Przeciwskazania
Kiedy nie stosować oksaliplatyny
- jeśli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na oksaliplatynę lub jakikolwiek inny składnik leku Goxyral,
- jeśli pacjentka karmi piersią,
- jeśli stwierdzono zaburzenia czynności szpiku kostnego,
- jeśli występują zaburzenia czucia (uczucie mrowienia, cierpnięcia lub drętwienia) lub bóle odczuwane w palcach stóp i (lub) rąk
- jeśli stwierdzono ciężką chorobę nere...
Kiedy nie stosować oksaliplatyny
- jeśli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na oksaliplatynę lub jakikolwiek inny składnik leku Goxyral,
- jeśli pacjentka karmi piersią,
- jeśli stwierdzono zaburzenia czynności szpiku kostnego,
- jeśli występują zaburzenia czucia (uczucie mrowienia, cierpnięcia lub drętwienia) lub bóle odczuwane w palcach stóp i (lub) rąk
- jeśli stwierdzono ciężką chorobę nerek
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określona jest następująco:
Bardzo często: U więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.
Często: U więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 100 leczonych pacjentów.
Niezbyt często: U więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 1000 leczonych pacjentów.
Rzadko: U więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 10 000 leczonych pacjentów.
Bardzo rzadko: U mniej niż 1 na 10 000 leczony...
Częstość występowania działań niepożądanych określona jest następująco:
Bardzo często: U więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.
Często: U więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 100 leczonych pacjentów.
Niezbyt często: U więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 1000 leczonych pacjentów.
Rzadko: U więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 10 000 leczonych pacjentów.
Bardzo rzadko: U mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
Nieznana: Dostępne dane nie pozwalają na określenie częstości działań niepożądanych
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego, jeżeli zostaną zaobserwowane jakiekolwiek wymienione niżej działania niepożądane:
- Nietypowe powstawanie sińców, krwawienia lub oznaki infekcji, takie jak ból gardła lub wysoka temperatura.
- Utrzymująca się przez dłuższy czas lub ciężka biegunka lub wymioty.
- Popękane wargi lub owrzodzenia jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej).
- Trudne do wyjaśnienia objawy ze strony układu oddechowego, takie jak suchy kaszel, trudności w oddychaniu lub zmiany osłuchowe płuc.
- Obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (który może prowadzić do trudności w połykaniu i oddychaniu) -- objawy obrzęku naczynioruchowego.
Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):
- Zaburzenia czucia, które mogą powodować osłabienie, zaburzenia czucia charakterze objawami mrowienia lub drętwienia w palcach stóp i nóg, okolicy ust lub gardła, występujące niekiedy razem ze skurczami. Objawy te występują często w wyniku kontaktu z chłodem, na przykład po otwarciu lodówki lub po wzięciu do ręki zimnego płynu. Mogą występować również trudności z wykonywaniem czynności precyzyjnych jak np. zapinanie guzików ubrania. Mimo że w większości przypadków objawy te ustępują całkowicie, istnieje możliwość, że będą się utrzymywać nawet po zakończeniu leczenia. Czas utrzymywania się objawów może ulec wydłużeniu wraz ze wzrostem liczy cykli podawania leku.
- Niektórzy pacjenci odczuwają uczucie drętwienia, promieniujące wzdłuż ramienia i tułowia, występujące podczas zginania karku.
- Oksaliplatyna może niekiedy wywoływać uczucie nieprzyjemnego dyskomfortu w gardle, które odczuwane jest w szczególności w trakcie przełykania i daje uczucie duszności. Jeżeli do tego dojdzie, dolegliwości te utrzymują się zazwyczaj w ciągu wlewu oraz przez kolejnych kilka godzin po zakończeniu infuzji i wywoływane są narażeniem na zimno. To nieprzyjemne dla pacjentów zjawisko nie trwa długo i ustępuje bez konieczności wdrażania jakiegokolwiek leczenia. O konieczności jakichkolwiek zmian w leczeniu decyduje lekarz prowadzący.
- Objawy zakażenia takie, jak ból gardła i podwyższona temperatura ciała.
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, które sprzyja rozwojowi zakażeń.
- Zwiększone ryzyko krwawienia i wynaczynienia.
- Bladość skóry, osłabienie, duszność. Lekarz prowadzący będzie wykonywał regularne badania krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz każdorazowo przed kolejnym cyklem leczenia, aby sprawdzić, czy pacjent posiada wystarczającą liczbę krwinek.
- Reakcje alergiczne czerwona swędząca wysypka, obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej i gardła (co może prowadzić do trudności w oddychaniu i przełykaniu), które mogą powodować uczucie rozpoczynającej się utraty świadomości.
- Całkowita lub częściowa utrata apetytu.
- Wysoki poziom glukozy (cukru we krwi), co może być przyczyną wzmożonego uczucia pragnienia, suchości w ustach lub zwiększonej częstości oddawania moczu.
- Zaburzenia rytmu serca (spowodowane obniżeniem stężenia potasu we krwi).
- Zmęczenie, zaburzenia orientacji, drżenia mięśniowe, napady skurczów mięśni i głęboka śpiączka (spowodowane niskim poziomem sodu we krwi).
- Zaburzenia smaku.
- Bóle głowy.
- Krwawienia z nosa.
- Uczucie duszności.
- Kaszel.
- Nudności i wymioty aby uniknąć wystąpienia tych działań niepożądanych, u pacjenta stosowane jest zwykle odpowiednie leczenie przez lekarza prowadzącego, a jeżeli konieczne, również po zakończeniu terapii.
- Biegunka. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli biegunka lub wymioty mają charakter przewlekły lub ciężki.
- Rany lub owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub warg.
- Bóle brzucha, zaparcia.
- Zaburzenia skóry.
- Nadmierne wypadanie włosów.
- Ból pleców.
- Zmęczenie, osłabienie, uczucie słabości, dolegliwości bólowe całego ciała.
- Bolesność i zaczerwienienie skóry zarówno wokół, jak również bezpośrednio w miejscu wkłucia podczas trwania wlewu kroplowego.
- Gorączka.
- Wyniki badań laboratoryjnych świadczące o zaburzeniach czynności wątroby.
- Zwiększenie masy ciała.
Częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 100 leczonych pacjentów):
- Zapalenie błon śluzowych nosa.
- Zakażenia w obrębie układu oddechowego.
- Utrata płynów z odwodnieniem tkanek.
- Zawroty głowy.
- Obrzęk nerwów mięśni szkieletowych.
- Sztywność karku, światłowstręt, nietolerancja jaskrawego światła, bóle głowy.
- Zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia.
- Nietypowe krwawienia, obecność krwi w moczu lub stolcu.
- Tworzenie zakrzepów, zwłaszcza w żyłach nóg, z towarzyszącym bolesnym obrzękiem i zaczerwienieniem.
- Tworzenie zakrzepów w płucach, co prowadzi do dolegliwości bólowych ze strony klatki piersiowej i duszności.
- Napady zaczerwienienia skóry.
- Bóle w klatce piersiowej, czkawka.
- Zaburzenia trawienia, zgaga.
- Złuszczanie skóry, wysypka, wzmożona potliwość i choroby paznokci.
- Dolegliwości bólowe ze strony stawów i kości.
- Dolegliwości bólowe podczas oddawania moczu lub zmiana w częstotliwości oddawania moczu.
- Wyniki badań laboratoryjnych świadczące o zaburzeniu funkcji nerek.
- Obniżenie masy ciała.
- Depresja.
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1, ale u mniej niż 10 na 1000 leczonych pacjentów):
- Zaburzenia słuchu.
- Niedrożność jelit, obrzęk jelit.
- Niepokój lub nerwowość.
- Zwiększenie stopnia zakwaszenia krwi.
Rzadkie działania niepożądane (występujące u więcej niż 1, ale mniej niż u 10 na 10 000 leczonych pacjentów):
- Niewyraźna mowa.
- Głuchota.
- Trudne do wyjaśnienia zaburzenia oddychania, trudności w oddychaniu, tworzenie blizn w obrębie płuc, prowadzące do duszności.
- Zapalenie, prowadzące do bólów brzucha i biegunki.
- Zmiany obrazu krwi wywołane reakcją alergiczną z siniakami i skazą krwotoczną (małopłytkowość immunoalergiczna).
- Niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
- Przejściowe pogorszenie ostrości wzroku, zaburzenia pola widzenia (zapalenie nerwu wzrokowego).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów, w tym odosobnione przypadki):
- Zaburzenia czynności wątroby, na które lekarz prowadzący będzie zwracał szczególną uwagę.
- Zaburzenia czynności nerek.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość