Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku:
- w przypadku uczulenia na lizynopryl lub inny składnik preparatu,
- jeżeli kiedykolwiek występował stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym spowodowany w przeszłości leczeniem inhibitorem konwertazy angiotensyny,
- w przypadku występowania wrodzonego (idiopatycznego) obrzęku naczynioruchowego, - jeżeli u pacjentki stwierdzono ciążę, lub podczas karmienia piersią.
Kiedy ...
Kiedy nie stosować leku:
- w przypadku uczulenia na lizynopryl lub inny składnik preparatu,
- jeżeli kiedykolwiek występował stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym spowodowany w przeszłości leczeniem inhibitorem konwertazy angiotensyny,
- w przypadku występowania wrodzonego (idiopatycznego) obrzęku naczynioruchowego, - jeżeli u pacjentki stwierdzono ciążę, lub podczas karmienia piersią.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek
- w przypadku stosowania leków moczopędnych lub diety o małej zawartości soli,
- w przypadku dolegliwościach lub zaburzeń przewodu pokarmowego (biegunki i wymioty), - jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna podczas stosowania innych leków z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny w tym obrzęk twarzy, ust, języka i
(lub) gardła, z utrudnieniem oddychania lub połykania,
- w przypadku pacjentów odczulanych przeciwko jadom owadów błonkoskrzydłych, - jeżeli u pacjenta występuje choroba niedokrwienną serca lub zwężenie tętnic zaopatrujących mózg,
- w przypadku niewydolności serca,
- w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby,
- jeżeli pacjent stosujący inhibitory ACE jest poddawany dializie (niektóre rodzaje błon dializacyjnych mogą być nieodpowiednie), - jeżeli u pacjenta występuje kolagenoza naczyń
- w przypadku zwężenia zastawki aortalnej i (lub) kardiomiopatii przerostowej,
- jeżeli pacjent znajduje się we wczesnym okresie zawału serca, - w przypadku zabiegów chirurgicznych przed znieczuleniem ogólnym, - w przypadku cukrzycy.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
W czasie stosowania leku i innych inhibitorów angiotensyny wystąpiły niżej podane działania niepożądane z następującą częstością: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów); często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów); niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów); rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej ni...
W czasie stosowania leku i innych inhibitorów angiotensyny wystąpiły niżej podane działania niepożądane z następującą częstością: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów); często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów); niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów); rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 1000 pacjentów); bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów w tym pojedyncze przypadki).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie hematokrytu.
Bardzo rzadko: zahamowanie czynności szpiku kostnego, anemia, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, powiększenie węzłów chłonnych, choroba autoimmunologiczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko: hipoglikemia.
Zgłaszano występowanie dny.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy, bóle głowy.
Niezbyt często: zmiany nastroju, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia smaku, zaburzenia snu. Rzadko: splątanie.
Zanotowano także występowanie obniżonego libido, depresję, udar.
Zaburzenia oka
Zanotowano występowanie niewyraźnego widzenia.
Zaburzenia serca
Niezbyt często: zawał serca, kołatanie serca, tachykardia, zespół Raynauda.
Zaburzenia naczyniowe
Często: zaburzenia ortostatyczne (również hipotonia).
Niezbyt często: udar naczyniowy mózgu, prawdopodobnie wtórny do znacznej hipotonii u pacjentów wysokiego ryzyka.
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Często: kaszel.
Niezbyt często: nieżyt błony śluzowej nosa.
Bardzo rzadko: skurcze oskrzeli, zapalenie zatok przynosowych, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/ eozynochłonne zapalenie płuc.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: biegunka, wymioty.
Niezbyt często: mdłości, bóle brzucha i niestrawność.
Rzadko: suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Bardzo rzadko: zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, zapalenie wątroby - miąższowe i cholestatyczne, żółtaczka oraz niewydolność wątroby. Zgłaszano także: anoreksję, zaparcie, wzdęcia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: wysypka, świąd.
Rzadko: nadwrażliwość/ obrzęk naczynioruchowy: obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i (lub) krtani pokrzywka, łysienie, łuszczyca.
Bardzo rzadko: wzmożona potliwość, pęcherzyca, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa- Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Zgłaszano zespół objawów, w którym występowały pojedynczo lub jednocześnie: gorączka, zapalenie naczyń, bóle mięśni, bóle i (lub) zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych, zwiększona wartość OB, eozynofilia i leukocytoza, wysypka, fotodermatozy oraz inne objawy dermatologiczne.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Często: zaburzenia czynności nerek.
Rzadko: mocznica, ostra niewydolność nerek, białkomocz.
Bardzo rzadko: skąpomocz/ bezmocz.
Zanotowano także występowanie impotencji, zakażenia dróg moczowych.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często: impotencja. Rzadko: ginekomastia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często: zmęczenie, astenia.
Zgłaszano także: ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie, omdlenie.
Badania diagnostyczne
Niezbyt często: zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu krwi.
Rzadko: zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu krwi, hiponatremia.
Dane dotyczące bezpieczeństwa pochodzące z badań klinicznych wskazują, że lizynopryl jest zwykle dobrze tolerowany w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży. Profil bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów jest porównywalny z profilem bezpieczeństwa u dorosłych.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość