Novofem tabletki powlekane 1 mg (czerwone tabletki) 1 mg + 1 mg (białe tabletki) pokaż opinie (0)

Nie stosować leku Novofem

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej zaburzeń należy porozmawiać z lekarzem. Nie zaczynać stosowania leku Novofem:
- jeśli występuje, występował w przeszłości lub podejrzewa się raka piersi;
- jeśli występuje, występował w przeszłości lub podejrzewa się raka błony śluzowej macicy (rak endometrium) lub inny nowotwór estrogenozależny;
- jeśli występują niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych;
- jeśli występuje hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy) i nie jest ona leczona;
- jeśli występują lub występowały w przeszłości skrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żylna), np.
- w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna);
- jeśli występuje zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny);
- jeśli występują lub występowały w przeszłości zawał mięśnia sercowego, udar lub występuje dusznica bolesna, która powoduje dyskomfort, ucisk lub ból w klatce piersiowej;
- jeśli występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności wątroby, a wyniki prób wątrobowych nie powróciły do normy;
- jeśli stwierdzono alergię i (lub) nadwrażliwość na estradiol, noretysteronu octan lub którykolwiek z pozostałych składników leku Novofem;
- jeśli występuje porfiria (choroba metaboliczna, w której jest zaburzone wytwarzanie barwnika krwi).

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Novofem

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wystąpieniu (lub występowaniu w przeszłości) któregokolwiek z wymienionych poniżej zaburzeń. Lekarz może stwierdzić potrzebę bardziej wnikliwej obserwacji pacjentki. W czasie stosowania Novofem, w rzadkich przypadkach, wymienione choroby mogą wystąpić ponownie lub się nasilić:
- jeśli występują lub występowały w przeszłości mięśniaki macicy (łagodne nowotwory macicy) lub endometrioza, jest to występowanie błony śluzowej macicy poza macicą powodujące ból lub krwawienie;
- jeśli obecne są czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia skrzepów krwi - patrz Skrzepy krwi w żyłach
- jeśli występuje bardzo wysokie stężenie tłuszczów (trójglicerydów) we krwi;
- jeśli występują czynniki ryzyka rozwoju nowotworów zależnych od estrogenów, np. rak piersi i (lub) rak endometrium u najbliższych krewnych (matka, siostra, babka ze strony matki lub ojca);
- jeśli występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
- jeśli występują choroby wątroby, np. gruczolak wątroby (łagodny nowotwór wątroby);
- jeśli występuje cukrzyca, z zaburzeniami naczyniowymi lub bez nich;
- jeśli występuje kamica żółciowa;
- jeśli występuje migrena lub nasilone bóle głowy;
- jeśli występuje toczeń rumieniowaty układowy - choroba autoimmunologiczna;
- jeśli w przeszłości występowała hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy);
- jeśli występuje padaczka;
- jeśli występuje astma oskrzelowa;
- jeśli występuje otoskleroza (postępująca utrata słuchu);
- jeśli występuje zatrzymanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek.

W przypadku planowanej operacji chirurgicznej, należy poinformować o tym lekarza. Konieczne może być odstawienie HTZ na 4 do 6 tygodni przed planowanym zabiegiem, w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia skrzepów krwi. Lekarz poinformuje, kiedy można ponownie rozpocząć przyjmowanie HTZ.

Nadwrażliwość i (lub) alergia (niezbyt częste działanie niepożądane - dotyczy od 1 do 10 kobiet na 1000).

Chociaż jest to niezbyt częste zdarzenie, nadwrażliwość i (lub) alergia może się pojawić. Objawami nadwrażliwości i (lub) alergii może być jeden lub więcej z następujących symptomów: pokrzywka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (blada i chłodna skóra, szybkie uderzenia serca), zawroty głowy, pocenie się, które mogą być objawami reakcji anafilaktycznej i (lub) wstrząsu anafilaktycznego.
Jeżeli którykolwiek z wymienionych wyżej objawów pojawi się, należy przestać przyjmować Novofem i natychmiast wezwać pomoc lekarską.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona następująco:
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 kobiet)
Często (dotyczy 1 do 10 kobiet na 100)
Niezbyt często (dotyczy 1 do 10 kobiet na 1000)
Rzadko (dotyczy 1 do 10 kobiet na 10000)
Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10000 kobiet)
Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Bardzo częste działania niepożądane:

- ból głowy;
- tkliwość piersi.

Częste działania niepożądane:

- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nasilenie nadciśnienia tętniczego;
- grzybica pochwy;
- zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), bezsenność, depresja;
- niestrawność, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów;
- nudności;
- wysypka, świąd;
- krwawienie z dróg rodnych;
- powiększenie włókniaków macicy (łagodne nowotwory macicy);
- obrzęki (obrzęk rąk, kostek u nóg i stóp);
- zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste działania niepożądane:

- migrena;
- zmiany libido (zmiany popędu płciowego);
- zatorowość obwodowa i zakrzepica (skrzep krwi);
- wymioty;
- choroba pęcherzyka żółciowego lub kamica żółciowa;
- utrata włosów (łysienie);
- skurcze mięśni.

Rzadkie działania niepożądane:

- reakcje uczuleniowe;
- nerwowość;
- zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego);
- biegunka;
- wzdęcia;
- trądzik;
- włókniaki macicy (łagodne nowotwory macicy).

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

- hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy);
- nadmierne owłosienie ciała i twarzy.

Inne działania niepożądane złożonej HTZ

U kobiet stosujących HTZ, w porównaniu do niestosujących HTZ wcześniej, zgłasza się częściej następujące choroby:
- rak piersi;
- nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak),
- rak jajnika;
- skrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (zakrzepica żylna);
- choroba serca;
- udar;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ściemnienie skóry (ostuda), poważny stan skóry dotyczący ust i innych części ciała (rumień wielopostaciowy), czerwono-fioletowe obrzęki na powierzchni podudzi, ud, znacznie rzadziej ramion. Mogą również wystąpić bóle stawów i mięśni oraz gorączka (rumień guzowaty), fioletowe lub czerwono-brązowe plamki widoczne przez skórę (plamica naczyniowa);
- prawdopodobnie utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat.