Przeciwskazania
Kiedy nie stosować szczepionki Boostrix Polio:
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) na Boostrix Polio lub którykolwiek składnik tej szczepionki jak również neomycynę lub polimyksynę (antybiotyki). Wśród objawów uczulenia należy wymienić: swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka. jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolw...
Kiedy nie stosować szczepionki Boostrix Polio:
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) na Boostrix Polio lub którykolwiek składnik tej szczepionki jak również neomycynę lub polimyksynę (antybiotyki). Wśród objawów uczulenia należy wymienić: swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka. jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) lub poliomyelitis.
- jeśli doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego w ciągu 7 dni od uprzedniego podania szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
- jeżeli po uprzednich szczepieniach przeciwko błonicy lub tężcowi dochodziło do przejściowego obniżenia liczby płytek krwi (które zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia lub siniaków) lub też występowały zaburzenia mózgu i nerwów.
- jeśli występuje wysoka gorączka (powyżej 38,0C).
Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem szczepionki Boostrix Polio należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty:
- jeśli kiedykolwiek przedtem po szczepieniu szczepionką Boostrix Polio lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi), wystąpiły problemy zdrowotne, a w szczególności:
Wysoka gorączka (powyżej 40 C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki
Zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki
Nieustający płacz trwający co najmniej trzy godziny w ciągu 48 godzin od podania szczepionki
Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania szczepionki
- jeśli dziecko choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę. Szczepionka powinna być podana po opanowaniu choroby
- jeśli występują krwawienia lub łatwo dochodzi do powstawania siniaków
- jeśli występują skłonności do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały miejsce w rodzinie
- jeśli, z różnych przyczyn, występują długotrwałe zaburzenia odporności (w tym zakażenie wirusem HIV).
W takich przypadkach szczepionka Boostrix Polio może zostać podana, ale zaszczepieni pacjenci mogą nie uzyskać tak dobrej ochrony przeciw zakażeniom jak osoby z prawidłowym działaniem układu odpornościowego
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek w postaci wstrzyknięć, istnieje bardzo małe ryzyko (poniżej 1 na 10 000 dawek szczepionki) wystąpienia reakcji alergicznych (anafilaktycznych i anafilaktoidalnych). Stan taki można rozpoznać na podstawie następujących objawów:
Wysypka, która może być swędząca lub pęcherzowa,
Obrzęk okolicy oczu i twarzy,
Trudności w oddychaniu i połykaniu,
Nagły spad...
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek w postaci wstrzyknięć, istnieje bardzo małe ryzyko (poniżej 1 na 10 000 dawek szczepionki) wystąpienia reakcji alergicznych (anafilaktycznych i anafilaktoidalnych). Stan taki można rozpoznać na podstawie następujących objawów:
Wysypka, która może być swędząca lub pęcherzowa,
Obrzęk okolicy oczu i twarzy,
Trudności w oddychaniu i połykaniu,
Nagły spadek ciśnienia krwi i utrata przytomności.
Reakcje takie występują zazwyczaj przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego.
Jednakże, w każdym takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Częstość występowania wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych została zdefiniowana następująco:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki)
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 dawek szczepionki)
Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 dawek szczepionki)
Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 dawek szczepionki)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić do 1 na 10000 dawek szczepionki)
Działania niepożądane, które występowały w badaniach klinicznych u dzieci w wieku 4 do 8 lat obejmują:
Bardzo często: Ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania Senność
Często: Gorączka wyższa niż 37,5 °C (w tym gorączka wyższa niż 39 °C) Krwawienie, świąd i twardy guzek w miejscu podania Rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę Utrata apetytu Rozdrażnienie Ból głowy
Niezbyt często: Biegunka, nudności, wymioty Ból brzucha Obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych (limfadenopatia) Problemy ze spaniem Apatia Suchość gardła Zmęczenie
Działania niepożądane, które występowały w badaniach klinicznych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 10 lat obejmują:
Bardzo często: Ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania Zmęczenie Ból głowy
Często: Gorączka równa lub wyższa niż 37,5 °C Krwiak, świąd, twardy guzek, uczucie ciepła, zdrętwienie w miejscu podania Ból brzucha, nudności, wymioty
Niezbyt często: Gorączka powyżej 39 °C Rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę Dreszcze Ból
Zawroty głowy Ból stawów i ból mięśni Świąd Opryszczka wargowa Obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych (limfadenopatia) Zmniejszenie apetytu Mrowienie lub zdrętwienie dłoni lub stóp (parestezja) Senność Astma
Następujące działania niepożądane wystąpiły podczas rutynowego stosowania szczepionki Boostrix Polio i nie są specyficzne dla żadnej grupy wiekowej:
Omdlenia lub okresy utraty przytomności lub braku świadomości
Drgawki (z gorączką lub bez)
Dodatkowo zgłaszano następujące działania niepożądane podczas badań klinicznych innej szczepionki przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowej) o zmniejszonej zawartości antygenów GlaxoSmithKline Biologicals (Boostrix):
Działania niepożądane, które występowały w badaniach klinicznych u dzieci w wieku 4 do 8 lat:
Niezbyt często: Zapalenie górnych dróg oddechowych Zaburzenia uwagi Wydzielina i świąd oczu, ropienie powiek (zapalenie spojówek) Wysypka Ból
Działania niepożądane, które występowały w badaniach klinicznych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 10 lat:
Bardzo często : Ogólne złe samopoczucie
Często Twardy guzek lub ropień w miejscu podania
Niezbyt często: Zapalenie górnych dróg oddechowych Ból gardła i trudności w przełykaniu (zapalenie gardła) Omdlenie Kaszel Biegunka Wzmożone pocenie się Wysypka Sztywność stawów, sztywność stawowo-mięśniowa Objawy grypowe, takie jak gorączka, ból gardła, katar, kaszel i dreszcze
Następujące działania niepożądane wystąpiły podczas rutynowego stosowania szczepionki Boostrix i nie są specyficzne dla żadnej grupy wiekowej:
Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem (obrzęk naczyniowo-ruchowy)
Pęcherze (pokrzywka)
Nietypowe osłabienie (astenia)
Po podaniu szczepionek przeciwko tężcowi bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki) zgłaszano przemijające zapalenie nerwów, powodujące ból, osłabienie i porażenie kończyn, często obejmujące także klatkę piersiową i twarz (syndrom Guillain-Barré).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość