Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku
- jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne: etynyloestradiol lub chlormadynonu octan, lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach (np. zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego lub udar);
- jeśli u pacjentk...
Kiedy nie stosować leku
- jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne: etynyloestradiol lub chlormadynonu octan, lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach (np. zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego lub udar);
- jeśli u pacjentki występuje wczesny etap lub początkowe objawy skrzepów krwi, zapalenia żył lub zatoru, takie jak krókotrwałe uczucie przeszywającego bólu, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej;
- jeśli pacjentka jest unieruchomiona przez długi czas (np. gdy konieczne jest leżenie w łóżku lub pacjentka ma założony opatrunek gipsowy) lub jeśli planowana jest u niej operacja (należy przerwać stosowanie leku co najmniej na 4 tygodnie przez planowanym dniem operacji);
- jeśli u pacjentki występuje cukrzyca i niekontrolowane zmiany stężenia cukru we krwi lub gdy występują zmiany w naczyniach krwionośnych;
- jeśli u pacjentki występuje wysokie, trudne do kontroli ciśnienie tętnicze lub znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (wartości ciśnienia regularnie większe niż 140/90 mmHg);
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia krzepnięcia krwi (na przykład niedobór białka C);
- jeśli u pacjentki występuje zapalenie wątroby (np. wirusowe) lub żółtaczka i wyniki testów
` czynnościowych wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych;
- jeśli pacjentka ma świąd całego ciała lub zaburzenia odpływu żółci, szczególnie, jeśli takie zaburzenia wystąpiły podczas wcześniejszej ciąży lub podczas leczenia estrogenami;
- jeśli u pacjentki występuje zwiększone stężenie bilirubiny (produkt rozpadu barwnika krwi) we krwi, np. z powodu wrodzonych zaburzeń wydalania (zespół Dubin-Johnsona lub zespół Rotora);
- jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości nowotwór wątroby;
- jeśli u pacjentki występuje silny ból brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia w brzuchu;
- jeśli u pacjentki występuje po raz pierwszy napad porfirii (zaburzenie metabolizmu barwnika krwi) lub napady porfirii nawracają;
- jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości hormonalnie zależne nowotwory złośliwe, takie jak rak piersi lub szyjki macicy, lub gdy podejrzewa się występowanie takich nowotworów;
- jeśli u pacjentki występują ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów;
- jeśli u pacjentki występuje lub występowało w przeszłości zapalenie trzustki z dużym stężeniem tłuszczów we krwi (triglicerydów);
- jeśli u pacjentki występuje po raz pierwszy migrena;
- jeśli u pacjentki występuje nieprawidłowo silny, częsty lub długotrwały ból głowy;
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości migrena z towarzyszącymi zaburzeniami czucia, postrzegania i (lub) zaburzeniami ruchowymi (aura migrenowa);
- jeśli u pacjentki wystąpią nagłe zaburzenia czucia (zaburzenia wzroku lub słuchu);
- jeśli u pacjentki wystąpią nagłe zaburzenia ruchu (szczególnie niedowład);
- jeśli u pacjentki pogorszyły się napady padaczki;
- jeśli u pacjentki występuje ciężka depresja;
- jeśli u pacjentki występuje pewien rodzaj głuchoty (otoskleroza), która uległa nasileniu podczas wcześniejszej ciąży;
- jeśli u pacjentki z niewiadomej przyczyny nie występuje krwawienie miesiączkowe;
- jeśli u pacjentki stwierdzono nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy (przerost endometrium);
- jeśli u pacjentki występuje niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
Jeżeli podczas stosowania leku występuje którykolwiek z powyższych stanów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.
Nie wolno przyjmować leku lub należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie, jeśli u pacjentki występuje lub rozwija się jeden poważny czynnik lub kilka czynników ryzyka powstawania skrzepów we krwi
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek
- jeśli pacjentka pali papierosy. Palenie papierosów podczas stosowania doustnych leków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Ryzyko to zwiększa się wraz z wiekiem i ilością wypalanych papierosów. Dotyczy to szczególnie kobiet w wieku powyżej 35 lat. Kobiety w wieku ponad
35 lat, które palą papierosy, powinny stosować inne metody antykoncepcji;
- gdy u pacjentki występuje zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, nieprawidłowe zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi, nadwaga lub cukrzyca W takich przypadkach ryzyko ciężkich działań niepożądanych złożonych środków antykoncepcyjnych (takich jak zawał mięśnia sercowego, zator, udar lub nowotwór wątroby) jest większe;
- jeśli jedno z następujących działań niepożądanych dotyczy pacjentki lub podczas stosowania leku rozwija się lub uległ nasileniu jeden z tych czynników ryzyka. W takich przypadkach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy można kontynuować, czy należy przerwać przyjmowanie leku
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób:
Bardzo często: występują więcej niż u 1 na 10 pacjentek
Nudności, upławy z pochwy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, krwawienie międzymiesiączkowe, plamienie, ból głowy, ból piersi.
Często: występują mniej niż u 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentek
Depresja, drażliwość, nerwowość, zawroty głowy, ...
Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób:
Bardzo często: występują więcej niż u 1 na 10 pacjentek
Nudności, upławy z pochwy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, krwawienie międzymiesiączkowe, plamienie, ból głowy, ból piersi.
Często: występują mniej niż u 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentek
Depresja, drażliwość, nerwowość, zawroty głowy, migrena [i (lub) nasilenie migreny], zaburzenia widzenia, wymioty, trądzik, ból brzucha, zmęczenie, uczucie ciężkości nóg, obrzęki, zwiększenie masy ciała, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Niezbyt często: występują mniej niż u 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentek
Ból brzucha, nadwrażliwość na lek, w tym skórne reakcje alergiczne, wzdęcie, biegunka, zaburzenia pigmentacji, brązowe plamy na skórze, łysienie, suchość skóry, ból pleców, dolegliwości ze strony mięśni, wydzielina z piersi, łagodne zmiany w tkance łącznej piersi, zakażenie grzybicze pochwy, zmniejszenie popędu płciowego, nadmierne pocenie się, zmiany stężenia tłuszczów we krwi, w tym zwiększenie stężenia triglicerydów.
Rzadko: występują mniej niż u 1 na 1000, ale więcej niż u 1 na 10 000 pacjentek
Zapalenie spojówek, uczucie dyskomfortu po założeniu soczewek kontaktowych, głuchota, szum w uszach, wysokie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa, żylakowatość, zakrzepica żylna, pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry, świąd, pogorszenie łuszczycy, nadmierne owłosienie ciała lub twarzy, powiększenie piersi, zapalenie pochwy, przedłużone i (lub) nasilone krwawienie miesiączkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego (zaburzenia fizyczne i emocjonalne przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego), zwiększenie apetytu.
Bardzo rzadko: występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentek Rumień guzowaty.
Dodatkowo, ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych związane było zwiększone ryzyko występowania poważnych chorób i działań niepożądanych:
- ryzyko zamknięcia naczyń żylnych lub tętniczych;
- ryzyko zaburzeń w obrębie dróg żółciowych;
- ryzyko guzów (takich jak guzy wątroby, które w pojedynczych przypadkach mogą powodować zagrażające życiu krwawienia do jamy brzusznej, rak szyjki macicy i rak piersi);
- pogorszenie przewlekłych zapalnych chorób jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość