Iclopid tabletki powlekane 250 mg pokaż opinie (0)

Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na tyklopidynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą, skaza krwotoczna,
- zmiany chorobowe ze skłonnością do krwawień np. choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwotoczne incydenty naczyniowo-mózgowe w ostrej fazie,
- małoplytkowość, neutropenia lub agranulocytoza w wywiadzie,
- zaburzenia czynności układu krwiotwórczego, w tym wydłużony czas krwawienia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W trakcie leczenia mogą wystąpić powikłania krwotoczne i hematologiczne, niekiedy o ciężkim przebiegu i niepomyślnym rokowaniu.
Przyczyny ciężkich hematologicznych działań niepożądanych takich, jak neutropenia lub
agranulocytoza, zakrzepowa plamica małopłytkowa i niedokrwistość plastyczna mogą. być związane z:
- nieodpowiednim monitorowaniem, późnym rozpoznaniem i nieodpowiednim postępowaniem terapeutycznym w przypadku wystąpienia działań niepożądanych,
- równoczesnym podawaniem leków przeciwzakrzepowych lub przeciwplytkowyeh, takich jak kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Częstość występowania działań niepożądanych szacowano następująco:
bardzo często (k1/10); (często (k1/100 <1/10); niezbyt często (:1/1 000 <1/100); rzadko
(1/10 000 <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Wskaźniki morfologii krwi były monitorowane w dwóch dużych badaniach klinicznych
przeprowadzonych u 2048 pacjentów z przemijającymi napadami niedokrwiennymi (TIA) i udarem mózgu leczonych tyklopidyną (wieloośrodkovąe kontrolowane badania kliniczne CATS i TASS). U 2,4% pacjentów wystąpiła neutropenia, w tym u 0,8% ciężka neutropenia (poniżej 450
granulocytów ohojętnochłonnych w l mm3 krwi). Większość przypadków ciężkiej neutropenii lub agranulocytozy (poniżej 300 neutrofili/rnm3) występowała w ciągu pierwszych 3 miesięcy stosowania tyklopidyny.
Często: neutropenia, w tym ciężka neutropenia.
Niezbyt często: izolowana trombocytopenia (poniżej SO 000/mm3) oraz rzadkie przypadki
trombocytopenii połączonej z niedokrwistością hemolityczną
Rzadko: aplazja szpiku kostnego lub pancytopenia, zakrzepowa plamica małoplytkowa (TTP) (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia naczyniowe
Często: powikłania krwotoczne związane z wydłużeniem czasu krwawienia i zmniejszoną agregacją Wiek, jak krwawienia z nosa lub z przewodu pokarmowego, krwiomocz, siniaki i wybroczyny na skórze czy przedłużone krwawienia miesiączkowe u kobiet. Donoszono o występowaniu krwawień śródoperacyjnych i pooperacyjnch (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: biegunka i nudności. Biegunka jest zwykle łagodna i przemijająca, występuje głównie
podczas pierwszych trzech miesięcy leczenia. Zaburzenia żołądka i jelit zwykle ustępują po 1 do 2 tygodni leczenia bez konieczności przerywania terapii.
Bardzo rzadko: ciężka biegunka z zapaleniem okrężnicy (włącznie z limfocytowyrn zapaleniem okrężnicy). Jeśli zaburzenia są ciężkie i utrzymują się, leczenie tyklopidyną należy przerwać.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: wysypka skórna o charakterze plamkowo-grudkowym lub pokrzywki, często z towarzyszącym świądem. Wysypka skórna występuje najczęściej w czasie pierwszych 3 miesięcy leczenia, średnio po 11 dniach. Po przerwaniu leczenia wysypka ustępuje w ciągu kilku dni. Reakcje skórne mogą mieć charakter uogólniony.
Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Steyensa-Johnsona i zespół Lyella.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko.. zapalenie wątroby (cytolityczne i cholestatyczne), występujące w czasie pierwszych miesięcy leczenia. Po przerwaniu leczenia przebieg choroby jest zwykle łagodny. Opisano jednak bardzo rzadkie przypadki zaburzeń ze skutkiem śmiertelnym. Zaobserwowano przypadki piorunującego zapalenia wątroby.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje immunologiczne o różnej postaci np.: reakcje alergiczne, anafilaksja, obrzęk Quinckego, zapalenie stawów, zapalenie naczyń, toczeń, zaburzenia czynności nerek spowodowane nadwrażliwością, alergiczne zmiany w płucach, eozynofilia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko: izolowana gorączka.
MINISTERSTWO ZDROWIA Departarnsnt Poiikyki Lekowej i Farmacji 00-052 Warszawa
ul. Miodowasi 5

Badania diagnostyczne
Testy czynnościowe wątroby
Podczas leczenia tyklopidyny może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Często obserwowano zwiększenie (izolowane lub nie) aktywności fosfatazy zasadowej i aminotransferaz (dwukrotnie powyżej górnej granicy normy). Może również wystąpić niewielkie zwiększenie stężenia bilirubiny.
Cholesterol
Podczas długotrwałego leczenia tyklopidyny może wystąpić zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi. Stężenie w surowicy krwi frakcji MDL, LDL, VLDL cholesterolu i trójglicerydów może się zwiększyć o 8 do 10% w czasie pierwszych czterech miesięcy stosowania leku. Nie obserwowano dalszego zwiększania stężenia lipidów we krwi w przypadku kontynuacji leczenia. Stosunek poszczególnych frakcji lipoprotein, zwłaszcza IIDL do LDL pozostaje nie zmieniony. Wyniki badań klinicznych dowodzą, że działanie na lipidy we krwi nie zależy od wieku pacjenta, płci, jednoczesnego spożywania alkoholu lub występowania cukrzycy i nie ma wpływu na ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych.