Thymoglobuline 5 mg/ml proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 5 mg/ml 25 mg pokaż opinie (0)

Niektóre działania niepożądane, takie jak: gorączka, wysypka i ból głowy, oraz inne działania niepożądane mające wpływ na tętno, ciśnienie tętnicze krwi i oddychanie, jak również niektóre reakcje alergiczne, mogą częściej wystąpić po podaniu pierwszej lub drugiej dawki leku Thymoglobuline 5 mg/ml niż po zastosowaniu kolejnych dawek.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:
- Swędząca wysypka
- Trudności z oddychaniem
- Ból żołądka
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła

W trakcie podawania i po podaniu tego leku zgłaszano następujące działania niepożądane:

- reakcje związane z infuzją już po pierwszym lub drugim podaniu leku, podczas pojedynczego cyklu leczenia. Objawiają się one gorączką, dreszczami, dusznością, nudnościami lub wymiotami, biegunką, niedociśnieniem lub nadciśnieniem, ogólnym rozbiciem, wysypką, pokrzywką i (lub) bólem głowy. Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające i można im zapobiec przez zmniejszenie szybkości podawania i (lub) stosowanie odpowiednich leków;

- podczas leczenia lub po zakończeniu leczenia lekiem Thymoglobuline 5 mg/ml u niektórych pacjentów wystąpiło przejściowe podwyższenie wyników testów czynnościowych wątroby (testów laboratoryjnych badających prawidłowe funkcjonowanie wątroby). Generalnie jest to stan bezobjawowy i wyniki testów czynnościowych wątroby powracają do normy bez leczenia;

- reakcje związane z infuzją będące skutkiem zespołu uwalniania cytokin (cząsteczek związanych z układem immunologicznym). Rzadko zgłaszano ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu przypadki takiego zespołu. Zgłaszano przypadki ciężkiego zespołu uwalniania cytokin, które dotyczyły zaburzeń sercowo-oddechowych (niedociśnienie, zespół ostrej niewydolności oddechowej, obrzęk płuc, zawał mięśnia sercowego, tachykardia i (lub) zgon);

- bardzo rzadko zgłaszano przypadki poważnych, reakcji anafilaktycznych i dotyczyły pacjentów, u których nie zastosowano epinefryny podczas tego zdarzenia;

- działania niepożądane takie jak gorączka, wysypka, pokrzywka, ból stawów i (lub) mięśni, które wskazywały na chorobę posurowiczą. Choroba posurowicza może wystąpić pomiędzy 5 a 15 dniem od rozpoczęciu leczenia. Objawy te mają charakter przemijający i ustępują po podaniu kortykosteroidów;

- działania niepożądane w miejsu podania takie jak ból, obrzęk i rumień w miejscu wkłucia dożylnego. Po jednoczesnym podaniu do żyły obwodowej tego leku, heparyny i hydrokortyzonu w roztworze 0,9% chlorku sodu można zredukować ryzyko zakrzepowego zapalenia żył powierzchniowych (stan zapalny spowodowany przez skrzeplinę zamykającą światło żyły) oraz zakrzepicy żył głębokich;

- działania niepożądane, takie jak neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych - zmiana w obrazie krwi) i małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), związane z obecnością przeciwciał indukujących reakcje krzyżowe. Reakcje te mogą wystąpić w czasie dwóch pierwszych dni leczenia oraz po jego zakończeniu. Ich mechanizm jest związany z obecnością przeciwciał powodujących reakcje krzyżowe z neutrofilami i płytkami krwi. Kontrolowanie liczby białych krwinek i płytek krwi pozwala na zmniejszenie nasilenia i częstości wystąpienia tych reakcji;

- po podaniu leku Thymoglobuline 5 mg/ml w skojarzeniu z różnymi lekami immunosupresyjnymi zgłaszano przypadki zakażeń (bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych i pierwotniakowych), wznowy zakażeń, szczególnie wirusem cytomegalii, neutropenii z gorączką oraz posocznicy. W rzadkich przypadkach obserwowano proces nowotworowy, w tym zaburzenia
limfoproliferacyjne oraz inne chłoniaki a także guzy lite. Te działania niepożądane mogą czasem prowadzić do zgonu. Powyższe reakcje niepożądane były zawsze związane ze skojarzonym użyciem różnych leków immunosupresyjnych.