Oxaliplatin Kabi proszek do sporządzania roztworu do infuzji 5 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na oksaliplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u pacjentek karmiących piersią,
- jeśli u pacjenta występuje zmniejszona liczba krwinek,
- jeśli u pacjenta występuje mrowienie i drętwienie palców dłoni i (lub) palców u stóp oraz problemy z wykonywaniem precyzyjnych czynności takich jak zapinanie guzików,
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenie czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki:
- jeśli u pacjenta występuje łagodne lub umiarkowane zaburzenie czynności nerek,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na inne leki zawierające platynę, takie jak: karboplatyna lub cisplatyna,
- jeśli u pacjenta występują objawy uszkodzenia nerwów takie jak: osłabienie, drętwienie, zaburzenia czucia po wcześniejszym leczeniu oksaliplatyną. Objawy te są często rezultatem wpływu niskiej temperatury. Jeśli zauważy się takie objawy należy poinformować o tym lekarza, w szczególności, gdy objawy te są uciążliwe i (lub) trwają dłużej niż 7 dni. Lekarz będzie przeprowadzał regularne badania neurologiczne, przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza, jeśli
pacjent przyjmuje inne leki mogące spowodować uszkodzenia nerwów. Objawy uszkodzenia nerwów mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby,
- jeśli liczba krwinek jest zbyt mała po wcześniejszym podaniu oksaliplatyny. Lekarz będzie regularnie pobierał krew, aby sprawdzić czy ilość krwinek jest wystarczająca.
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę. Ważne jest, aby poradzić się lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
- jeśli pacjent otrzymuje także 5-fluorouracyl, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia biegunki, wymiotów, owrzodzenia jamy ustnej i nieprawidłowości krwi.
- jeśli u pacjenta występują takie objawy jak: ból głowy, zaburzenia funkcjonowania psychicznego, drgawki i zaburzenia widzenia z rozmyciem do utraty wzroku (objawy zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, rzadkie schorzenie neurologiczne).

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentkom nie wolno zachodzić w ciążę w trakcie leczenia oksaliplatyną oraz muszą one stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Należy stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży podczas leczenia i do 4 miesięcy po zakończeniu w przypadku kobiet i do 6 miesięcy w przypadku mężczyzn.

Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważy się którykolwiek z następujących objawów:
- nietypowe siniaki, krwawienie lub objawy zakażenia, takie jak ból gardła i wysoka temperatura,
- utrzymująca się lub ciężka biegunka lub wymioty,
- obecność krwi lub ciemnobrązowych grudek koloru kawy w wymiocinach,
- zapalenie jamy ustnej/zapalnie błony śluzowej (bolesność jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej),
- objawy ze strony układu oddechowego bez wyjaśnionej przyczyny, takie jak suchy kaszel, trudności z oddychaniem lub trzeszczenie,
- zespołu następujących objawów takich jak: ból głowy, zaburzenia funkcjonowania psychicznego, drgawki i zaburzenia widzenia z rozmyciem do utraty wzroku (objawy zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, rzadkie schorzenie neurologiczne).

Inne znane działania niepożądane oksaliplatyny to:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Oksaliplatyna może wpływać na nerwy (neuropatia obwodowa). Pacjent może odczuwać mrowienie i (lub) drętwienie palców u rąk i stóp, wokół jamy ustnej lub w gardle, które może czasem pojawić się razem ze skurczami.
Reakcje te często spowodowane są narażeniem na działanie niskiej temperatury, np. otworzenie lodówki lub trzymanie zimnego napoju.
Mogą również wystąpić problemy w wykonywaniu precyzyjnych czynności takich jak zapinanie guzików. Chociaż w większości przypadków objawy te ustępują całkowicie, istnieje możliwość utrzymywania się objawów neuropatii obwodowej nerwów czuciowych po zakończeniu leczenia. U niektórych pacjentów podczas zginania szyi, występuje mrowienie, uczucie podobne do wstrząsu, przebiegające wzdłuż ramion lub tułowia.
- Oksaliplatyna może czasami powodować nieprzyjemne odczucia w gardle, zwłaszcza podczas połykania, a także uczucie duszności. Takie odczucia, jeśli występują, pojawiają się zwykle w trakcie infuzji lub w ciągu kilku godzin po jej zakończeniu i mogą być wywoływane narażeniem na działanie niskiej temperatury. Są one nieprzyjemne, ale nie trwają długo i ustępują bez konieczności jakiegokolwiek leczenia. Lekarz może zdecydować o ewentualnej zmianie leczenia.
- Oksaliplatyna może powodować biegunkę, łagodne nudności i wymioty. Lekarz zwykle podaje leki zapobiegające mdłościom przed rozpoczęciem leczenia i można kontynuować ich podawanie po jego zakończeniu.
- Oksaliplatyna powoduje przejściowe zmniejszenie liczby krwinek. Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek może spowodować niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), nieprawidłowe krwawienie lub zasinienie (spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi). Zmniejszenie liczby białych krwinek może zwiększyć podatność pacjenta na zakażenia. Przed rozpoczęciem leczenia i przed każdym kolejnym cyklem leczenia, lekarz pobierze krew, aby sprawdzić czy jest wystarczająca liczba krwinek.
- Uczucie dyskomfortu w okolicy lub w miejscu podania w trakcie infuzji.
- Gorączka, dreszcze (drżenie), łagodne lub ciężkie zmęczenie, ból ciała.
- Zmiany masy ciała, utrata lub brak apetytu, zaburzenia smaku, zaparcia.
- Ból głowy, ból pleców.
- Obrzęk nerwów biegnących do mięśni, sztywność karku, nieprawidłowe czucie języka, możliwe zaburzenia mowy, zapalenie jamy ustnej lub zapalenie śluzówki (bolesność jamy ustnej lub owrzodzenie ust).
- Ból brzucha.
- Nieprawidłowe krwawienie w tym krwawienia z nosa.
- Kaszel, trudności w oddychaniu.
- Reakcje alergiczne, wysypka łącznie z zaczerwienioną, swędzącą skórą, łagodna utrata włosów (łysienie).
- Zmiany w wynikach badań krwi, także tych, które dotyczą nieprawidłowości czynności wątroby.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek.
- Niestrawność i zgaga, czkawka, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy.
- Wzmożona potliwość, problemy z paznokciami, łuszczenie skóry.
- Ból w klatce piersiowej.
- Choroby płuc i katar.
- Bóle stawów i bóle kości.
- Ból przy oddawaniu moczu i zmiany czynności nerek, zmiany częstości oddawania moczu, odwodnienie.
- Krew w moczu lub stolcu, obrzęk żył, zakrzepy w płucach.
- Podwyższone ciśnienie krwi.
- Depresja i bezsenność.
- Zapalenie spojówek i problemy z widzeniem.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Niedrożność lub obrzęk jelit.
- Zdenerwowanie.


Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Utrata słuchu.
- Bliznowacenie i włóknienie płuc, które może spowodować trudności w oddychaniu, czasami prowadzące do śmierci (śródmiąższowa choroba płuc).
- Odwracalna, krótkotrwała utrata widzenia.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Obecność krwi lub ciemnobrązowych grudek koloru kawy w wymiocinach.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Drgawki.