Oxaliplatin Strides koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 5 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oksaliplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli u pacjenta stwierdzono zmniejszoną liczbę czerwonych lub białych krwinek;
- jeśli pacjent odczuwa drętwienie i mrowienie palców rąk i (lub) stóp i ma trudności z wykonywaniem precyzyjnych ruchów (np. zapinaniem guzików);
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja uczuleniowa na leki zawierające platynę, takie jak karboplatyna lub cisplatyna; podczas każdej infuzji oksaliplatyny mogą wystąpić reakcje uczuleniowe;
- jeśli pacjent ma łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek;
- jeśli pacjenta ma jakąkolwiek chorobę wątroby.

Oksaliplatyna może powodować bezpłodność, która może być nieodwracalna.
Dlatego zaleca się, aby pacjenci płci męskiej unikali płodzenia dzieci podczas leczenia i przez okres do 6 miesięcy po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni również uzyskać poradę dotyczącą przechowywania nasienia. Mężczyźni powinni stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Jeśli którekolwiek z podanych ostrzeżeń dotyczy lub dotyczyło pacjenta, należy poradzić się lekarza.

Ciąża i karmienie piersią
Podczas leczenia oksaliplatyną zaleca się unikanie ciąży poprzez stosowanie skutecznej antykoncepcji. W czasie leczenia oksaliplatyną muszą być stosowane skuteczne metody antykoncepcji. Kobiety powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu.

Jest bardzo ważne, żeby kobiety w ciąży lub planujące ciążę zasięgnęły porady lekarza przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Podczas leczenia oksaliplatyną nie wolno karmić piersią.

Działania niepożądane mogą występować:
Bardzo często: częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów
Często: u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów
Niezbyt często: u 1 do 10 na 1 000 leczonych pacjentów
Rzadko: u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów
Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów
Częstość nie znana: częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane ważne jest, aby poinformować o nich lekarza przed kolejnym leczeniem.

Poniżej opisano możliwe działania niepożądane.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów:
- nieprawidłowe siniaczenia, krwawienia lub objawy zakażenia, takie jak ból gardła i wysoka gorączka;
- uporczywa lub ciężka biegunka lub wymioty;
- obecność krwi lub ciemnobrązowych, fusowatych cząstek w wymiotach;
- zapalenie jamy ustnej /lub błony śluzowej (ból warg lub owrzodzenia w jamie ustnej); niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, takie jak suchy kaszel, trudności w oddychaniu lub trzeszczenie w płucach;
- zespół objawów, takich jak ból głowy, zaburzenia psychiczne, drgawki i zaburzenia widzenia od pogorszenia ostrości do utraty widzenia (objawy zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, rzadkiego zaburzenia neurologicznego).

Inne działania niepożądane oksaliplatyny:

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):
- Oksaliplatyna może zaburzać działanie nerwów obwodowych (neuropatia obwodowa). Pacjent może odczuwać mrowienie i (lub) drętwienie palców rąk i nóg, wokół ust lub w gardle, które niekiedy może występować w połączeniu ze skurczami mięśni.

Te objawy często wyzwalane są przez narażenie na zimno (np. otwarcie lodówki lub trzymanie zimnego napoju). Utrudnione może być wykonywanie precyzyjnych czynności, np. zapinanie guzików od ubrań. Chociaż w większości przypadków objawy te ustępują samoistnie całkowicie, jednak istnieje możliwość utrzymywania się objawów obwodowej neuropatii czuciowej po zakończeniu leczenia.

- Niektórzy pacjenci przy zginaniu szyi mogą odczuwać mrowienia lub przechodzenie prądu w ramionach lub tułowiu.

- Niekiedy oksaliplatyna może powodować nieprzyjemne uczucie w gardle, szczególnie podczas połykania i uczucie duszności. Uczucie to, jeśli wystąpi, występuje podczas infuzji lub w ciągu paru godzin od jej zakończenia i może być wywołane narażeniem na zimno.
Chociaż jest nieprzyjemne, jednak nie trwa długo i ustępuje bez leczenia. Wskutek tego lekarz może zadecydować o zmianie leczenia.

- Oksaliplatyna może wywoływać biegunkę, niewielkie nudności (mdłości) i wymioty; jednak podczas leczenia i niekiedy po jego zakończeniu pacjenci otrzymują leki zapobiegające nudnościom.
- Oksaliplatyna powoduje przejściowe zmniejszenie liczby komórek krwi. Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek może wywoływać objawy niedokrwistości (anemii), a zmniejszenie liczby płytek krwi nadmierne krwawienia lub siniaczenia. Zmniejszenie liczby białych krwinek może zwiększać skłonność do zakażeń.
Przed rozpoczęciem leczenia i każdym kolejnym cyklem lekarz pobierze od pacjenta próbkę krwi do badań w celu sprawdzenia, czy pacjent ma wystarczającą ilość komórek krwi.

- Uczucie dyskomfortu w pobliżu miejsca wkłucia lub w miejscu wkłucia igły podczas infuzji.
- Gorączka, dreszcze, niewielkie lub silne zmęczenie, ból ciała.
- Zmiany masy ciała, zmniejszenie lub utrata apetytu, zaburzenia smaku, zaparcia.
- Ból głowy, ból pleców.
- Obrzęk nerwów prowadzących do mięśni, sztywność karku, zaburzenia czuciowe języka, które mogą utrudniać mówienie, zapalenie jamy ustnej/ błony śluzowej (ból warg lub owrzodzenia w jamie ustnej).
- Ból brzucha.
- Nieprawidłowe krwawienia w tym krwawienia z nosa.
- Kaszel, trudności w oddychaniu.
- Reakcje alergiczne, wysypka skórna, która może być zaczerwieniona i swędząca, umiarkowane wypadanie włosów (łysienie).
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym badań czynności wątrobowych.

Często (występują u 1-10 na 100 leczonych pacjentów)
- Zakażenie wskutek zmniejszenia liczby białych krwinek.
- Niestrawność, zgaga, czkawka, uderzenia gorąca, zawroty głowy.
- Nadmierne pocenie się, zaburzenia dotyczące paznokci, łuszczenie się skóry.
- Ból w klatce piersiowej.
- Choroby płuc i wyciek wydzieliny z nosa.
- Bóle stawów i kości.
- Ból podczas oddawania moczu i zaburzenia czynności nerek, zmiany częstości oddawania moczu, odwodnienie.
- Obecność krwi w moczu i (lub) kale, obrzęk żył, zakrzepy w płucach.
- Nadciśnienie tętnicze.
- Depresja, bezsenność.
- Zapalenie spojówek i zaburzenia widzenia.

Niezbyt często (występują u 1-10 na 1000 leczonych pacjentów)
- Niedrożność (blokada) lub obrzęk jelit.
- Nerwowość.

Rzadko (występują u 1-10 na 10 000 leczonych pacjentów)
- Utrata słuchu.
- Blizny i zgrubienia w płucach wywołujące trudności w oddychaniu i niekiedy zgon
(śródmiąższowe zapalenie płuc).
- Przejściowa, krótkotrwała utrata widzenia.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów)
- Obecność krwi lub ciemnobrązowych, fusowatych cząstek w wymiocinach.

Nie znana (nie można określić częstości występowania)
- Drgawki.