Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 1 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na flumazenil lub którykolwiek z pozostałych składników leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml.
- Jeśli benzodiazepiny podano w celu leczenia stanów z potencjalnym zagrożeniem życia (na przykład do kontroli ciśnienia we wnętrzu czaszki lub w leczeniu ciężkiego napadu padaczkowego); - jeśli wystąpiły objawy ciężkiego zatrucia lekami przeciwdepresyjnymi (zwanymi cyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi);
- w mieszanych zatruciach benzodiazepinami i pewnymi typami leków przeciwdepresyjnych (tak zwanymi cyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak imipramina, klomipramina, mirtazapina oraz mianseryna). Toksyczny wpływ tych leków może być maskowany ochronnym działaniem benzodiazepin. W razie wystąpienia objawów istotnego przedawkowania tych leków, nie wolno stosować leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml w celu odwrócenia działania benzodiazepin.

Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się według poniższych kategorii:

Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz mniej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, lecz mniej niż u 1 na 100 pacjentów
Rzadko: u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz mniej niż u 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, włącznie z pojedynczymi doniesieniami
Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych



Zaburzenia układu immunologicznego
Często: reakcje alergiczne.

Zaburzenia psychiczne
Często: niepokój (po szybkim wstrzyknięciu; nie wymagający leczenia), problemy z zasypianiem i kontynuowaniem snu (bezsenność), odczucie senności (nadmierna senność), chwiejność emocjonalna.
Niezbyt często: lęk (po szybkim wstrzyknięciu; nie wymagający leczenia).
Częstość nie znana: zmiany umysłowe, euforia, niepokój, napady płaczu, zachowania agresywne, ataki panicznego lęku*.
Objawy odstawienne: uczucie pobudzenia lub lęku (po szybkim wstrzyknięciu; nie wymagające leczenia), chwiejność emocjonalna, dezorientacja, zaburzenia czucia.

Zaburzenia układu nerwowego
Często: bóle głowy, zawroty głowy, pobudzenie, niekontrolowane drżenie (tremor), suchość w jamie ustnej, nieprawidłowo szybki i głęboki oddech (hiperwentylacja), zaburzenia mowy, subiektywne odczucia skórne (np. zimno, ciepło, mrowienie, ucisk itp.) przy braku stymulacji (parestezje).
Niezbyt często: drgawki (u pacjentów z padaczką lub ciężką niewydolnością wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub w przypadku zatruć mieszanych)
Częstość nie znana: ruchy spontaniczne.

Zaburzenia oka
Często: podwójne widzenie, zez, nasilone wydzielanie łez.

Zaburzenia ucha
Niezbyt często: zaburzenia słuchu.

Zaburzenia serca
Często: kołatanie serca (świadomość przyspieszonego rytmu serca) po szybkim wstrzyknięciu; nie wymagające leczenia..
Niezbyt często: zbyt wolna lub zbyt szybka częstość rytmu serca, przedwczesne uderzenia serca (skurcze dodatkowe).

Zaburzenia naczyniowe
Często: zaczerwienienie twarzy i karku, spadek ciśnienia krwi (podczas wstawania), przemijający wzrost ciśnienia krwi (przy wybudzaniu się).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: trudności w oddychaniu, zatkany nos, ból w klatce piersiowej.

Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, czkawka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: nadmierna potliwość.
Niezbyt często: bladość.
Częstość nieznana: zaczerwienienie twarzy i karku.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: wyczerpanie, ból w miejscu podania.
Niezbyt często: dreszcze.
Częstość nie znana: zwiększona wrażliwość na ból, zwiększenie masy ciała, przeziębienie.

U pacjentów długotrwale leczonych benzodiazepinami flumazenil może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. Objawy te mogą obejmować: napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalną, zdezorientowanie, zaburzenia czucia, omamy, niekontrolowane drżenie (tremor) oraz napady drgawkowe.

U pacjentów, którzy stosowali duże dawki benzodiazepin i (lub) przyjmowali benzodiazepiny długotrwale należy unikać szybkiego wstrzyknięcia dużych dawek flumazenilu. Może to powodować wystąpienie objawów odstawiennych, na przykład uczucia pobudzenia lub lęku, chwiejności emocjonalnej, umiarkowanej dezorientacji lub zaburzeń czucia.