Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową.
- Jeśli pacjenta ma nadmierne osłabienie mięśni (zwane nużliwością mięśni).
- Jeśli pacjent jest uzależniony od leków, alkoholu, oprócz przypadków leczenia ostrych objawów odstawiennych, takich jak drgawki i s...
Kiedy nie stosować leku
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową.
- Jeśli pacjenta ma nadmierne osłabienie mięśni (zwane nużliwością mięśni).
- Jeśli pacjent jest uzależniony od leków, alkoholu, oprócz przypadków leczenia ostrych objawów odstawiennych, takich jak drgawki i stany lękowe u alkoholików.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek
- Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby - lek może powodować u tych pacjentów uszkodzenie mózgu (zwane encefalopatią).
- Jeśli pacjent ma niewydolność oddechową (np. POChP - przewlekła obturacyjna choroba płuc ograniczająca przepływ powietrza przez płuca) lub bezdech senny (powtarzające się przerwy w oddychaniu występujące podczas snu i powodujące niedotlenienie), ponieważ lek może powodować zagrażającą życiu depresję oddechową (zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech i śmierć wskutek uduszenia się).
- Stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko uzależnienia zwiększa się wraz z dawką i z czasem trwania leczenia. Jest ono większe u pacjentów, którzy byli uzależnieni od alkoholu lub leków oraz u pacjentów z zaburzeniami osobowości. Możliwość uzależnienia zmniejsza się, jeśli dawka i czas trwania leczenia jest dostosowany do pacjenta.
- Podczas stosowania leku może wystąpić tzw. tolerancja na lek (zmniejszenie skuteczności leku.
- Nagłe odstawienie leku może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych (patrz punkt: Przerwanie stosowania leku ).
- Jeśli pacjent ma depresję, zaburzenia psychotyczne (zaburzenia w postrzeganiu rzeczywistości), stany lękowe lub bezsenność, lek nie powinien być stosowany jako jedyny lek, ponieważ może zwiększać ryzyko zachowań samobójczych. Stany lękowe i napięcia spowodowane przez stres życia codziennego zwykle nie wymagają stosowania leków przeciwlękowych.
- U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) jest większe ryzyko reakcji paradoksalnych (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
- Lek może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów, u których spadek ciśnienia krwi może wywołać zaburzenia sercowonaczyniowe lub mózgowo-naczyniowe. Szczególnie dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku.
- Jeśli lek jest stosowany przez długi okres czasu należy kontrolować czynność wątroby i układu krwiotwórczego.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania tego leku nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie uspokajające leku.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży, ponieważ lek może powodować uszkodzenia płodu.
Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna skontaktować się z lekarzem w sprawie przerwania przyjmowania leku.
Regularne stosowanie benzodiazepin przez kobiety w ciąży może powodować fizyczne uzależnienie i objawy odstawienne u noworodka. Benzodiazepiny stosowane podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży powodują u noworodka hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, wiotkość, trudności w ssaniu, hipotermię (obniżenie temperatury ciała poniżej 36 0C), zaburzenia oddychania.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może powodować zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy oraz zaburzenia równowagi, dlatego w trakcie leczenia oksazepamem nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (występujące u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):
- uspokojenie,
- wyczerpanie,
- senność.
Częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 i mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- depresja,
- zaburzenia równowagi, chwiejny chód, osłabienie mięśni; mogą być przyczyną upadku i niebezpiecznych złamań kości, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku (powyżej ...
Bardzo częste działania niepożądane (występujące u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):
- uspokojenie,
- wyczerpanie,
- senność.
Częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 i mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- depresja,
- zaburzenia równowagi, chwiejny chód, osłabienie mięśni; mogą być przyczyną upadku i niebezpiecznych złamań kości, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat),
- brak reakcji na bodźce przy jednoczesnym zachowaniu przytomności (osłupienie), - zaburzenia świadomości (splątanie),
- osłabienie.
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 i mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- zmniejszenie lub zwiększenie popędu płciowego (libido),
- impotencja,
- anorgazmia (niemożność osiągania orgazmu),
- nudności.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:
- reakcje paradoksalne (występują częściej u osób w podeszłym wieku): niepokój, pobudzenie, pobudliwość, lęk, wrogość, złość, agresywne zachowania, urojenia (błędne przekonania odporne na argumentację), halucynacje (fałszywe spostrzeżenia zmysłowe), mania (podwyższony lub drażliwy nastrój), koszmary senne, psychozy, zmiana zachowania, brak zahamowań, euforia (nienaturalnie dobre samopoczucie), myśli i wyobrażenia samobójcze, próby samobójcze. Jeśli takie objawy wystąpią, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem,
- sztywność mięśni, słaba mimika twarzy, spowolnienie ruchowe, niepokój ruchowy, mimowolne skurcze mięśni i mimowolne ruchy (tzw. objawy pozapiramidowe),
- zaburzenia mowy, niewyraźna, spowolniała mowa,
- zawroty głowy, bóle głowy,
- drżenia,
- drgawki/napady,
- śpiączka,
- przejściowa niepamięć następcza (niemożność uczenia się i zapamiętywania nowych informacji) lub zaburzenia pamięci; ryzyko jest większe przy stosowaniu dużych dawek leku,
- zaburzenia widzenia (np. podwójne widzenie, niewyraźne widzenie),
- zwolnienie oraz spłycenie oddechu, bezdech, a nawet śmierć wskutek uduszenia się (tzw. depresja oddechowa),
- nasilenie się objawów bezdechu sennego oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (patrz punkt: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek ),
- zaparcia,
- żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu) oraz zmiany w obrazie krwi (podwyższone stężenie bilirubiny i fosfatazy alkalicznej oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AspAT i AlAT),
- reakcje skórne (np. swędzące grudki lub bąble na skórze), łysienie,
- trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi powodujące zwiększenie ryzyka krwawienia i powstawania siniaków),
- agranulocytoza (zmniejszenie ilości niektórych białych krwinek, prowadzące do obniżenia odporności organizmu),
- niedokrwistość plastyczna (zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi),
- reakcje nadwrażliwości (reakcje uczuleniowe),
- reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne (poważne reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu lub zawroty głowy),
- zespół Schwartza i Barttera (choroba wywołana nadmiernym wydzielaniem hormonu wazopresyny. Objawia się: bólem głowy, rozdrażnieniem, nudnościami, wymiotami, zmianami nastroju, nadmierną pobudliwością, zaburzeniami świadomości, zmniejszonym napięciem mięśni oraz osłabieniem odruchów ścięgnistych),
- obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia), - obniżenie temperatury ciała.
Lek może powodować psychiczne i fizyczne uzależnienie
Nagłe odstawienie leku może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych.
Jeśli pacjent chorował na depresję, może się ona ujawnić podczas przyjmowania leku.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość