Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Floxitrat Jeśli pacjent ma uczulenie na:
- moksyfloksacynę,
- jakikolwiek inny antybiotyk z grupy chinolonów, z substancją czynną o nazwie mającej najczęściej końcówkę oksacyna,
- którykolwiek z pozostałych składników leku
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 18 lat.
- Jeśli u pacjenta w przeszłości występow...
Kiedy nie stosować leku Floxitrat Jeśli pacjent ma uczulenie na:
- moksyfloksacynę,
- jakikolwiek inny antybiotyk z grupy chinolonów, z substancją czynną o nazwie mającej najczęściej końcówkę oksacyna,
- którykolwiek z pozostałych składników leku
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 18 lat.
- Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały problemy ze ścięgnami na skutek leczenia antybiotykami z grupy chinologów, z substancją czynną o nazwie mającej najczęściej końcówkę oksacyna (tj. moksyfloksacyna).
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby lub znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi, zwłaszcza małe stężenie potasu lub magnezu.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności serca, takie jak:
- niewydolność serca,
- bardzo wolna czynność serca (zwana bradykardią),
- występujące w przeszłości zaburzenia rytmu serca (widoczne w badaniu EKG, rejestrującym czynność elektryczną serca),
- występujące w przeszłości zmiany aktywności serca widoczne w badaniu EKG, określane jako wydłużenie odstępu QT.
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wydłużyć odstęp QT i w konsekwencji spowodować zaburzenia rytmu serca.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
eśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów reakcji alergicznej, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, który zaleci przerwanie leczenia:
- nagłe trudności w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu
- obrzęk warg, języka, twarzy lub szyi
- bardzo silne zawroty głowy lub omdlenie
- ciężka lub swędząca wysypka skórna, zwłaszcza z powstawaniem pęcherzy i bolesnością o...
eśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów reakcji alergicznej, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, który zaleci przerwanie leczenia:
- nagłe trudności w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu
- obrzęk warg, języka, twarzy lub szyi
- bardzo silne zawroty głowy lub omdlenie
- ciężka lub swędząca wysypka skórna, zwłaszcza z powstawaniem pęcherzy i bolesnością oczu, jamy ustnej lub narządów płciowych
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
- ciężka i uporczywa biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia, czasami krwisto-śluzowa i (lub) z kurczowymi bólami brzucha.
Może być to objaw ciężkiego zapalenia jelit. Lekarz może przerwać leczenie. Nie wolno przyjmować leków hamujących ruchy jelit.
- uczucie silnego lub nieregularnego bicia serca w czasie leczenia. Lekarz może zalecić wykonanie EKG w celu oceny rytmu serca pacjenta. Ryzyko zaburzeń czynności serca może się zwiększać wraz ze zwiększeniem dawki, dlatego należy stosować zgodnie z zaleconym dawkowaniem.
- nagłe i ciężkie zapalenie wątroby, które może porwadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (w tym do zgonu). Objawami mogą być:
- nagłe pogorszenie samopoczucia - zażółcenie białkówek oczu
- ciemne zabarwienie moczu
- świąd skóry
- skłonność do krwawień
- zaburzenia myślenia lub bezsenność
- ból i zapalenie ścięgien w trakcie leczenia (nawet w ciągu 48 godzin od jego rozpoczęcia) lub do kilku miesięcy od zakończenia leczenia
Po wystąpieniu pierwszych objawów należy odciążyć bolesne miejsce w celu zapobieżenia zerwaniu ścięgna.
- drgawki
- objawy neuropatii, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie
- zaburzenia umysłowe; bardzo rzadko depresja lub zaburzenia psychiczne prowadziły do powstania myśli samobójczych i zachowań autodestrukcyjnych, takich jak próby samobójcze. W razie wystąpienia takich reakcji należy przerwać przyjmowanie leku Floxitrat i natychmiast poinformować o tym lekarza.
- zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek inne zaburzenia oka. Należy niezwłocznie skontaktować się z okulistą.
Działania niepożądane mogą występować z przedstawionymi niżej częstościami.
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- zakażenia wywołane przez oporne bakterie lub grzyby (np. pleśniawki w jamie ustnej i pochwie)
- ból głowy
- zawroty głowy
- zaburzenia rytmu serca (widoczne w EKG) u pacjentów z małym stężeniem potasu we krwi
- nudności, wymioty, ból żołądka i brzucha, biegunka
- zwiększenie we krwi aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów) - zmiany liczby krwinek:
- mała liczba krwinek czerwonych
- mała liczba krwinek białych
- mała liczba niektórych krwinek białych (neutrofilów, eozynofilów)
- zmniejszenie lub zwiększenie liczby płytek krwi
- zmniejszenie krzepliwości krwi
- reakcja alergiczna
- zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
- lęk
- niepokój ruchowy/pobudzenie - uczucie mrowienia i (lub) drętwienia
- zaburzenia smaku (bardzo rzadko utrata smaku)
- splątanie i dezorientacja
- zaburzenia snu - głównie bezsenność
- senność
- drżenie
- uczucie zawrotów głowy lub wirowania
- zaburzenia widzenia (w tym podwójne i niewyraźne widzenie) - zaburzenia rytmu serca (widoczne w badaniu w EKG)
- odczucie bicia serca, nieregularna i szybka czynność serca
- ciężkie zaburzenia rytmu serca
- ból w klatce piersiowej na skutek zwężenia naczyń krwionośnych serca (dławica piersiowa)
- rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca) - trudności w oddychaniu, w tym stany astmatyczne
- zmniejszony apetyt i przyjmowanie pokarmów - gazy i zaparcie
- dolegliwości żołądkowe- niestrawność lub zgaga
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- zwiększenie we krwi aktywności enzymu trawiennego zwanego amylazą - zaburzenia czynności wątroby, w tym zwiększenie we krwi aktywności enzymów wątrobowych:
LDH, gamma-glutamylotransferazy i (lub) fosfatazy zasadowej
- zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
- świąd, wysypka, obrzęk skóry podobny do odczynu po użądleniu przez owady, suchość skóry
- ból stawów i (lub) mięśni
- odwodnienie
- złe samopoczucie, głównie osłabienie lub uczucie zmęczenia - bóle w plecach, klatce piersiowej, miednicy, rękach i nogach
- pocenie się
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
- ciężka, gwałtowna reakcja alergiczna obejmująca cały organizm, w tym bardzo rzadko zagrażający życiu wstrząs (trudności w oddychaniu, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego, szybkie tętno)
- najczęściej bolesny, ciężki obrzęk głębokich warstw skóry, głównie twarzy, w tym zagrażający życiu obrzęk dróg oddechowych
- chwiejność emocjonalna, depresja, omamy
- zwiększenie stężenia cukru i (lub) kwasu moczowego we krwi
- zaburzenia czucia
- zmiany węchu, w tym utrata węchu
- niezwykłe sny
- zaburzenia równowagi i słaba koordynacja na skutek zawrotów głowy
- drgawki
- zaburzenia koncentracji
- zaburzenia mowy
- częściowa lub całkowita utrata pamięci
- zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, odczucie pieczenia, mrowienia, drętwienia i (lub) osłabienia kończyn
- dzwonienie (hałas) w uszach
- zaburzenia słuchu, w tym głuchota, zazwyczaj przemijająca
- nieprawidłowo szybka praca serca - omdlenie
- wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
- ból i obrzęk ścięgien
- kurcze mięśni, drżenia mięśni, osłabienie mięśni
- trudności w połykaniu, zapalenie jamy ustnej
- ciężka biegunka z domieszką krwi i (lub) śluzu, która bardzo rzadko może zagrażać życiu (związana ze stosowaniem antybiotyku zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
- zażółcenie białkówek oczu lub skóry, zapalenie wątroby
- zaburzenia czynności nerek, w tym zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny
- niewydolność nerek
- obrzęk dłoni, stóp, kostek, warg, jamy ustnej, gardła
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- zwiększona krzepliwość krwi
- znaczące zmniejszenie liczby niektórych krwinek białych (agranulocytoza)
- uczucie obcości, zaburzenia umysłowe, które mogą prowadzić do wyrządzenia sobie krzywdy, tj. myśli lub próby samobójcze
- zwiększona wrażliwość skóry - przemijająca utrata wzroku
- utrata smaku
- nieprawidłowy rytm serca, zagrażające życiu nieregularne bicie serca (zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes)
- zatrzymanie czynności serca
- ciężkie zapalenie wątroby, potencjalnie prowadzące do zagrażającej życiu lub zakończonej zgonem niewydolności wątroby - zmiany dotyczące skóry i błon śluzowych:
- bolesne pęcherze w jamie ustnej lub w nosie, albo na prąciu, lub w pochwie
- mogąca zagrażać życiu wysypka skórna z gorączką i pęcherzami (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka)
- zerwanie ścięgna - zapalenie stawu
- sztywność mięśni
- nasilenie osłabienia mięśni, znane jako miastenia
Następujące działania niepożądane opisywano bardzo rzadko podczas leczenia innymi antybiotykami chinolonowymi, zawierającymi substancje czynne o nazwach z końcówką oksacyna. Mogą one również wystąpić podczas stosowania leku Floxitrat:
- zwiększenie stężenia sodu we krwi
- zwiększenie stężenia wapnia we krwi
- szczególny rodzaj zmniejszenia liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
- reakcje dotyczące mięśni z uszkodzeniem komórek mięśniowych
- zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość