Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Dinostrine:
- jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne: etynyloestradiol lub octan chlormadynonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dinostrine;
- jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, atak serca lub udar mózgu)
- jeśli u pacjentki za...
Kiedy nie stosować leku Dinostrine:
- jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne: etynyloestradiol lub octan chlormadynonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dinostrine;
- jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, atak serca lub udar mózgu)
- jeśli u pacjentki zaobserwowano pierwsze objawy zakrzepu krwi, zapalenia żył lub zatorowości, takie jak przejściowe kłucie, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej
- jeśli pacjentka ma zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór białka C)
- jeśli pacjentka jest długotrwale unieruchomiona (na przykład gdy musi leżeć w łóżku lub ma założony opatrunek gipsowy) lub jeżeli planowany jest zabieg chirurgiczny
(więcej informacji)
- jeśli pacjentka ma cukrzycę ze zmianami w naczyniach krwionośnych lub poważnymi i niekontrolowanymi zmianami stężenia cukru we krwi
- jeśli pacjentka ma wysokie, trudne do kontroli nadciśnienie tętnicze (stale utrzymujące się wartości ciśnienia powyżej 140/90 mm Hg) lub znacznie zwiększone ciśnienie krwi
- jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby (na przykład wirusowe) lub żółtaczkę, a wyniki badań czynności wątroby nie powróciły jeszcze do normy
- jeśli pacjentka ma świąd całego ciała lub zaburzenia odpływu żółci, szczególnie jeżeli zaburzenia takie wystąpiły podczas wcześniejszej ciąży lub podczas leczenia estrogenami
- jeśli pacjentka ma podwyższone stężenie bilirubiny (produkt rozpadu krwinek czerwonych) we krwi, na przykład z powodu wrodzonych zaburzeń wydalania bilirubiny (zespół Dubina- Johnsona lub zespół Rotora)
- jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby
- jeśli pacjentka ma lub miała ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby, lub objawy krwawienia do jamy brzusznej
- jeżeli pacjentka ma lub miała napad porfirii (zaburzenie metabolizmu barwnika krwi)
- jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała złośliwe hormonozależne guzy, takie jak rak piersi lub macicy, lub jeśli istnieje podejrzenie występowania takich nowotworów
- jeśli pacjentka ma ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów
- jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała zapalenie trzustki z dużym stężeniem tłuszczu (triglicerydów) we krwi
- jeśli u pacjentki po raz pierwszy wystąpią migreny
- jeśli pacjentka ma bardzo częste, długotrwałe lub bardzo silne bóle głowy
- jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała migreny z towarzyszącymi zaburzeniami czuciowymi lub zaburzeniami ruchowymi
- jeśli u pacjentki nagle wystąpią zaburzenia wzroku lub słuchu
- jeśli u pacjentki wystąpiły nagle zaburzenia ruchu ( szczególnie niedowład)
- jeśli pacjentka ma padaczkę i napady drgawek zdarzają się częściej
- jeśli u pacjentki występuje okresowo ciężka depresja
- jeśli u pacjentki występuje pewien rodzaj głuchoty (otoskleroza), która uległa nasileniu w czasie poprzedniej ciąży
- jeśli u pacjentki nie wystąpi miesiączka a przyczyna braku miesiączki nie jest znana
- jeśli u pacjentki stwierdzono nieprawidłowy rozrost błony sluzowej macicy
- jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieustalonej przyczynie.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Do najczęstszych działań niepożądanych (więcej niż 20% przypadków) zgłaszanych w badaniach klinicznych połączeń chlormadynonu z etynyloestradiolem należały krwawienie międzymiesiączkowe i plamienie, bóle głowy i tkliwość sutków.
Niżej wymienion...
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Do najczęstszych działań niepożądanych (więcej niż 20% przypadków) zgłaszanych w badaniach klinicznych połączeń chlormadynonu z etynyloestradiolem należały krwawienie międzymiesiączkowe i plamienie, bóle głowy i tkliwość sutków.
Niżej wymienione działania niepożądane były zgłaszane po przyjęciu tabletek chlormadynonu z etynyloestradiolem w badaniach klinicznych z udziałem 1629 kobiet. Częstość działań niepożądanych została zdefiniowana następująco:
Bardzo często
dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentek
Często:
dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentek
Niezbyt często:
dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentek
Rzadko:
dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentek
Bardzo rzadko:
dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentek
Nieznana
częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia psychiczne
Często: depresja, drażliwość, niepokój
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy, migreny (i (lub) nasilenie migreny)
Zaburzenia oka
Często: zaburzenia widzenia
Rzadko: zapalenie spojówek, problemy ze stosowaniem szkieł kontaktowych
Zaburzenia ucha i błędnika
Rzadko: nagła utrata słuchu, dzwonienie w uszach
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, zapaść krążeniowa, powstawanie żylaków
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: nudności
Często: wymioty
Niezbyt często: bóle brzucha, wzdęcia, biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: trądzik
Niezbyt często: zaburzenia pigmentacji skóry, brązowawe plamy na twarzy, utrata włosów, sucha skóra
Rzadko: pokrzywka, skórne reakcje alergiczne, wysypka skórna (wyprysk) zapalne zaczerwienienie skóry, świąd, nasilenie łuszczycy, nadmierne owłosienie ciała i twarzy Bardzo rzadko: rumień guzowaty
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: bóle pleców, bóle mięśni
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo często: wydzielina z pochwy, ból w czasie miesiączki, brak miesiączki,
Często: ból w dole brzucha
Niezbyt często: wydzielina z sutków, łagodne zmiany tkanki łącznej piersi, zakażenia grzybicze pochwy, cysty jajnika
Rzadko: powiększenie piersi, zapalenie pochwy, przedłużone i (lub) nasilone krwawienie miesiączkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego (objawy psychiczne, fizyczne i emocjonalne przed wystąpieniem krwawienia miesiączkowego)
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: nadwrażliwość na lek, w tym reakcje alergiczne.
Zaburzenia ogólne
Często: zmęczenie, uczucie ciężkości nóg, zatrzymanie wody, wzrost masy ciała
Niezbyt często: zmniejszony popęd płciowy, zwiększona potliwość
Rzadko: zwiększony apetyt
Badania diagnostyczne: Często: wzrost ciśnienia krwi
Niezbyt często: zmiany stężenia tłuszczów w krwi, w tym podwyższone stężenie
triglicerydów
Ponadto, stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wiązało się ze zwiększonym ryzykiem poważnych zaburzeń i działań niepożądanych:
- ryzyko zakrzepów żył i tętnic
- ryzyko zaburzeń w obrębie dróg żółciowych
- ryzyko rozwoju guzów (np. guzów wątroby, które w pojedynczych przypadkach prowadziły do zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej, jak również rak szyjki macicy i rak piersi)
- nasilenie przewlekłego zapalenia jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość