Fludarabin-Ebewe koncentrat do sporządzania roztworu do 25 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Fludarabine Teva
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fosforan fludarabiny lub którykolwiek z pozostałych składników roztworu.
- jeśli czynność nerek jest znacznie zmniejszona. Lekarz oceniając ich czynność zadecyduje, czy można stosować lek Fludarabine Teva.
- jeśli pacjent ma szczególną postać niedokrwistości (niewyrównaną niedokrwistość hemolityczną, która polega na niedostatku czerwonych krwinek). Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli występuje ta choroba,
- u kobiet karmiących piersią.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z niżej opisanymi działaniami niepożądanymi, należy poprosić lekarza o wyjaśnienie.
Niektóre działania niepożądane mogą być zagrożeniem dla życia.

- Jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu, kaszel, lub ból w klatce piersiowej z gorączką lub bez. Mogą to być objawy zakażenia płuc.

- Jeśli pacjent zauważy nietypowe siniaki, nadmierne krwawienie po urazie lub większą podatność na zakażenia. Objawy te mogą być spowodowane zmniejszoną liczbą krwinek. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka (ciężkich) infekcji wywołanych drobnoustrojami, które zazwyczaj nie powodują chorób u zdrowych osób (zakażenia oportunistyczne), włącznie z późną reaktywacją wirusów, np. półpaśca.

- Jeśli pacjent odczuwa ból po jednej stronie ciała, zauważy krew w moczu lub zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu. Mogą być to oznaki zespołu lizy nowotworu .

- Jeśli pacjent zauważy zmiany na skórze i (lub) błonach śluzowych w postaci zaczerwienienia, zapalenia, pęcherzy i uszkodzenia tkanki. Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona).

- Jeśli pacjent ma kołatanie serca (odczuwalne nietypowe bicie serca) lub ból w klatce piersiowej. Mogą być to objawy schorzeń serca.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Poniższe działania niepożądane zostały wymienione według częstości ich występowania. Rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) zostały zebrane głównie po wprowadzeniu leku do obrotu.

Bardzo częste działania niepożądane występujące u 1 lub więcej pacjentów na 10:
- zakażenia (w tym ciężkie);
- zakażenia spowodowane zahamowaniem czynności układu odpornościowego (zakażenia oportunistyczne);
- zakażenia płuc (zapalenie płuc), z takimi objawami jak trudności w oddychaniu i (lub) kaszel z gorączką lub bez;
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), któremu może towarzyszyć powstawanie siniaków i krwawień;
- obniżona liczba białych krwinek (neutropenia);
- obniżona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość);
- kaszel;
- wymioty, biegunka, nudności;
- gorączka;
- zmęczenie;
- osłabienie.

Częste działania niepożądane występujące u od 1 do 10 pacjentów na 100:
- inne nowotwory krwi (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa. Większość pacjentów, u których występują te choroby, byli leczeni wcześniej lub jednocześnie innymi lekami przeciwnowotworowymi (środkami alkilującymi, inhibitorami topoizomerazy) lub radioterapią);
- zmniejszenie liczby komórek szpiku kostnego (mielosupresja);
- ciężka utrata apetytu prowadząca do spadku wagi ciała (anoreksja);
- drętwienie lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa);
- zaburzenie widzenia;
- zapalenie wnętrza jamy ustnej;
- wysypka skórna;
- opuchlizna związana z nadmiernym zatrzymywaniem płynów (obrzęk);
- zapalenie błony śluzowej w układzie pokarmowym od jamy ustnej do odbytu (zapalenie śluzówki);
- dreszcze;
- ogólnie złe samopoczucie.

Niezbyt częste działania niepożądane występujące u 1do 10 pacjentów na 1000:
- zjawisko autoimmunologiczne;
- zespół lizy nowotworu;
- uczucie splątania;
- uszkodzenie płuc; bliznowacenie płuc (zwłóknienie płuc), zapalenie płuc, skrócenie oddechu (duszność);
- krwawienie w jamie brzusznej lub w jelitach;
- nietypowa aktywność enzymów wątrobowych lub trzustkowych.

Rzadkie działania niepożądane występujące u mniej niż 10 pacjentów na 10 000:
- zaburzenia układu chłonnego na skutek zakażenia wirusowego (choroba limfoproliferacyjna, związana z zakażeniem EBV);
- śpiączka;
- drgawki;
- niepokój;
- utrata wzroku;
- zapalenie lub uszkodzenie nerwu wzrokowego;
- niewydolność serca;
- nieregularne bicie serca (arytmia);
- nowotwór skóry;
- zmiany na skórze i (lub) błonach śluzowych w postaci zaczerwienia, zapalenia, pęcherzy i uszkodzenia tkanki (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona);
- zapalenie pęcherza moczowego, które może powodować ból podczas oddawania moczu i powodować pojawienie się krwi w moczu (krwotoczne zapalenie pęcherza).

Częstość nieznana
- Krwawienie w płucach (krwotok płucny);
- Krwawienie do tkanki mózgowej (krwotok mózgowy).