Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
o niektóre leki na zakażenie wirusem HIV,
o leki należące do pochodnych azolowych (stosowane w zakażeniach grzybiczych), o erytromycyna lub klarytromycyna (leki stosowane w zakażeniach), o nefazodon (lek stosowany w dep...
Kiedy nie stosować leku:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
o niektóre leki na zakażenie wirusem HIV,
o leki należące do pochodnych azolowych (stosowane w zakażeniach grzybiczych), o erytromycyna lub klarytromycyna (leki stosowane w zakażeniach), o nefazodon (lek stosowany w depresji).
Leku Kwetiapina NEUROPHARMA nie należy przyjmować, jeśli powyższe zastrzeżenia dotyczą
pacjenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Kwetiapina NEUROPHARMA należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kwetiapina NEUROPHARMA należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza, jeśli:
- Pacjent lub ktoś z jego rodziny choruje lub w przeszłości chorował na choroby serca, np. zaburzenia rytmu serca lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na akcję serca.
- Pacjent ma niskie ciśnienie krwi.
- Pacjent ma problemy z wątrobą.
- Pacjent miał w przeszłości napad padaczkowy (drgawki).
- Pacjent miał udar mózgu - szczególnie dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku.
- Pacjent choruje na cukrzycę lub jest narażony na ryzyko zachorowania na cukrzycę. W tym przypadku lekarz może kontrolować poziom stężenia cukru we krwi podczas leczenia lekiem Kwetiapina NEUROPHARMA.
- U pacjenta stwierdzono w przeszłości zmniejszenie liczby krwinek białych (związane lub niezwiązane z przyjmowaniem innych leków).
- Jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku chorą na otępienie (postępującą utratę czynności mózgu). Jeśli tak jest, pacjent nie powinien przyjmować leku Kwetiapina NEUROPHARMA, gdyż leki z tej grupy mogą zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu, a w niektórych przypadkach zwiększać ryzyko zgonu u osób w podeszłym wieku z otępieniem.
- U pacjenta lub kogoś z jego rodziny występowały w przeszłości zakrzepy krwi, gdyż stosowanie leków, takich jak omawiany może się wiązać z powstawaniem zakrzepów krwi.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta po przyjęciu leku Kwetiapina NEUROPHARMA wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów:
- Jednocześnie gorączka, nasilona sztywność mięśni, nadmierne pocenie się i obniżony poziom przytomności (zaburzenie nazywane złośliwy zespół neuroleptyczny). Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
- Niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka,
- Zawroty głowy lub bardzo nasilona senność. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów w podeszłym wieku.
- Napady padaczkowe (drgawki).
- Długotrwały i bolesny wzwód (priapizm).
Objawy te mogą być wywoływane przez ten rodzaj leków.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej,
- uczucie senności (które może w miarę przyjmowania leku Kwetiapina NEUROPHARMA ustępować) (może prowadzić do upadków),
- objawy odstawienne (objawy, które występują po przerwaniu przyjmowania leku Kwetiapina NEUROPHARMA), w tym: niemożno...
Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej,
- uczucie senności (które może w miarę przyjmowania leku Kwetiapina NEUROPHARMA ustępować) (może prowadzić do upadków),
- objawy odstawienne (objawy, które występują po przerwaniu przyjmowania leku Kwetiapina NEUROPHARMA), w tym: niemożność zaśnięcia (bezsenność), mdłości (nudności), ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość; zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres co najmniej 1 lub 2 tygodni,
- przyrost masy ciała.
Częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 100 osób, lecz rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- przyspieszona akcja serca,
- uczucie silnego bicia serca, przyspieszonego bicia serca, chwilowego zatrzymania serca,
- zatkany nos,
- zaparcia, objawy żołądkowe (niestrawność),
- osłabienie, omdlenia (mogące prowadzić do upadków),
- obrzęk kończyn górnych lub dolnych,
- nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania, co może powodować zawroty głowy lub uczucie zbliżającego się omdlenia (może prowadzić do upadków),
- podwyższony poziom cukru we krwi,
- nieostre widzenie,
- zaburzenia ruchu mięśni, w tym: trudność w rozpoczynaniu ruchu mięśni, drżenia, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez towarzyszącego bólu,
- dziwaczne sny i koszmary senne,
- wzmożony apetyt,
- uczucie rozdrażnienia,
- zaburzenia mowy i języka,
- myśli samobójcze i nasilenie się depresji,
- duszność,
- wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku), - gorączka.
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 1000 osób, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- napady padaczkowe,
- reakcje uczuleniowe, w tym: powstawanie bąbli, obrzęku skóry i obrzęku okolicy ust,
- nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (określane mianem zespołu niespokojnych nóg),
- trudności w przełykaniu,
- niekontrolowane ruchy, przede wszystkim twarzy i języka,
- zaburzenia płciowe,
- nasilenie rozpoznanej wcześniej cukrzycy,
- zmiany w zakresie aktywności elektrycznej serca stwierdzane w EKG (wydłużenie odstępu QT).
Rzadkie działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 000 osób, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- łącznie: wysoka temperatura (gorączka), nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, uczucie silnej senności lub zbliżającego się omdlenia (zaburzenie nazywane złośliwy zespół neuroleptyczny),
- żółtawe zabarwienie skóry i twardówek oczu (żółtaczka),
- zapalenie wątroby,
- długotrwały i bolesny wzwód (priapizm),
- obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka (mlekotok),
- zaburzenia miesiączkowania,
- zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w obrębie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie kończyn dolnych), które to zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i duszność; jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinien on natychmiast uzyskać poradę lekarską,
- chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności w trakcie snu,
- zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia).
- zapalenie trzustki.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
- ciężka reakcja uczuleniowa (nazywana anafilaksją), która może powodować duszność lub wstrząs,
- nagły obrzęk skóry, zwykle wokół oczu, okolicy ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy),
- nieadekwatne (nieodpowiednie) do potrzeb wydzielanie hormonu, który odpowiada za ilość wydalanego moczu,
- rozpad włókien mięśniowych i bóle mięśniowe (rabdomioliza).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi zmianami (rumień wielopostaciowy),
- poważna, nagła reakcja uczuleniowa z takimi objawami, jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Grupa leków, do której należy Kwetiapina NEUROPHARMA, może wywoływać zaburzenia rytmu serca, które mogą być ciężkie, a w niektórych przypadkach mogą powodować zgon.
Niektóre działania niepożądane ujawniają się dopiero w wyniku wykonania badań krwi. Obejmują one odchylenia w stężeniu niektórych substancji tłuszczowych we krwi (trójglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub w stężeniu cukru we krwi, zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby określonych krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej (substancji zawartej w mięśniach), zmniejszenie stężenia sodu we krwi i zwiększenie stężenia hormonu o nazwie prolaktyna we krwi. Zwiększenie stężenia hormonu o nazwie prolaktyna może w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących zaburzeń:
- u mężczyzn i kobiet - do obrzęku piersi i niespodziewanego wytwarzania mleka,
- u kobiet - braku miesiączki lub nieregularnych miesiączek.
Lekarz może od czasu do czasu zlecać wykonanie tych badań krwi.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Te same działania niepożądane, które występują u dorosłych, mogą też wystąpić u dzieci i młodzieży.
Następujące działania niepożądane stwierdzono wyłącznie u dzieci i młodzieży:
Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Następujące działania niepożądane stwierdzano częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych:
Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- zwiększenie stężenia hormonu o nazwie prolaktyna we krwi, który może rzadko prowadzić do następujących zaburzeń:
o u chłopców i dziewcząt - do obrzęku piersi i niespodziewanego wytwarzania mleka,
o u dziewcząt - braku miesiączki lub nieregularnych miesiączek.
- wzmożony apetyt,
- zaburzenia ruchu mięśni, w tym: trudność w rozpoczynaniu ruchu mięśni, drżenia, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez towarzyszącego bólu.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość