Hepavax-Gene TF zawiesina do wstrzykiwań 10 mcg antygenu powierzchnio wego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0 5 ml; 1 dawka (0 5 ml) dawka dla dzieci pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować szczepionki Hepavax-Gene TF:
- jeśli pacjent ma uczulenie na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawy uczulenia mogą obejmować: swędzącą wysypkę, duszność, obrzęk twarzy oraz języka,
- jeśli u pacjenta wystąpiły objawy uczulenia po poprzednim zastosowaniu Hepavax-Gene TF,
- jeśli u pacjenta występują ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym poinformować lekarza.

Brak doniesień o ciężkich działaniach niepożądanych w czasie badań klinicznych prowadzonych z zastosowaniem szczepionki. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek istnieje możliwość, że przy szerszym zastosowaniu tej szczepionki mogą pojawić się doniesienia o działaniach niepożądanych nie obserwowanych w czasie badań klinicznych. Podczas prowadzonych badań klinicznych zgłoszono następujące przypadki działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić w 1 przypadku na 10 dawek szczepionki lub częściej):
- W miejscu wstrzyknięcia: ból, rumień, stwardnienie

Niezbyt często (rzadziej niż w 1 przypadku na 100 dawek szczepionki):
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zapalenie gardła, kaszel, nieżyt nosa
- Biegunka
- Wysypka rumieniowata, świąd
- Zmęczenie, złe samopoczucie, objawy grypopodobne, gorączka

Bardzo rzadko (rzadziej niż w 1 przypadku na 10 000 dawek szczepionki):
- Zmniejszone łaknienie
- Obniżona koncentracja, parestezje (uczucie mrowienia), senność
- Kołatania serca
- Ból brzucha, nudności
- Ból stawów, ból pleców, ból szyi, ból mięśni

U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28 tygodniu ciąży lub wcześniej), w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy między oddechami.

Bardzo rzadko obserwowano również reakcje nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne takie jak: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, duszność, bronchospazm (skurcz oskrzeli).

Zarówno miejscowe jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane miały charakter przejściowy (2-3 dni) o łagodnym oraz umiarkowanym nasileniu. Zgłaszane działania niepożądane były porównywalne z działaniami niepożądanymi zgłaszanymi po stosowaniu innych szczepionek przeciwko zapaleniu wątroby typu B.