Sindaxel koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 6 mg/ml (30 mg/5 ml 100 mg/16 67 ml 260 mg/43 33 ml 300 mg/50 ml) pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Sindaxel:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na paklitaksel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, szczególnie Cremophor EL,
- w okresie karmienia piersią,
- u pacjentów z małą liczbą białych krwinek - granulocytów obojętnochłonnych,
- u pacjentów z małą liczbą płytek krwi,
- u pacjentów z mięsakiem Kaposiego, jeśli jednocześnie występuje ciężkie, nieleczone lub niepoddające się leczeniu zakażenie

Bardzo często (występują u więcej niż 1 pacjenta z 10 przyjmujących lek): zahamowanie czynności krwiotwórczej szpiku, co prowadzi do zmniejszenia liczby komórek krwi, a w efekcie do częstych zakażeń (z odnotowanymi przypadkami śmiertelnymi) i niedokrwistości (mała liczba czerwonych krwinek). Krwawienia. Reakcje nadwrażliwości o łagodnym przebiegu (głównie uderzenia gorąca i wysypka). Wpływ na unerwienie dłoni i stóp (neuropatia obwodowa), co objawia się odczuciem drętwienia i (lub) bólu. Niskie ciśnienie krwi. Nudności, wymioty, biegunka. Utrata włosów. Ból mięśni lub stawów. Ból błon śluzowych.

Często (występują u więcej niż 1 pacjenta ze 100 przyjmujących lek): spowolnienie akcji serca (pulsu). Przemijające i łagodne zmiany w obrębie paznokci i skóry. Reakcje w miejscu podania leku (umiejscowiony obrzęk, ból, rumień, stwardnienie, czasem skórka pomarańczowa, zwłóknienie skóry - jej zgrubienie i zbliznowacenie oraz martwice skórne (obumieranie komórek skóry). Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 pacjenta ze 100 przyjmujących lek): wstrząs septyczny (wstrząs wywołany zakażeniem krwi). Nasilone wymagające leczenia reakcje nadwrażliwości przebiegające ze zmniejszeniem ciśnienia tętniczego, obrzękiem twarzy, ostrym wyczerpaniem oddechowym, pokrzywką, dreszczami, bólem pleców, bólem w klatce piersiowej, przyspieszeniem akcji serca, bólem w drogach pokarmowych, bólem kończyn, nadmierną potliwością i zwiększonym ciśnieniem tętniczym. Poważne problemy z sercem, jak uszkodzenie mięśnia sercowego, częstoskurcz, blok przedsionkowo- komorowy. Zawroty głowy, omdlenia. Zawał serca. Zwiększenie ciśnienia krwi. Skrzepliny krwi (zatory). Zakrzepowe zapalenie żył w wyniku powstawania skrzeplin krwi. Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (produkt rozkładu żółci).

Rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta z 1000 przyjmujących lek): zapalenie wewnątrz jamy brzusznej. Zmniejszenie liczby białych krwinek i gorączka. Ciężkie reakcje uczuleniowe (reakcje anafilaktyczne). Wpływ na unerwienie mięśni powodujące osłabienie mięśni rąk i nóg. Spłycenie oddechu, gromadzenie się płynu w płucach. Niedrożność jelit, perforacja jelit, zapalenie okrężnicy i trzustki, zapalenie otrzewnej. Świąd, wysypka/zaczerwienienie skóry. Osłabienie, gorączka, odwodnienie, obrzęk z powodu gromadzenia się płynów w tkankach organizmu, złe samopoczucie. Zapalenie płuc i inne zaburzenia płuc, niewydolność oddechowa, zakażenie krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta z 10 000 przyjmujących lek): ostra białaczka szpikowa (rak krwi) lub podobny stan (zespół mielodysplastyczny). Zagrażające życiu reakcje uczuleniowe (wstrząs anafilaktyczny). Utrata łaknienia. Stany dezorientacji. Wpływ na autonomiczny układ nerwowy (prowadzący do niedrożności porażennej jelit i zmniejszenia ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą), napady drgawkowe, skurcze, wpływ na mózg (encefalopatia), zawroty głowy, bóle głowy, trudności z koordynacją ruchów. Zaburzenia czynności nerwu wzrokowego i (lub) widzenia szczególnie u pacjentów otrzymujących większe dawki preparatu niż zalecane. Utrata słuchu i (lub) zawroty głowy, szum/dzwonienie w uszach. Zmiany rytmu serca (trzepotanie serca), przyspieszenie akcji serca. Szok spowodowany zmniejszeniem ciśnienia krwi. Kaszel. Zakrzepica naczyń krezkowych (skrzepliny krwi w jelicie). Zapalenie przełyku, okrężnicy, zaparcia. Gromadzenie płynów w jamie brzusznej. Martwica wątroby (obumieranie komórek wątrobowych), w wyniku zaburzeń czynności wątroby następuje niszczenie komórek mózgu (obserwowano zgony). Ciężkie reakcje skórne z zapaleniem, takie jak: zespół Stevensa- Johnsona, martwica toksyczno- rozpływna naskórka, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, oddzielanie się paznokcia od łożyska (pacjenci w trakcie leczenia powinni stosować środki chroniące ręce i stopy przed promieniowaniem słonecznym).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zespól lizy guza (rozpadu guza), obrzęk plamki w oku, błyski w oku, męty ciała szklistego, zapalenie żył, twardzina (stwardnienie tkanek i skóry).