Sibilla tabletki powlekane 03 mg + 2 mg pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Sibilla

- jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości zakrzep w naczyniu krwionośnym;
- jeśli u pacjentki wystąpił niedawno lub w przeszłości zawał serca lub udar mózgu;
- jeśli u pacjentki lub u któregokolwiek z bliskich krewnych występuje choroba, która zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepów we krwi;
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości choroba, która może zapowiadać zawał serca (na przykład dusznica bolesna, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub udar (na przykład przemijający niewielki udar bez następstw);
- jeśli u pacjentki występuje cukrzyca ze zmianami w naczyniach krwionośnych;
- jeśli u pacjentki występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze;
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi;
- jeśli u pacjentki występują wrodzone lub nabyte predyspozycje do występowania zakrzepicy żył lub tętnic, takie jak oporność na aktywowane białko C (APC), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy);
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka). Żółtaczka lub świąd całego ciała mogą być objawami choroby wątroby;
- jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości nowotwór wątroby;
- jeśli u pacjentki występuje lub może występować rak piersi lub inny nowotwór, np. rak jajnika, rak szyjki macicy lub rak macicy;
- jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości migrena z zaburzeniami percepcji
(postrzegania), czucia lub ruchu.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo- zatorowej żył lub tętnic (np. zakrzepica żył, zatorowość płucna, udar, zawał serca). Ryzyko to zwiększa się w przypadku palenia papierosów, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń krzepnięcia krwi, zaburzeń metabolizmu tłuszczów, żylakowatości, zaawansowanego zapalenia żył i zakrzepicy.

Ciężkie działania niepożądane
U niektórych kobiet po zastosowaniu tabletek antykoncepcyjnych wystąpiły ciężkie działania niepożądane. Działania te wymienione są w punkcie Ostrzeżenia i środki ostrożności. W razie potrzeby należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane leku Sibilla zostały wymienione poniżej zgodnie z częstotliwością występowania. Są to częstości występowania działań niepożądanych, dla których związek przyczynowy był prawdopodobny, jak zaobserwowano w badaniach klinicznych (n = 3590) z zastosowaniem leku złożonego zawierającego jednocześnie etynyloestradiol i dienogest. Ponieważ wszystkie działania niepożądane były rzadsze niż 1 na 10 osób, żadne z nich nie może być klasyfikowane jako "bardzo częste".

Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas skojarzonego stosowania dienogestu i etynyloestradiolu w badaniach klinicznych:

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 100): bóle głowy, ból brzucha, ból piersi, tkliwość piersi.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000): migrena, nerwowość, nudności, wymioty, zakażenia układu moczowego, trądzik, uogólniona wysypka skórna (osutka), przebarwienia na twarzy (ostuda), skórne reakcje nadwrażliwości, łysienie, zwiększony apetyt, choroby pochwy (zakażenie grzybicze pochwy, zapalenie pochwy), zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi, żylaki, zmęczenie i (lub) złe samopoczucie, zwiększenie masy ciała, obrzęk kończyn (opuchlizna), zaburzenia miesiączkowania, bolesne miesiączkowanie, powiększenie piersi, torbiele jajników, bolesne stosunki płciowe, zmiany wydzieliny z pochwy, zaburzenia nastroju (w tym depresja).

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
anemia, przyspieszone bicie serca, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, astma, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zaburzenia słuchu, biegunka, rumień wielopostaciowy (choroba skóry), nadmierne owłosienie i inne drugorzędowe męskie cechy płciowe u kobiet (wirylizm), świąd, zmniejszenie apetytu, zaburzenia żył [zapalenie żył, zakrzep krwi wewnątrz naczynia krwionośnego (zakrzepica)], krwiaki, zator w płucach, zaburzenia krążenia mózgowego, objawy grypopodobne, reakcje alergiczne, zapalenie sutków, torbiele w piersiach, wydzielina z piersi, niezłośliwy nowotwór mięśnia macicy, zapalenie macicy i jajowodów i zaburzenia miesiączkowania (skąpe miesiączki), jadłowstręt, agresywność, zmiany libido, apatia (obniżenie nastroju).

Poniższe ciężkie działania niepożądane zostały omówione w punkcie Ostrzeżenia i środki ostrożności i były zgłaszane u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne:
- tworzenie się zakrzepów krwi;
- wysokie ciśnienie krwi;
- nowotwory wątroby;
- brązowe plamy na twarzy i ciele (ostuda);
- wystąpienie lub pogorszenie stanów chorobowych, których związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie jest jednoznaczny: choroba Leśniowskiego- Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno- mocznicowy,
- żółtaczka cholestatyczna.

Raka piersi rozpoznaje się nieznacznie częściej w grupie kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby zdiagnozowanych przypadków jest niewielki, w porównaniu do całkowitego ryzyka raka piersi.

Wpływ na powstawanie raka piersi
Rak piersi jest hormonozależny. Ze względu na zmianę środowiska hormonalnego (np. stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych) wrażliwość gruczołów mlecznych może się zwiększyć w stosunku do innych czynników, takich jak rozwój raka piersi. Badania epidemiologiczne wskazują na prawdopodobne istnienie związku przyczynowo- skutkowego pomiędzy długotrwałym stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, które rozpoczęto w młodym wieku, a rozwojem raka piersi w średnim wieku. Jednak stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest zaledwie jednym z wielu możliwych czynników ryzyka.