Gamunex 10% roztwór do infuzji 100 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Gamunex 10%:
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na ludzkie immunoglobuliny. Dotyczy to szczególnie rzadkich przypadków, gdy występuje wybiórczy niedobór IgA i są wytwarzane przeciwciała przeciw IgA.
- jeśli występuje nadwrażliwość na jakikolwiek inny składnik leku.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Gamunex 10%:

Niektóre działania niepożądane mogą być związane z prędkością infuzji. Z tego względu należy przestrzegać zalecanej prędkości infuzji

Niektóre działania niepożądane mogą występować częściej:
- przy dużej prędkości infuzji,
- u pacjentów z całkowitym brakiem gammaglobulin lub niskimi stężeniami gammaglobulin (agammaglobulinemia lub hipogammaglobulinemia) z lub bez niedoboru IgA,
- u pacjentów, którym ludzką immunoglobulinę podaje się po raz pierwszy, w rzadkich przypadkach u pacjentów, którym zmieniono podawany wcześniej preparat immunoglobuliny na inny oraz u pacjentów, którym immunoglobulina podawana jest po długiej przerwie.

Często można uniknąć ewentualnych powikłań upewniając się, że:
- pacjenci nie są nadwrażliwi na ludzką normalną immunoglobulinę - rozpoczynając podawanie Gamunex 10% powoli (0,1 ml/kg mc. na godzinę),
- pacjenci są uważnie obserwowani w trakcie infuzji, ze zwróceniem uwagi na jakiekolwiek objawy wystąpienia reakcji niepożądanych. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, którym ludzką immunoglobulinę podaje się po raz pierwszy, którym zmieniono podawany wcześniej preparat immunoglobuliny na inny oraz pacjenci, którym immunoglobulina podawana jest po długiej przerwie. Tę grupę pacjentów należy obserwować podczas pierwszej infuzji i przez pierwszą godzinę po infuzji w celu zauważenia oznak możliwych działań niepożądanych.

W pojedynczych przypadkach donoszono o występowaniu dreszczy, bólu głowy, zawrotów głowy, gorączki, nudności i wymiotów, biegunki, niskiego ciśnienia krwi, reakcji alergicznych takich jak pokrzywka, wysypka skórna i świąd skóry, ból stawów, osłabienie, bóle pleców o niewielkim nasileniu i reakcje w miejscu wkłucia.

Odnotowano rzadkie przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości (reakcji anafilaktoidalnych) związanych z dożylnym podaniem immunoglobulin, w tym Gamunex 10%.

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergie) z nagłym spadkiem ciśnienia krwi, w odosobnionych przypadkach nawet ciężkie uogólnione reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny) nawet u pacjentów wcześniej dobrze tolerujących lek.

W pojedynczych przypadkach, szczególnie po podawaniu immunoglobulin w dużych dawkach opisano wystąpienie objawów jałowego zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych (silne bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku, ograniczenie świadomości), które ustępowały po zaprzestaniu leczenia.

W pojedynczych przypadkach w związku z podaniem immunoglobulin może wystąpić zaburzenie funkcji nerek z pogorszeniem parametrów czynności nerek (stężenia kreatyniny w osoczu), aż do stopnia odpowiadającego ostrej niewydolności nerek.

Ponadto stwierdzano pojedyncze przypadki przemijającej niedokrwistości (anemii) spowodowanej niszczeniem krwinek czerwonych oraz (rzadko) przemijające reakcje skórne.

Istnieją doniesienia o występowaniu stanów zakrzepowo - zatorowych u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z chorobami naczyń krwionośnych mózgu lub serca przebiegających z zaburzeniem krążenia krwi, jak również u pacjentów otyłych i u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej.