Ilomedin 20 koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mcg/ml pokaż opinie (0)

Jeżeli pacjent uważa, że występuje którykolwiek z niżej wymienionych stanów, należy zwrócić się do lekarza:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na iloprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta istnieje ryzyko krwawienia, na przykład czynne wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy, urazy, krwotok wewnątrzczaszkowy.
- Jeśli u pacjenta występuje znaczne nagromadzenie płynu w płucach, powodujące trudności w oddychaniu.
- Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, na przykład: zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy; poważne zmiany częstości pracy serca; słaby przepływ krwi w mięśniu sercowym (ciężka choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa). Objawem może być ból w klatce piersiowej. jeżeli serce jest niewydolne (ostra lub przewlekła zastoinowa niewydolność serca (NYHA II -IV).

Jeżeli uważa się, że występuje którykolwiek z wyżej wymienionych stanów, należy zwrócić się do lekarza.

Lek Ilomedin 20 nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży.

- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna o tym bezzwłocznie poinformować lekarza. Leku Ilomedin 20 nie wolno podawać kobietom w ciąży.
- Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Lek Ilomedin 20 nie jest przeznaczony dla kobiet karmiących piersią.

Po rozpoczęciu stosowania leku Ilomedin 20 należy zaprzestać karmienia piersią. Leku Ilomedin 20 nie wolno podawać kobietom karmiącym piersią, gdyż nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność jeżeli występuje którykolwiek ze stanów opisanych poniżej.

Jeżeli u pacjenta konieczna jest szybka amputacja. Nie należy opóźniać wykonania zabiegów chirurgicznych u pacjentów, u których konieczne jest przeprowadzenie szybkiej amputacji (np.
zakażona zgorzel).

Jeżeli pacjent pali tytoń. Stanowczo zaleca się pacjentom zaprzestanie palenia tytoniu.

Jeżeli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub bardzo poważne problemy z nerkami należy poinformować o tym lekarza. Podawana dawka leku może zostać zmniejszona.

Jeżeli pacjent ma niskie ciśnienie krwi zaleca się ścisłą opiekę aby nie dopuścić do dalszego spadku ciśnienia (hipotensja), a jeśli występuje poważna choroba serca będzie prowadzona dokładna obserwacja pacjenta.

Jeżeli po zakończeniu wlewu pacjent zmienia pozycję z leżącej na stojącą może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi. Może to spowodować krótkotrwałe zawroty głowy do momentu powrotu ciśnienia krwi do normy (tzw. hipotonia ortostatyczna). Podczas wstawania z łóżka należy podnosić się powoli, co pozwoli organizmowi przyzwyczaić się do zmienionej pozycji i ciśnienia krwi.

Jeżeli w ciągu ostatnich 3 miesięcy u pacjenta doszło do udaru lub innej przerwy w dopływie krwi do mózgu (np. udar niedokrwienny mózgu).

Jeżeli pacjentowi zostanie podany pozanaczyniowo (okołonaczyniwo) nierozcieńczony lek, może to doprowadzić do wystąpienia zmian w miejscu podania.

Jeżeli dojdzie do kontaktu leku Ilomedin 20 ze skórą:
Nie należy dopuścić do kontaktu roztworu leku Ilomedin 20 ze skórą lub oczami; nie należy połykać leku Ilomedin 20. W przypadku kontaktu ze skórą iloprost może wywołać długotrwałe, lecz niebolesne zaczerwienienie skóry (rumień). Jeżeli dojdzie do kontaktu leku ze skórą lub oczami, należy je jak najszybciej przemyć wodą lub roztworem soli fizjologicznej.

Dzieci i młodzież

Pacjenci poniżej 18 lat powinni poinformować lekarza o swoim wieku, ponieważ mało wiadomo o tym jak ta grupa wiekowa reaguje na leczenie lekiem Ilomedin 20.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów otrzymujących iloprost (mogą występować u 1 lub większej liczby pacjentów na 10) są: bóle głowy, uderzenia gorąca (zaczerwienie twarzy), nadmierna potliwość (pocenie się) i objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. Mogą one wystąpić na początku leczenia podczas ustalania najlepiej tolerowanej dawki. Tym niemniej, wszystkie te działania niepożądane zazwyczaj szybko ustępują po zmniejszeniu dawki.

Najcięższymi działaniami niepożądanymi, które prowadziły do zgonu lub zagrażały życiu pacjentów otrzymujących iloprost, były:
- udar naczyniowy mózgu (udar mózgu)
- zawał mięśnia sercowego (atak serca)
- zator tętnicy płucnej (trudności z oddychaniem lub ból w klatce piersiowej podczas wykonywania wdechu, spowodowane przez zakrzep krwi w płucu)
- niewydolność serca
- drgawki
- hipotensja (obniżone ciśnienie tętnicze)
- częstoskurcz (szybkie bicie serca)
- astma
- dusznica bolesna (ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej spowodowane przez niewystarczający dopływ krwi do serca)
- duszność (trudności z oddychaniem)
- obrzęk płuc (trudności z oddychaniem lub odkasływanie krwi spowodowane przez nagromadzenie płynu w płucu)

Inna grupa działań niepożądanych związana jest z miejscowymi reakcjami w miejscu podania, na przykład wystąpienie zaczerwienienia i ból w miejscu podania lub rozszerzenie naczyń krwionośnych, które może prowadzić do podłużnego zaczerwienienia nad żyłą, do której podano lek.

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej według prawdopodobieństwa ich wystąpienia.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): - - ból głowy
- uderzenia gorąca (zaczerwienie twarzy)
- nudności
- wymioty
- nadmierna potliwość

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100):
- brak apetytu
- apatia
- stan splątania
- zawroty głowy / zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- drętwienie i uczucie mrowienia (parestezja)/ uczucie pulsowania/ hiperestezja (zwiększona wrażliwość na ból lub dotyk)/ uczucie pieczenia
- niepokój, podniecenie
- uspokojenie
- senność
- częstoskurcz (szybkie bicie serca)
- rzadkoskurcz (wolniejsze bicie serca)
- dusznica bolesna (ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej spowodowane przez niewystarczający dopływ krwi do serca)
- hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
- podwyższone ciśnienie tętnicze
- duszność (trudności w oddychaniu)
- biegunka
- dyskomfort w nadbrzuszu/ ból w nadbrzuszu
- ból żuchwy/ szczękościsk (skurcz szczęki)
- bóle mięśni/ bóle stawów
- ból miejscowy lub uogólniony
- gorączka/ zwiększenie temperatury ciała
- uczucie gorąca
- astenia (osłabienie)/ ogólne złe samopoczucie
- dreszcze
- zmęczenie
- pragnienie
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak zaczerwienienie, ból lub zapalenie żyły

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 1000):
- małopłytkowość (zaburzenie krwi charakteryzujące się łatwym powstawaniem siniaków lub krwawieniem)
- nadwrażliwość (alergia)
- niepokój, depresja, halucynacje
- drgawki
- omdlenie (krótka utrata świadomości)
- trzęsienie się i dygotanie (drżenie)
- migrena
- nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie
- podrażnienie oka
- ból oka
- atak serca (zawał mięśnia sercowego)
- niewydolność serca
- zaburzenia rytmu serca/ skurcze dodatkowe (nieregularne bicie serca)
- przypadki naczyniowo-mózgowe/ niedokrwienie naczyniowo-mózgowe (udar mózgu)
- zatorowość płucna (trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej podczas wykonywania wdechu, spowodowane przez zakrzep krwi w płucu)
- ból nóg spowodowany skrzepliną w naczyniach nóg (zakrzepica żył głębokich) - astma
- obrzęk płuc (trudności z oddychaniem lub odkasływanie krwi spowodowane przez nagromadzenie płynu w płucu)
- biegunka z krwią w stolcu (krwawa biegunka)
- krwawienie odbytnicze (krwotok)
- niestrawność (zgaga lub ból żołądka)
- ból przy wypróżnianiu (bolesne parcie na stolec)
- zaparcie
- czkawka
- trudności w przełykaniu (dysfagia)
- suchość w ustach/ zaburzenia smaku
- zażółcenie skóry i (lub) swędzenie spowodowane zaburzeniami wątroby (żółtaczka)
- świąd
- tężyczka (napad bolesnych skurczów mięśniowych)/ skurcz mięśni
- mrowienie mięśni
- hipertonia (wzmożone napięcie mięśniowe)
- ból nerek
- bolesne (nieskuteczne) parcie na mocz
- nieprawidłowości w moczu
- dyzuria (ból podczas oddawania moczu lub trudności z oddaniem moczu)
- trudności w oddawaniu moczu

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10000):
- zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy spowodowane zaburzeniami w obrębie ucha wewnętrznego)
- kaszel
- zapalenie odbytnicy

Iloprost może wywołać ból lub ucisk w klatce piersiowej związany z dusznicą bolesną zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Ryzyko krwawień ulega zwiększeniu u pacjentów, u których stosuje się jednocześnie iloprost oraz inhibitory agregacji płytek, heparynę lub leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn.