Przeciwskazania
Nie należy stosować leku Polfenon, jeśli występują:
- uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek propafenonu lub którykolwiek składnik leku.
- inna niż arytmia poważna choroba serca taka, jak: niewyrównana, zastoinowa niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny, z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością
- objawowy ciężki rzadkoskurcz (wolne bicie serca)
- inne niż wskazane do stosowania...
Nie należy stosować leku Polfenon, jeśli występują:
- uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek propafenonu lub którykolwiek składnik leku.
- inna niż arytmia poważna choroba serca taka, jak: niewyrównana, zastoinowa niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny, z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością
- objawowy ciężki rzadkoskurcz (wolne bicie serca)
- inne niż wskazane do stosowania zaburzenia rytmu, takie jak: zaburzenia czynności węzła zatokowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy II° lub wyższego stopnia, blok odnóg pęczka Hisa lub blok dystalny u pacjentów bez rozrusznika
- ciężkie niedociśnienia tętnicze
- objawy zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (np. nieprawidłowe stężenie potasu w osoczu)
- ciężka obturacyjna choroba płuc Należy zachować szczególną ostrożność stosując Polfenon, jeśli:
- występuje niewydolność wątroby i nerek
- pacjent ma wszczepiony rozrusznik 1- u pacjenta występuje znaczne uszkodzenie mięśnia sercowego (ryzyko ciężkich działań niepożądanych)
- występuje myasthenia gravis Istnieje możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub 1:1
Propafenon może nasilać objawy myasthenia gravis
Podczas leczenia zaleca się systematyczne kontrolowanie EKG oraz ciśnienia krwi
Przed planowanym zabiegiem należy poinformować chirurga lub stomatologa o stosowaniu leku Polfenon
Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza
Nie wolno stosować leku Polfenon u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza
Kobiety leczone propafenonem nie powinny karmić piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek może powodować działania niepożądane ze strony OUN. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn jeśli występują działania niepożądane, które mogą wpływać na sprawność psychofizyczną (np. niewyraźne widzenie, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, hipotonia ortostatyczna)
Stosowanie innych leków Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, a w szczególności o stosowaniu:
- innych leków stosowanych w zaburzeniach rymu serca chinidyna, glikozydy naparstnicy (digoksyna)
- leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, fenoprokumon)
- leków zwanych beta-adrenolitykami (beta-blokerami) - stosowanych w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (np. propranolol i metoprolol)
- trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych (amitryptylina, dotiepina, dezypramina) lub innych leków przeciwdepresyjnych (np. wenlafaksyna, fluoksetyna, paroksetyna)
- cymetydyny (lek stosowany w chorobie wrzodowej)
- ketokonazolu (lek przeciwgrzybiczy)
- mizolastyny (lek stosowany w alergii)
- fenobarbitalu (lek stosowany w padaczce)
- cyklosporyny (lek stosowany po przeszczepach lub w leczeniu zapalenia stawów lub łuszczycy)
- teofiliny (lek stosowany w astmie)
- ryfampicyny, erytromycyny (antybiotyki)
- leków stosowanych do znieczulenia
- lidokainy (lek przeciwbólowy do stosowania miejscowego oraz przeciwarytmiczny)
- rytonawiru (lek przeciwwirusowy)
- amiodaronu (lek przeciwarytmiczny)
- soku grejpfrutowego
2Ważne informacje o niektórych składnikach leku Polfenon Lek zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Badania diagnostyczne: zwiększone stężenie glukozy we krwi, hyponatremia (niedobór sodu we krwi), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; fosfatazy alkalicznej (AP), aminotransferaz (AspAT, AlAT)
Zaburzenia serca: arytmia (zaburzenia rytmu serca), dusznica bolesna, tachykardia komorowa, kołatanie serca, blok przedsionkowo-komorowy I°, bradykardia (wolna czynność serca), migotanie przedsionków,...
Badania diagnostyczne: zwiększone stężenie glukozy we krwi, hyponatremia (niedobór sodu we krwi), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; fosfatazy alkalicznej (AP), aminotransferaz (AspAT, AlAT)
Zaburzenia serca: arytmia (zaburzenia rytmu serca), dusznica bolesna, tachykardia komorowa, kołatanie serca, blok przedsionkowo-komorowy I°, bradykardia (wolna czynność serca), migotanie przedsionków, migotanie komór, opóźnienie przewodnictwa śródkomorowego, trzepotanie przedsionków, rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe, zatrzymanie akcji serca, tachykardia nadkomorowa, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III, blok odnogi pęczka Hisa, nasilenie niewydolności serca
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), niedokrwistość, granulocytopenia (zmniejszenie ilości granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie ilości płytek krwi), plamica, leukopenia (zmniejszenie ilości białych krwinek)
Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku, ból głowy, astenia (osłabienie), omdlenie, ataksja (niezborność ruchów), bezsenność, drżenie, senność
Rzadko: zaburzenia mowy, zaburzenia węchu, parestezje (mrowienie, kłucie), zawroty głowy Zaburzenia oka niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu
Zaburzenia ucha i błędnika: szum w uszach
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności i wymioty, zaparcia, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej, ból żołądka, wzdęcia, zapalenie żołądka, odruchy wymiotne, uczucie gorzkiego smaku
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia czynności nerek, zespół nerczycowy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obfite pocenie się, uogólniony rumień skóry, utrata włosów, pokrzywka, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: skurcze mięśniowe, osłabienie mięśniowe, zespół tocznia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: utrata apetytu
Zaburzenia naczyniowe: obrzęk, niedociśnienie, obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała na stojącą (dotyczy to szczególnie ludzi starszych), napadowe zaczerwienienie twarzy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zmęczenie, ból w klatce piersiowej
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (wysypka, świąd), toczeń rumieniowaty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: cholestaza, objawy uszkodzenia komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja, zmniejszenie liczby plemników
Zaburzenia psychiczne: niepokój
Rzadko: koszmary nocne, depresja, dezorientacja, utrata pamięci, odrętwienie, psychozy maniakalne.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość