Lucrin Depot mikrosfery do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 30 mg pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Lucrin Depot

- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na octan leuproreliny, podobne nonapeptydy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

1
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lucrin Depot

- W pierwszych tygodniach leczenia, ponieważ w rzadkich przypadkach, może wystąpić przemijające zaostrzenie objawów lub nowe objawy choroby.
- U pacjentów leczonych lekami z tej samej grupy terapeutycznej co lek Lucrin Depot istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia depresji, która może być ciężka. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy depresji powinien powiadomić o tym lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie.
- W przypadku długotrwałego leczenia wystąpić mogą zmiany gęstości mineralnej kości.
- U pacjentów, u których stwierdzano w przeszłości napady drgawek, padaczkę, zaburzenia przepływu mózgowego, anomalie lub nowotwory ośrodkowego układu nerwowego oraz u pacjentów przyjmujących leki, których stosowanie może powodować drgawki, takie jak bupropion i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek. Ryzyko wystąpienia drgawek istnieje również u pacjentów, u których nie występowały żadne z wymienionych powyżej zaburzeń.
- U niewielkiej liczby pacjentów stwierdza się nasilenie bólów kostnych, które należy leczyć objawowo.
- W pojedynczych przypadkach dojść może do niedrożności moczowodu i ucisku na rdzeń kręgowy, który może spowodować porażenie, niekiedy z powikłaniami prowadzącymi nawet do zgonu. U zagrożonych pacjentów lekarz rozważy możliwość rozpoczęcia leczenia od codziennych wstrzyknięć octanu leuproreliny przez pierwsze dwa tygodnie, aby ułatwić odstawienie leku, jeśli okaże się to konieczne.
- Pacjenci z przerzutami do kręgosłupa lub zatrzymaniem moczu powinni mieć zapewnioną stałą opiekę lekarza w pierwszych tygodniach leczenia.
- Notowano przypadki hiperglikemii (zwiększone stężenie glukozy we krwi). Może to być oznaką wystąpienia cukrzycy lub u pacjentów z cukrzycą pogorszenia się kontroli glikemii. Lekarz zleci okresowo oznaczanie stężenia glukozy we krwi.
- Zwiększa się ryzyko wystąpienia zawału serca, nagłego zgonu sercowego i udaru. Lekarz zleci badania, które będą miały na celu wykrycie objawów wskazujących na rozwój choroby układu krążenia.
- U pacjentów stosujących lek Lucrin Depot przez dłuższy okres istnieje ryzyko wydłużenia odcinka QT w zapisie EKG. W przypadku pacjentów z wrodzonym zespołem długiego odcinka QT, zaburzeniami elektrolitowymi lub zastoinową niewydolnością serca oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne takie jak: chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol lekarz zdecyduje czy korzyści wynikające z leczenia lekiem Lucrin Depot przeważają nad potencjalnym ryzykiem zaburzeń rytmu serca.

Początkowo dochodzi zazwyczaj do krótkotrwałego zwiększenia stężenia testosteronu, co może prowadzić do przemijającego nasilenia objawów choroby. Zwykle nasilenie dolegliwości ustępuje spontanicznie, nie powodując konieczności przerwania leczenia.

Możliwość nasilenia objawów w pierwszych kilku tygodniach leczenia wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa, zatrzymaniem moczu lub krwiomoczem, ponieważ prowadzić może do zaburzeń neurologicznych takich, jak czasowe osłabienie siły mięśni i parestezje w kończynach dolnych lub do nasilenia objawów z układu moczowego.

Lek Lucrin Depot oddziaływuje na syntezę hormonów płciowych. Wymienione poniżej objawy niepożądane mogą być wynikiem takiego działania:

- przejściowe nasilenie objawów nowotworu gruczołu krokowego, pogorszenie raka gruczołu krokowego,
- zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała,
- utrata lub zmniejszenie popędu płciowego, zwiększenie popędu płciowego, - ból głowy, osłabienie siły mięśni,
- rozszerzenie naczyń krwionośnych, uderzenia gorąca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, niedociśnienie ortostatyczne,
- sucha skóra, nadmierna potliwość, wysypka, pokrzywka (obrzęk skóry z zaczerwienieniem i swędzeniem), nieprawidłowy wzrost włosów, zmiany w wyglądzie włosów, poty nocne, brak lub skąpe owłosienie, zaburzenie zabarwienia skóry, zimne poty, nadmierne owłosienie,
- nieprawidłowe powiekszenie piersi, tkliwość piersi, zaburzenia wzwodu, ból jąder, powiększenie piersi, ból piersi, ból gruczołu krokowego, obrzęk prącia, zaburzenie prącia, zmiany zanikowe jąder,
- suchość błony śluzowej,
- zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego, zmniejszenie gęstości mineralnej kości.

W przypadku stosowania przez okres od 6 do 12 miesięcy: cukrzyca, nieprawidłowa tolerancja glukozy, zwiększenie stężenia całkowitego cholesterolu, zwiększenie stężenia LDL, zwiększenie stężenia triglicerydów, osteoporoza.

W badaniach klinicznych leku Lucrin Depot zgłaszano:

bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zaczerwienienie skóry twarzy, rozszerzenie naczyń krwionośnych,
- bóle pleców,
- astenia (przewlekłe zmęczenie), obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia;

często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- grypa, zapalenie krtani, nieżyt nosa, zapalenie ucha środkowego,
- uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), niedokrwistość,
- jadłowstręt, zwiększone łaknienie,
- stan splątania, zmniejszenie popędu płciowego, bezsenność,
- parestezje (zaburzenia czucia w kończynach), amnezja (utrata pamięci), neuropatia obwodowa
(choroba nerwów obwodowych), ból głowy, zwiększenie napięcia mięśni,
- niewydolność serca,
- Nadciśnienie,
- czkawka, zaburzenie płuc, dysfonia, kaszel, duszność, ostry obrzęk płuc,
- zaburzenia żołądkowo- jelitowe, odbijanie się, krwawienie z dziąseł, ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, krwotok z odbytnicy,
- hepatomegalia (powiększenie wątroby),
- nadmierna potliwość, wysypka,
- zwyrodnienie stawów (artropatia), skurcze mięśni, bóle stawów, zaburzenia kostne, bóle kostne,
- nietrzymanie moczu, zwiększone wydalanie kwasu moczowego z moczem, nieprawidłowy mocz,
- zaburzenia wzwodu, zmiany zanikowe jąder, ból w miednicy mniejszej, ból piersi,
- dolegliwości bólowe, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, torbiel, gorączka, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, odczyn zapalny w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ropień w miejscu wstrzyknięcia,
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (m.in. zwiększenie aktywności transaminaz);

niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
- nieprawidłowy przyrost masy ciała,
- zaburzenia snu, zmienność nastroju,
- zawroty głowy (układowe),
- nocne poty, świąd, skąpe owłosienie,
- częstomocz, zatrzymanie moczu,
- ból jąder.

Działania niepożądane, o nie ustalonej częstości występowania, które zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu leków zawierających octan leuproreliny w różnych postaciach i dawkach, podano poniżej.

- Zapalenie gardła, zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych, zakażenie.
- Rak skóry.
- Niedokrwistość.
- Reakcja anafilaktyczna.
- Wole, krwotok do przysadki.
- Odwodnienie, cukrzyca, zwiększone łaknienie, hiperlipidemia (zwiększeniestężenia tłuszczów we krwi), hiperfosfatemia (zwiększenie stężenia fosforu we krwi), hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi), hipoproteinemia (zmniejszenie stężenia białka we krwi).
- Depresja, nagłe zmiany nastroju, nerwowość, bezsenność, zaburzenia snu, niepokój, urojenia, zwiększenie popędu płciowego, myśli samobójcze, próby samobójcze.
- Zawroty głowy ośrodkowe, niedoczulica, letarg, neurogenna choroba mięśni, parestezje, neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci, omdlenie, utrata świadomości, przejściowy atak niedokrwienny, zaburzenia smaku, udar mózgu, porażenie, ból głowy, drgawki.
- Zaburzenia widzenia, niedowidzenie, niewyraźne widzenie, suchość oczu, zaburzenie oka.
- Zaburzenia słuchu, szumy uszne.
- Dławica piersiowa, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, tachykardia, nagły zgon sercowy.
- Zapalenie żyły, zakrzepica, żylak, obrzęk limfatyczny, niedokrwienie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, uderzenia gorąca.
- Kaszel, duszność, krwawienie z nosa, krwioplucie, szmer tarcia opłucnej, zwłóknienie płuc, wysięk opłucnowy, nacieczenie tkanki płucnej, zaburzenie oddechowe, obrzęk błony śluzowej zatok, zator tętnicy płucnej, śródmiąższowa choroba płuc.
- Zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, trudności w połykaniu, krwotok z przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo- jelitowe, nudności, wrzód trawienny, polip odbytnicy, wymioty, powiększenie obwodu brzucha.
- Nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka, ciężkie uszkodzenie wątroby.
- Zapalenie skóry, suchość skóry, nieprawidłowy wzrost włosów, łysienie, zaburzenie pigmentacji, świąd, wysypka, zmiana skórna, pokrzywka, wybroczyny, reakcja nadwrażliwości na światło.
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, artropatia, ból stawów, ból mięśni, zapalenie pochewki ścięgna, obrzęk okolicy kości skroniowej.
- Skurcz pęcherza moczowego, krwiomocz, nietrzymanie moczu, częstomocz, niedrożność dróg moczowych, naglące parcie na mocz, zaburzenie dróg moczowych.
- Obrzęk prącia, zaburzenie prącia, ból gruczołu krokowego, zmiany zanikowe jąder, ból jąder, zaburzenie jąder, ból piersi, tkliwość piersi, ginekomastia.
- Astenia, dreszcze, gorączka, dolegliwości bólowe, obrzęk, pragnienie, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, guzek, stan zapalny, zwłóknienie w obrębie miednicy mniejszej.
- Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby, morfologii krwi i wskaźników krzepnięcia krwi, zmiany w zapisie EKG, szmery serca.
- Złamanie trzonów kręgów.