Fludarabine Teva koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 25 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Fludarabin-Ebewe

- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fosforan fludarabiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- Jeśli pacjentka karmi piersią.
- Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek. Lekarz zadecyduje na podstawie czynności nerek, czy pacjent może otrzymywać lek Fludarabin-Ebewe.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono szczególny rodzaj niedokrwistości (niewyrównana niedokrwistość hemolityczna - niedobór czerwonych krwinek). Lekarz poinformuje pacjenta, czy stwierdził u niego tę chorobę.

Należy natychmiast poinformować lekarza:
- jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu, kaszel lub odczuwa ból w klatce piersiowej (z gorączką lub bez gorączki)
- jeśli pacjent zauważy nietypowe powstawanie siniaków, silniejsze niż zwykle krwawienie w wyniku urazu lub większą podatność na zakażenia
- jeśli pacjent odczuwa ból w boku, zauważy obecność krwi w moczu lub wydala mniejszą ilość moczu
- jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany na skórze i (lub) błonach śluzowych z zaczerwienieniem, stanem zapalnym, powstawaniem pęcherzy i uszkodzeniem tkanki
- jeśli pacjent ma kołatanie serca (nagle odczuwa silne bicie serca) lub ból w klatce piersiowej.

Niżej wymieniono możliwe działania niepożądane wraz z częstością ich występowania.

Działania niepożądane występujące bardzo często: częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Działania niepożądane występujące często: częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
Działania niepożądane występujące niezbyt często: częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Działania niepożądane występujące rzadko: częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów

Odnotowano następujące działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane
- zakażenia (czasem ciężkie);
- zakażenia na skutek zahamowanej czynności układu odpornościowego (tzw. zakażenia oportunistyczne);
- zapalenie płuc z takimi objawami, jak trudności w oddychaniu i (lub) kaszel, z gorączką lub bez goraczki; zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) z możliwością powstawania siniaków oraz krwawień;
- zmniejszona liczba krwinek białych (neutropenia);
- zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość);
- kaszel;
- wymioty, biegunka, nudności;
- gorączka;
- uczucie zmęczenia;
- osłabienie.

Częste działania niepożądane
- inne choroby nowotworowe krwi (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa). Większość pacjentów z tymi chorobami otrzymywała bądź otrzymuje w tym samym czasie lub później inne leki przeciwnowotworowe (leki alkilujące, inhibitory topoizomerazy) lub radioterapię.
- zahamowanie czynności szpiku kostnego;
- znaczne osłabienie apetytu, prowadzące do zmniejszenia masy ciała (jadłowstręt);
- drętwienie lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa);
- zaburzenia widzenia;
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; wysypka na skórze;
- obrzęk na skutek zatrzymania płynów;
- zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (od jamy ustnej aż do odbytu); dreszcze;
- ogólne złe samopoczucie.

Niezbyt częste działania niepożądane
- zaburzenia autoimmunologiczne (w tym stan, w którym układ odpornościowy atakuje krwinki czerwone [autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna], niedokrwistość immunohemolityczna z małopłytkowością [zespół Evansa], krwotoki m.in. do skóry, błon śluzowych, zwiazane ze znacznym zmniejszeniem liczby płytek krwi [plamica małopłytkowa], zaburzenia krwawienia, charakteryzujące się obecnością autoprzeciwciał przeciw czynnikowi krzepnięcia [hemofilia nabyta] oraz choroby skóry o podłożu immunologicznym, objawiajace się skupiskami swędzących pęcherzy [pęcherzyca];
- zespół rozpadu guza (powikłania spowodowane przez produkty rozpadu komórek nowotworowych, uwalniających duże ilości potasu, fosforu i kwasu moczowego, a także przez małe steżenie wapnia we krwi i obecność nadmiernych ilości kwasu moczowego w moczu. Mogą one prowadzić do ostrej nefropatii moczanowej i niewydolności nerek); Każdy ból odczuwany w boku, zmniejszenie wydalania moczu lub obecność krwi w moczu należy natychmiast zgłosić lekarzowi;
- uszkodzenie płuc; bliznowacenie płuc (zwłóknienie płuc), zapalenie płuc, spłycenie oddechu (duszność);
- krwawienie w obrębie żołądka lub jelit;
- nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych lub trzustkowych.

Rzadkie działania niepożądane
- zaburzenia układu chłonnego na skutek zakażenia wirusowego (choroba limfoproliferacyjna, związana z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr - EBV);
- śpiączka;
- napady drgawkowe;
- pobudzenie;
- ślepota;
- zapalenie lub uszkodzenie nerwu wzrokowego (zapalenie lub neuropatia nerwu wzrokowego);
- niewydolność serca;
- nieregularne bicie serca (zaburzenia rytmu serca);
- rak skóry;
- odczyn na skórze i (lub) błonach śluzowych z zaczerwienieniem, stanem zapalnym, powstawaniem pęcherzy i rozpadem tkanki (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona).

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością
- zapalenie pęcherza moczowego, które może być przyczyną bólu podczas oddawania moczu i pojawienia się krwi w moczu (krwotoczne zapalenie pęcherza);
- krwawienie w obrębie mózgu;
- krwawienie w obrębie płuc.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje uczuleniowe, jednak ciężkie reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie nagle występujące przypadki świszczącego oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęku powiek, twarzy lub warg, wysypki lub swędzenia (zwłaszcza dotyczące całego ciała).