Fludalym proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do 25 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Fludalym
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na fosforan fludarabiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Fludalym;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek;
- jeśli u pacjenta występuje mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna). Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta o stwierdzeniu tego schorzenia.

Niektóre działania niepożądane mogą zagrażać życiu pacjenta:
- Jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu, ma kaszel lub ból w klatce piersiowej z lub bez gorączki. Może to być objawem zapalenia płuc.
- Jeśli pacjent zauważył jakiekolwiek nietypowe zasinienie lub nadmierne krwawienie po urazach lub wydaje się być bardziej podatny na zakażenia. Może to być spowodowane zmniejszoną liczbą krwinek. Może to także prowadzić do zwiększonego ryzyka występowania (poważnych) zakażeń, spowodowanych przez drobnoustroje, które zwykle nie wywołują choroby u zdrowych osób (zakażenia drobnoustrojami oportunistycznymi) w tym reaktywacja utajonego wirusa, np. wirusa opryszczki.
- Jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek ból w boku, krew w moczu lub zmniejszona ilość wydalanego moczu. Może to być objawem zespołu lizy guza.
- Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek reakcje skórne i (lub) na błonach śluzowych z zaczerwienieniem, stanem zapalnym, pęcherzami i pękaniem skóry. Mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona).
- Jeśli pacjent ma kołatanie serca (jeśli nagle u pacjenta pojawi się świadomość bicia serca) lub ból w klatce piersiowej. Może to być objawem problemów z sercem.

Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien niezwłocznie poinformować lekarza.

Poniżej przedstawiono listę możliwych działań niepożądanych według częstości ich występowania. Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż 1 na 1 000 pacjentów) zostały zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu.

Bardzo często oznacza występowanie u 1 lub więcej na 10 pacjentów:
- zakażenia (czasami poważne);
- zakażenia związane z zaburzeniem układu immunologicznego (zakażenia drobnoustrojami oportunistycznymi);
- infekcja płuc (zapalenie płuc) z wystąpieniem możliwych objawów takich jak trudności w oddychaniu i (lub) kaszel z lub bez gorączki;
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) z możliwością wystąpienia siniaków i krwawienia;
- zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia);
- zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość);
- kaszel;
- wymioty, biegunka, mdłości (nudności);
- gorączka;
- uczucie zmęczenia (zmęczenie);
- osłabienie.

Często oznacza występowanie u 1 do 10 na 100 pacjentów:
- inne rodzaje nowotworu odnoszące się do krwi (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa). Większość pacjentów z tym rodzajem nowotworu było wcześniej lub w tym samym czasie lub później leczonych lekami przeciwnowotworowymi (lekami alkilującymi, inhibitorami topoizomerazy) lub otrzymywało radioterapię;
- zaburzenie czynności szpiku kostnego (mielosupresja);
- poważne zaburzenia odżywiania prowadzące do utraty masy ciała (jadłowstręt);
- drętwienie lub słabość kończyn (neuropatia obwodowa);
- zaburzenie widzenia;
- zapalenie w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej);
- wysypka skórna;
- obrzęk niektórych części ciała w związku z zatrzymaniem płynów (obrzęk);
- zapalenie błony śluzowej w przewodzie pokarmowym od jamy ustnej do odbytu (zapalenie błony śluzowej);
- dreszcze;
- ogólne złe samopoczucie.

Niezbyt często oznacza występowanie u 1 do 10 na 1 000 pacjentów:
- choroba autoimmunologiczna;
- zespół lizy guza;
- dezorientacja;
- toksyczność płucna; zwłóknienie płuc, zapalenie płuc, skrócenie oddechu;
- krwawienie w żołądku lub jelitach;
- nieprawidłowości w aktywności enzymów wątrobowych lub trzustkowych.

Rzadko oznacza występowanie u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów:
- zaburzenia układu immunologicznego, spowodowane zakażeniem wirusowym (wirusem Epsteina-Barra - związane z zaburzeniami limfoproliferacji);
- śpiączka;
- drgawki;
- niepokój;
- ślepota;
- zapalenie lub uszkodzenie nerwu w oku (zapalenie nerwu wzrokowego; neuropatia nerwu wzrokowego);
- niewydolność serca;
- nieregularne bicie serca (arytmia);
- nowotwór skóry;
- reakcje skórne i (lub) na błonach śluzowych z zaczerwienieniem, stanem zapalnym, pęcherzami i pękaniem skóry (zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona).

Częstość nieznana
- zapalenie pęcherza, które może powodować ból podczas oddawania moczu i może prowadzić do występowania krwi w moczu (krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego);
- krwawienie do mózgu;
- krwawienie w płucach.