Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:
- ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (wysypka, świszczący oddech lub inne zaburzenia
oddychania),
- niekontrolowane krwawienie,
- drgawki (padaczka),
- gorączka,
- silny, nie ustępujący ból głowy.
Leczenie lekiem Temostad może powodować zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi. Może to powodować zwiększone występowanie sinia...
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:
- ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (wysypka, świszczący oddech lub inne zaburzenia
oddychania),
- niekontrolowane krwawienie,
- drgawki (padaczka),
- gorączka,
- silny, nie ustępujący ból głowy.
Leczenie lekiem Temostad może powodować zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi. Może to powodować zwiększone występowanie siniaków lub krwawień, niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), gorączkę i zmniejszoną odporność na zakażenia. Zmniejszenie liczby komórek krwi jest zazwyczaj krótkotrwałe. W niektórych przypadkach może być długotrwałe i prowadzić do ciężkiej postaci niedokrwistości (niedokrwistość aplastyczna). Lekarz prowadzący będzie zalecał regularną kontrolę krwi, w celu wykrycia jakichkolwiek zmian i zadecyduje, czy jest konieczne specjalne leczenie. W niektórych przypadkach otrzymywana przez pacjenta dawka leku Temostad będzie zmniejszona lub leczenie przerwane.
Działania niepożądane, które występowały podczas badań klinicznych leku:
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej została określona następująco:
- bardzo często: występują u więcej niż 1 pacjenta na 10
- często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100
- niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1000
- rzadko: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
- bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
- nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych
Temostad w połączeniu z radioterapią z powodu nowo zdiagnozowanego glejaka
U pacjentów stosujących lek Temostad w skojarzeniu z radioterapią, działania niepożądane mogą być inne, niż u pacjentów leczonych samym lekiem Temostad. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które mogą wymagać pomocy medycznej.
Bardzo często: utrata apetytu, ból głowy, zaparcie (trudności w oddawaniu stolca), nudności (mdłości), wymioty, wysypka, utrata włosów, zmęczenie.
Często: zakażenie w jamie ustnej, zakażenie rany, zmniejszenie liczby komórek krwi (neutropenia, małopłytkowość, limfopenia, leukopenia), zwiększenie stężenia cukru we krwi, utrata masy ciała, zmiana stanu psychicznego lub czujności, lęk / depresja, senność, trudności w mówieniu, trudności w utrzymaniu równowagi, zawroty głowy, dezorientacja, łatwe zapominanie, trudności w koncentracji, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, mrowienie, powstawanie siniaków, drżenia, nieprawidłowe lub niewyraźnie widzenie, podwójne widzenie, upośledzenie słuchu, duszność, kaszel, zakrzepy w nogach, zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęk nóg, biegunka, ból żołądka lub ból brzucha, zgaga, rozstrój żołądka, trudności w połykaniu, suchość w jamie ustnej, podrażnienie lub zaczerwienienie skóry, suchość skóry, swędzenie, osłabienie mięśni, ból stawów, ból mięśni, bóle, częste oddawanie moczu, trudności w utrzymaniu moczu, reakcje alergiczne, gorączka, uszkodzenie popromienne, obrzęk twarzy, ból, zmiany odczuwania smaku, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Niezbyt często: objawy grypopodobne, czerwone plamy na skórze, opuchnięta twarz, osłabienie mięśni, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie masy ciała, zmiany nastroju, omamy lub utrata pamięci, częściowy paraliż, trudności z koordynacją i równowagą, trudności w połykaniu, zmiana w odczuwaniu dotyku, częściowa utrata wzroku, suchość lub ból oka, głuchota, zakażenie ucha środkowego, dzwonienie w uszach, ból ucha, kołatanie serca (pacjent czuje bicie własnego serca), skrzep krwi w płucach, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, przeziębienie lub grypa, wzdęcia, trudności w kontrolowaniu wypróżnień, guzki krwawnicze (hemoroidy), złuszczanie się skóry, zwiększona wrażliwość skóry na światło, zmiana zabarwienia skóry, zwiększone pocenie się, uszkodzenie mięśni, ból pleców, trudności w oddawaniu moczu, krwawienie z pochwy, zatrzymanie miesiączki lub silne krwawienie miesięczne, podrażnienie pochwy, ból piersi, uderzenia gorąca, dreszcze, zmiana zabarwienia języka, zmiana odczuwania zapachu, wzmożone pragnienie, choroby zębów.
Monoterapia lekiem Temostad z powodu nawrotu lub progresji glejaka
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które mogą wymagać pomocy medycznej.
Bardzo często: zmniejszenie liczby komórek krwi (neutropenia lub limfopenia, małopłytkowość), utrata apetytu, ból głowy, wymioty lub nudności (mdłości), zaparcie (trudności z oddawaniem stolca).
Często: zmniejszenie masy ciała, uczucie zmęczenia, mrowienie, duszność, biegunka, ból brzucha, rozstrój żołądka, wysypka, swędzenie, utrata włosów, gorączka, osłabienie, dreszcze, złe samopoczucie, ból, zmiana odczuwania smaku.
Niezbyt często: zmniejszenie liczby komórek krwi (pancytopenia, anemia, leukopenia). Rzadko: kaszel, zakażenia, w tym zapalenie płuc.
Bardzo rzadko: zaczerwienie skóry, pokrzywka, wykwity skórne, reakcje alergiczne.
Inne działania niepożądane:
Bardzo rzadko obserwowano przypadki wysypki z obrzękami dłoni i podeszew stóp lub bolesnego zaczerwienienia skóry i (lub) z pęcherzami na skórze lub w jamie ustnej.
Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Podczas stosowania leku Temostad bardzo rzadko obserwowano objawy niepożądane ze strony układu oddechowego. U pacjentów występuje zwykle duszność i kaszel. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Bardzo rzadko u pacjentów stosujących lek Temostad i inne podobne leki może wystąpić ryzyko rozwoju innych nowotworów, w tym białaczki.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość