Nevirapine Mylan tabletki 200 mg pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Nevirapine Mylan
- jeśli pacjent ma uczulenie na newirapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania leku Nevirapine Mylan z powodu: - ciężkiej wysypki skórnej;
- wysypki skórnej lub innych objawów, takich jak:
gorączka; powstawanie pęcherzy; pryszczkowe zapalenie jamy ustnej; zapalenie oka; obrzęk twarzy; obrzęk uogólniony; duszność; ból mięśni lub stawów; ogólnie złe samopoczucie;
ból brzucha;
reakcje nadwrażliwości (alergiczne); zapalenie wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
- jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania leku Nevirapine Mylan z powodu zmian czynności wątroby;
- jeśli pacjent przyjmuje preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Ten produkt ziołowy może spowodować utratę skuteczności leku Nevirapine Mylan.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nevirapine Mylan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podczas pierwszych 18 tygodni stosowania leku Nevirapine Mylan bardzo istotne jest, aby pacjent lub lekarz prowadzący zwracali uwagę na objawy ze strony wątroby i reakcje skórne, ponieważ mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu. Największe ryzyko wystąpienia takich reakcji istnieje w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.

- W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki lub nadwrażliwości (reakcji alergicznych mogących wystąpić w postaci wysypki), której towarzyszą inne działania niepożądane, takie jak:
- gorączka;
- powstawanie pęcherzy na skórze;
- opryszczkowe zapalenie jamy ustnej;
- stany zapalne oczu;
- obrzęk twarzy;
- obrzęki uogólnione;
- duszność;
- bóle mięśni lub stawów;
- ogólnie złe samopoczucie;
- bóle brzucha

należy przerwać stosowanie leku Nevirapine Mylan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ reakcje te mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z łagodnych objawów wysypki bez innych reakcji, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zdecydować o zaprzestaniu stosowania leku Nevirapine Mylan.

Zgłaszane były przypadki pacjentów stosujących newirapinę, u których wystąpiły potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka). Występowały one początkowo jako czerwonawe, przypominające tarcze plamy lub okrągłe plamy często z pęcherzami w centralnej części.

Dodatkowe objawy obejmowały owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
Tym, potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym, często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może rozwijać się powodując rozpowszechnianie się pęcherzy i łuszczenie się skóry.

Jeśli u pacjenta, podczas stosowania leku Nevirapine Mylan, wystąpił zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczno-rozpływna martwica naskórka, nie wolno ponownie rozpoczynać stosowania newirapiny. Jeśli wystąpiła wysypka lub inne objawy skórne, należy przerywać stosowanie leku Nevirapine Mylan i pilnie skontaktować się z lekarzem oraz poinformować go o stosowaniu tego leku.

W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak:
- utrata apetytu;
- uczucie mdłości (nudności);
- wymioty;
- zażółcenie skóry (żółtaczka);
- bóle brzucha;
należy przerwać stosowanie leku Nevirapine Mylan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

- W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji ze strony wątroby, reakcji skórnych lub nadwrażliwości w trakcie stosowania leku Nevirapine Mylan, nie należy nigdy przyjmować ponownie leku Nevirapine Mylan bez porozumienia z lekarzem. Należy stosować dawki leku Nevirapine Mylan zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia.
- Następujący pacjenci są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zaburzeń wątroby:
- kobiety;
- pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C;
- pacjenci z nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych;
- pacjenci ze zwiększoną liczbą komórek CD4 w czasie rozpoczynania stosowania leku Nevirapine Mylan (u kobiet więcej niż 250 komórek/mm3, u mężczyzn więcej niż 400 komórek/mm3);
- wcześniej leczeni pacjenci z wykrywalnym poziomem HIV-1 w osoczu i zwiększoną liczbą komórek CD4 po rozpoczęciu stosowania leku Nevirapine Mylan (więcej niż 250 komórek/mm3 u kobiet, więcej niż 400 komórek/mm3 u mężczyzn).

- U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia wirusem HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne (choroby wskazującej na AIDS), objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty-HIV. Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów. W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

- U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe mogą wystąpić zmiany dotyczące tkanki tłuszczowej ciała. W przypadku zauważenia zmian dotyczących tkanki tłuszczowej ciała należy skontaktować się z lekarzem.

- U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (obumieranie tkanki kostnej spowodowane brakiem dopływu krwi do kości). Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, picie alkoholu, ciężkie osłabienie układu odpornościowego oraz podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby. Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza prowadzącego.

- Jeśli pacjent stosuje jednocześnie newirapinę i zydowudę należy poinformować lekarza, ponieważ może być konieczne sprawdzenie poziomu białych krwinek.

- Nie należy stosować leku Nevirapine Mylan po ekspozycji na HIV, chyba że zostało zdiagnozowane i potwierdzone przez lekarza zakażenie wirusem HIV. Lek Nevirapine Mylan nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV. Dlatego nadal rozwijać się mogą inne zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV. Należy systematycznie kontaktować się z lekarzem. Ponadto, lek Nevirapine Mylan nie zapobiega ryzyku przeniesienia zakażenia wirusem HIV na inne osoby przez kontakty seksualne lub przez krew. Należy stosować
odpowiednie środki ostrożności w celu zapobiegnięcia przeniesienia zakażenia wirusem HIV na inne osoby. W tym celu należy porozumieć się z lekarzem.

W leczeniu wysypki związanej z przyjmowaniem leku Nevirapine Mylan nie należy stosować prednizonu.

W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepyjne (pigułki) lub stosujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia lekiem Nevirapine Mylan powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).

Pacjentki w wieku pomenopauzalnym stosujące hormonalną terapię zastępczą powinny zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem leku Nevirapine Mylan.

Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem tego leku z lekiem Nevirapine Mylan.

Dzieci i młodzież
Lek Nevirapine Mylan w tabletkach można stosować:
- u dzieci w wieku 16 lat i starszych;
- u dzieci w wieku poniżej 16 lat o masie ciała 50 kg lub większej, lub u których wskaźnik powierzchni ciała wynosi powyżej 1,25 m2.

U młodszych dzieci stosuje się lek w postaci zawiesiny doustnej.

Najważniejsze działania niepożądane w czasie stosowania leku Nevirapine Mylan to ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne oraz poważne uszkodzenie wątroby. Działania te występują głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni stosowania leku Nevirapine Mylan. Jest to zatem ważny okres, w którym pacjent wymaga ścisłej kontroli przez lekarza.

W przypadku zaobserwowania objawów wysypki należy natychmiast powiadomić lekarza.

Jeśli występuje wysypka, wykazuje ona nasilenie łagodne do umiarkowanego. Jednakże, u niektórych chorych wysypka w postaci pęcherzy może mieć przebieg ciężki lub zagrażający życiu (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), zanotowano też przypadki zgonów. Większość przypadków zarówno ciężkiej, jak i łagodnej lub umiarkowanej wysypki występuje w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia.

W przypadku wystąpienia wysypki oraz złego samopoczucia, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak:
- wysypka;
- obrzęk twarzy;
- trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli);
- wstrząs anafilaktyczny (nagły świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w połykaniu).

Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań niepożądanych, takich jak: - gorączka;
- powstawanie pęcherzy na skórze;
- opryszczkowe zapalenie jamy ustnej;
- stany zapalne oczu;
- obrzęk twarzy;
- obrzęki uogólnione;
- duszność;
- bóle mięśni lub stawów;
- zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia);
- ogólnie złe samopoczucie;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek).

W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów reakcji nadwrażliwości, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, ponieważ reakcje te mogą zagrażać życiu.

Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności wątroby po zastosowaniu leku Nevirapine Mylan, w tym kilka przypadków zapalenia wątroby, które mogą być nagłe i ostre (piorunujące zapalenie wątroby) i niewydolności wątroby, która może prowadzić do zgonu.

Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby takich objawów, jak:
- utrata apetytu;
- nudności;
- wymioty;
- zażółcenie skóry (żółtaczka);
- ból brzucha.

Wymienione poniżej działania niepożądane występowały u pacjentów przyjmujących lek Nevirapine Mylan:

Bardzo częste działania niepożądane (występujące, u co najmniej u 1 na 10 pacjentów):
- wysypka

Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia);
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
- bóle głowy;
- uczucie mdłości (nudności);
- wymioty;
- bóle brzucha;
- luźne stolce (biegunka);
- zapalenie wątroby;
- zmęczenie;
- gorączka;
- nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- reakcja alergiczna charakteryzująca się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym;
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość);
- zażółcenie skóry (żółtaczka);
- ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona / toksyczno-rozpływna martwica naskórka);
- pokrzywka;
- obrzęk naczynioruchowy;
- bóle stawów;
- bóle mięśni;
- zmniejszona ilość fosforu we krwi,
- zwiększone ciśnienie krwi.

Rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- nagłe i ostre zapalenie wątroby (piorunujące zapalenie wątroby);
- wysypka polekowa z objawami ogólnoustrojowymi (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi).

Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może powodować zmiany sylwetki ciała na skutek przemieszczenia się tkanki tłuszczowej. Może się to objawiać utratą tłuszczu na nogach, ramionach i twarzy, zwiększeniem ilości tłuszczu na brzuchu oraz w narządach wewnętrznych, powiększeniem piersi, zgrubieniami tłuszczowymi na tylnej części szyi (byczy kark). Nieznana jest przyczyna tego zjawiska i długotrwałe skutki dla zdrowia. Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może także prowadzić do zwiększenia stężenia kwasu mlekowego i cukru we krwi, hiperlipemii (zwiększone stężenie lipidów we krwi) i oporności na insulinę.

W przypadku zastosowania leku Nevirapine Mylan w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zanotowano również następujące objawy:
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub płytek krwi;
- zapalenie trzustki (objawy mogą obejmować silny ból w górnej brzucha, często z nudnościami
(mdłości) i wymioty);
- osłabione lub nietypowe odczucia skórne.

Objawy te są zwykle związane z zastosowaniem innych leków przeciwretrowirusowych i można oczekiwać ich wystąpienia w przypadku stosowania leku Nevirapine Mylan w skojarzeniu z innymi lekami; jednakże jest mało prawdopodobne, aby mogły być wywoływane wyłącznie przez lek Nevirapine Mylan.

Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży
Może wystąpić zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia), które częściej występuje u dzieci. Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), która może mieć związek z leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci. Podobnie jak w przypadku objawów wysypki, należy powiadomić lekarza o jakichkolwiek działaniach niepożądanych.