Oksaliplatyna medac 5 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji 5 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na oksaliplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli pacjent ma zmniejszoną liczbę białych krwinek;
- jeśli u pacjenta występowało wcześniej uczucie mrowienia i drętwienia palców rąk i (lub) stóp i pacjent ma problemy z wykonywaniem precyzyjnych czynności, takich jak zapinanie guzików;
- jeśli pacjent ma poważne problemy z nerkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja uczuleniowa na leki zawierające platynę, takie jak karboplatyna, cisplatyna;
- u pacjentów z umiarkowanymi problemami z nerkami;
- u pacjenta, u którego występuje drętwienie lub mrowienie palców u rąk lub nóg lub trudności z przełykaniem; objawy te mogą utrzymywać się przez okres 3 lat od zakończenia leczenia i mogą być nieodwracalne; lekarz prowadzący regularnie przeprowadzi badanie neurologiczne, w szczególności wtedy, gdy będą podawane także inne leki mające wpływ na układ nerwowy;
- u pacjenta, u którego występują uporczywe lub o dużym nasileniu: biegunka, nudności i wymioty;
- u pacjenta, u którego występuje ból warg lub owrzodzenie jamy ustnej;
- u pacjenta, u którego występują nadmiernie siniaki, krwawienie lub objawy zakażenia takie, jak ból gardła i wysoka temperatura; ze względu na to, że oksaliplatyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, lekarz prowadzący zleci regularne badania krwi;
- u pacjenta u którego występują niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego takie, jak suchy kaszel, trudności z oddychaniem lub trzeszczenia;
- jeżeli pacjent jest leczony także 5-fluorouracylem, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia biegunki, wymiotów, bólu ust i nieprawidłowych wyników badania krwi;
- jeżeli pacjent odczuwa dyskomfort w pobliżu lub miejscu wstrzyknięcia podczas wlewu (możliwy wyciek do otaczających tkanek).

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:
- uporczywej lub o dużym nasileniu: biegunki i wymiotów;
- zapalenia jamy ustnej lub śluzówek (owrzodzeń warg lub jamy ustnej);
- obrzęku twarzy, ust, jamy ustnej i gardła;
- niewyjaśnionych objawów ze strony układu oddechowego takich, jak suchy kaszel, trudności z oddychaniem lub trzeszczenia;
- trudności z przełykaniem;
- drętwienia lub mrowienia palców u rąk lub nóg;
- nasilonego zmęczenia;
- nadmiernych siniaków lub krwawień;
- objawów zakażenia takich, jak ból gardła i wysoka temperatura;
- dyskomfortu w pobliżu lub miejscu wstrzyknięcia podczas wlewu.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) mogą wystąpić:
- Zaburzenia układu nerwowego, które mogą prowadzić do osłabienia, zdrętwienia lub mrowienia palców rąk i nóg, wokół ust lub w gardle, wywołując czasami skurcz gardła. Może być to powodowane przez ekspozycję na zimno np. podczas otwarcia lodówki lub picia zimnych napojów. Może to utrudniać wykonywanie precyzyjnych czynności np. zapinanie guzików. W większości przypadków objawy te ustępują całkowicie, ale mogą się także utrzymywać po zakończeniu terapii.
- Niektóre osoby mogą odczuwać mrowienie ramion lub tułowia podczas zginania szyi.
- Oksaliplatyna może czasami powodować nieprzyjemne odczucia w gardle, szczególnie podczas przełykania, a także powodować uczucie skróconego oddechu. Objawy te, jeżeli występują, pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia wlewu i mogą być powodowane przez ekspozycję na zimno. Chociaż objawy te są nieprzyjemne, nie trwają długo i zwykle nie wymagają leczenia. Skurcz szczęki, zmiany czucia w języku mogą powodować zaburzenia mowy i odczucie ucisku w klatce piersiowej. Lekarz może zdecydować o zmianie sposobu leczenia.
- Zaburzenia smaku.
- Ból głowy.
- Objawy zakażenia takie, jak ból gardła i wysoka temperatura.
- Zmniejszona liczba białych krwinek, co może powodować zwiększone ryzyko zakażenia.
- Zmniejszona liczba czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie i duszność.
- Zmniejszona liczba płytek krwi, co może powodować krwawienia lub siniaki.
Przed rozpoczęciem leczenia i przed każdym kolejnym cyklem leczenia lekarz pobierze próbkę krwi, aby sprawdzić czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek.
- Krwawienia z nosa.
- Reakcje uczuleniowe - wysypka skórna połączona ze swędzeniem skóry, obrzęk rąk, stóp, stawów skokowych, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (może to powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu) oraz odczucie omdlenia.
- Skrócenie oddechu, kaszel.
- Utrata lub zmniejszenie apetytu.
- Nudności, wymioty - lekarz przepisze lek przeciwwymiotny, który może być stosowany zapobiegawczo przed leczeniem oraz po zakończeniu terapii.
- Biegunka, jeżeli pacjent ma uporczywe lub o dużym nasileniu wymioty lub biegunkę powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zasięgnięcia porady.
- Ból ust i warg, wrzody jamy ustnej.
- Ból brzucha, zaparcia.
- Zaburzenia skóry.
- Wypadanie włosów.
- Ból pleców.
- Zmęczenie, utrata siły lub osłabienie, ból ciała.
- Ból lub zaczerwienienie w miejscu lub okolicy podania leku podczas wlewu.
- Gorączka.
- Zwiększenie masy ciała.
- Nieprawidłowe stężenie glukozy (cukru) we krwi, tzn. zbyt wysoki poziom, który może powodować zwiększone pragnienie, suchość ust lub częstsze oddawanie moczu.
- Małe stężenie potasu we krwi, które może powodować zaburzenia rytmu serca.
- Nieprawidłowe stężenie sodu we krwi, tzn. niski poziom sodu, który może powodować zmęczenie i znużenie, drganie mięśni, napady drgawkowe lub śpiączkę.
- Nieprawidłowe wyniki badania krwi, które mogą wskazywać na zmienioną czynność wątroby (zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, stężenia bilirubiny, LDH i aktywności enzymów wątrobowych).
Często (u mniej niż 1 na 10 lecz więcej niż 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić:
- Zmniejszenie liczby specjalnych rodzajów krwinek białych, któremu mogą towarzyszyć gorączka i (lub) ogólne zakażenie.
- Odwodnienie.
- Depresja.
- Trudności ze spaniem.
- Zawroty głowy.
- Zapalenie nerwów ruchowych powodujące skurcz mięśni, kurcze, utratę odruchów.
- Sztywność karku, światłowstręt i ból głowy.
- Zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia.
- Zaburzenia krwawienia, obecność krwi w moczu i kale.
- Skrzepy krwi zazwyczaj w nogach, powodujące ból, swędzenie i zaczerwienienie.
- Skrzepy krwi w płucach mogące powodować ból w klatce piersiowej i duszność.
- Wyciek z nosa.
- Zakażenia górnych dróg oddechowych.
- Uderzenia krwi do głowy.
- Ból w klatce piersiowej, czkawka.
- Niestrawność i zgaga.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Złuszczanie skóry, wysypka, zwiększenie potliwości, zaburzenia paznokci.
- Bóle stawów, bóle kości.
- Bolesność podczas oddawania moczu i zmiana częstości oddawania moczu.
- Nieprawidłowe wyniki badania krwi, które mogą wskazywać na zmienioną czynność nerek (np.
zwiększenie stężenie kreatyniny).
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 lecz więcej niż 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić:
- Nerwowość.
- Problemy ze słuchem.
- Niedrożność jelit.
- Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 lecz więcej niż 1 na 10000 pacjentów) mogą wystąpić:
- Zmniejszenie liczby płytek krwi w wyniku reakcji alergicznej.
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane rozpadem komórek.
- Niewyraźna mowa
- Przemijające zmniejszenie ostrości widzenia, zaburzenia pola widzenia.
- Głuchota.
- Niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, trudności z oddychaniem, bliznowacenie w płucach, co może być przyczyną skrócenia oddechu.
- Zapalenie jelita grubego powodujące ból brzucha lub biegunkę, w tym ciężkie zakażenie bakteryjne (Clostridium difficile).
- Zapalenie nerwu wzrokowego.
- Zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (typowe objawy to bóle głowy, zawroty głowy, drgawki i zaburzenia widzenia).
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) mogą wystąpić:
- Zapalenie trzustki.
- Choroba wątroby, która będzie obserwowana przez lekarza.
- Zmiany czynności nerek, niewydolność nerek.
Jeżeli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.