Działania niepożądane
Podczas badań klinicznych stosowania leku Gopten w różnych wskazaniach, obserwowano następujące działania niepożądane:
Często (u 1 do 10 pacjentów ze 100 pacjentów):
- ból głowy, zawroty głowy,
- niedociśnienie tętnicze,
- kaszel,
- osłabienie (astenia).
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów z 1 000 pacjentów):
- zakażenie górnych dróg oddechowych,
- bezsenność, zmniejszenie libido,
- senność,
- ...
Podczas badań klinicznych stosowania leku Gopten w różnych wskazaniach, obserwowano następujące działania niepożądane:
Często (u 1 do 10 pacjentów ze 100 pacjentów):
- ból głowy, zawroty głowy,
- niedociśnienie tętnicze,
- kaszel,
- osłabienie (astenia).
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów z 1 000 pacjentów):
- zakażenie górnych dróg oddechowych,
- bezsenność, zmniejszenie libido,
- senność,
- kołatanie serca (uczucie nieregularnego lub szybkiego bicia serca),
- zaczerwienie skóry z uczuciem gorąca,
- zapalenie górnych dróg oddechowych, przekrwienie górnych dróg oddechowych,
- nudności, biegunka, ból żołądkowo-jelitowy, zaparcia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe,
- świąd, wysypka,
- ból pleców, skurcze mięśniowe, ból w kończynie,
- zaburzenia wzwodu,
- złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, odczuwanie nieprawidłowego stanu.
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów z 10 000 pacjentów):
- zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła,
- leukopenia, niedokrwistość, zaburzenia dotyczące płytek krwi, zaburzenia dotyczące białych krwinek,
- nadwrażliwość,
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia), zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu we krwi (hiperlipidemia), zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia),
- dna moczanowa, brak łaknienia, zwiększone łaknienie, nieprawidłowa aktywność enzymów,
- omamy, depresja, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie, apatia,
- udar mózgu, omdlenie, drgawki kloniczne mięśni, parestezje (drętwienie, mrowienie jednej lub więcej kończyn), migrena, migrena bez aury, zaburzenie smaku,
- zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zaburzenia widzenia, zaburzenie oka,
- szumy uszne,
- zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego, dławica piersiowa, niewydolność serca, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz, rzadkoskurcz,
- nadciśnienie tętnicze, zmiany patologiczne naczyń mózgowych (angiopatia), niedociśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia krwi spowodowany zmianą pozycji z leżącej na stojącą), zaburzenia naczyń obwodowych, żylaki,
- duszność, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, ból gardła i krtani, kaszel z odkrztuszaniem, zaburzenie oddychania,
- krwawe wymioty, zapalenie żołądka, ból brzucha, wymioty, niestrawność, suchość w jamie ustnej, wzdęcie z oddawaniem wiatrów,
- zapalenie wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny (barwnik żółci),
- obrzęk naczynioruchowy, łuszczyca, nadmierne pocenie się, wyprysk, trądzik, suchość skóry, zaburzenia skóry,
- ból stawowy, ból kostny, zapalenie kostno-stawowe,
- niewydolność nerek, azotemia (zwiększenie stężenia związków azotu we krwi), wielomocz, częstomocz,
- wrodzona wada rozwojowa tętnic, rybia łuska,
- obrzęk, uczucie zmęczenia,
- uraz.
Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów stosujących lek Gopten 4,0 informowano o następujących działaniach niepożądanych:
- agranulocytoza (znaczące, ostro postępujące zmniejszenie liczby granulocytów), pancytopenia
(zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi), - zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia),
- przemijający napad niedokrwienny, krwotok śródmózgowy, zaburzenia równowagi,
- blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu serca,
- skurcz oskrzeli,
- niedrożność jelit, zapalenie trzustki,
- żółtaczka,
- łysienie, pokrzywka, ciężka postać rumienia wielopostaciowego (zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka,
- bóle mięśni,
- gorączka,
- nieprawidłowe wyniki badań diagnostycznych (zwiększenie we krwi stężenia kreatyniny, aktywności fosfatazy zasadowej, stężenia mocznika, aktywności dehydrogenazy mleczanowej, nieprawidłowy zapis EKG, zmniejszenie liczby płytek krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu).
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które obserwowano u pacjentów stosujących inne leki należące do tej samej grupy terapeutycznej co lek Gopten 4,0:
niedokrwistość hemolityczna,
splątanie,
niewyraźne widzenie,
zapalenie zatok, zapalenie śluzówki nosa, zapalenie języka,
obrzęk naczynioruchowy jelit,
rumień wielopostaciowy, łuszczycopodobne zapalenie skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość