pacjent będzie objęty ścisłą obserwacją, ponieważ stan pacjenta może szybko ulec pogorszeniu i mogą nastąpić ciężkie działania niepożądane. Po całkowitym ustąpieniu objawów ze strony przewodu pokarmowego można będzie rozpocząć lub wznowić leczenie fluorouracylem w terapii skojarzonej z kawasem 1- folinowym.
Pacjenci w podeszłym wieku lub w ciężkim stanie lub pacjenci, którzy byli poddani radioterapii powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ kwas 1- folinowy może zwiększać ryzyko toksycznego działania fluorouracylu.

W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza i uzgodnić z nim dalsze postępowanie.


Niezbyt często (Przynajmniej u 1 pacjenta na 1 000 leczonych, lecz rzadziej niż u 1 pacjenta na 100)
- Zaburzenia ogólne (gorączka)
Rzadko (Przynajmniej u 1 pacjenta na 10 000 leczonych, lecz rzadziej niż u 1 pacjenta na 1000)
- Zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie i depresja po podaniu dużych dawek)
- Zaburzenia żołądka i jelit (po podaniu dużych dawek)
- Zaburzenia układu nerwowego (zwiększenie częstości napadów u pacjent4w z padaczką)
Bardzo rzadko (Rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000 leczonych, w tym pojedyncze przypadki)
- Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje uczuleniowe obejmujące reakcje rzekomoanafilaktyczne i pokrzywka)
L- folinian sodowy w leczeniu skojarzonym z fluorouracylem:
Generalnie profil bezpieczeństwa stosowania zależy od zastosowanego schematu leczenia fluorouracylem w związku z nasilaniem działań toksycznych wywoływanych przez fluorouracyl.
Schemat miesięczny:
Bardzo często (Przynajmniej u 1 pacjenta na 10 leczonych):
- Zaburzenia żołądka i jelit (wymioty i nudności)
- Zaburzenia ogólne (działanie toksyczne na błony śluzowe, które może mieć ciężką postać)
Nie obserwowano nasilenia innych działań toksycznych wywołanych stosowaniem fluorouracylu (np. neurotoksyczności).
Schemat tygodniowy:
Bardzo często (Przynajmniej u 1 pacjenta na 10 leczonych):
- Zaburzenia żołądka i jelit (biegunka w wyższymi stopniami toksyczności i odwodnienie wymagające hospitalizacji w związku z koniecznością leczenia, a nawet zgon)