Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil
- jeśli u kobiety występują zakrzepy krwi (powikłania zakrzepowe lub zakrzepowo-zatorowe) w żyłach (np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna),
- jeśli u kobiety występują lub występowały zakrzepy krwi w tętnicach (np. zawał serca) lub wstępne stadia chorób spowodowanych przez zakrzepy krwi w tętnicach (np. napadowy ucisk w klat...
Kiedy nie stosować leku Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil
- jeśli u kobiety występują zakrzepy krwi (powikłania zakrzepowe lub zakrzepowo-zatorowe) w żyłach (np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna),
- jeśli u kobiety występują lub występowały zakrzepy krwi w tętnicach (np. zawał serca) lub wstępne stadia chorób spowodowanych przez zakrzepy krwi w tętnicach (np. napadowy ucisk w klatce piersiowej, określany jako dławica piersiowa, bądź epizody zaburzeń spowodowanych niewystarczającym dopływem krwi do mózgu, takich jak zaburzenia widzenia lub porażenie mięśni),
- jeśli u kobiety stwierdzono predyspozycję do powstawania zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach (np. oporność na aktywowane białko C lub niedobór antytrombiny III, białka C lub białka S), bądź jakiekolwiek inne zaburzenia krzepnięcia krwi związane ze skłonnością do zakrzepicy, choroba zastawkowa serca lub zaburzenia rytmu serca,
- jeśli u kobiety wystąpił wcześniej udar mózgu,
- jeśli kobieta pali tytoń
- jeśli u kobiety występuje niewyrównane nadciśnienie tętnicze,
- jeśli u kobiety występuje cukrzyca, w przebiegu której doszło już do uszkodzenia naczyń krwionośnych,
- jeśli u kobiety występuje bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu lub triglicerydów) we krwi, jeśli u kobiety występuje migrena z towarzyszącymi zaburzeniami czucia, postrzegania i/lub ruchu (tak zwana aura),
- jeśli u kobiety występuje lub występowało zapalenie trzustki z towarzyszącymi ciężkimi zaburzeniami metabolizmu tłuszczów,
- jeśli u kobiety występują lub występowały zaburzenia czynności wątroby, dopóki poziom enzymów wątrobowych we krwi nie powróci do normy (w tym zespół Dubina-Johnsona i zespół Rotora),
- jeśli u kobiety występują lub występowały guzy wątroby (łagodne lub złośliwe),
- jeśli u kobiety występuje lub występowała choroba nowotworowa zależna od hormonów płciowych (np. rak błony śluzowej macicy) bądź jeśli istnieje podejrzenie takiej choroby,
- jeśli u kobiety występują niewyjaśnione krwawienia z pochwy,
- jeśli u kobiety występuje uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Działania niepożądane leku Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil są wymienione według częstości występowania. Dane te są oparte na częstości występowania działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych z udziałem 3590 kobiet po zastosowaniu leku Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil i które były co najmniej potencjalnie związane z jego stosowaniem. Nie zaobserwowano bardzo częstych działań...
Działania niepożądane leku Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil są wymienione według częstości występowania. Dane te są oparte na częstości występowania działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych z udziałem 3590 kobiet po zastosowaniu leku Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil i które były co najmniej potencjalnie związane z jego stosowaniem. Nie zaobserwowano bardzo częstych działań niepożądanych, tj. występujących u więcej niż 1 na 10 osób.
Często
- bóle głowy
- bóle w podbrzuszu
- bóle w klatce
- piersiowej
Niezbyt często
- zakażenia grzybicze pochwy i inne zakażenia grzybicze
- nasilony apetyt
- obniżenie nastroju
- migrena, senność, nerwowość
- uczucie dyskomfortu w oku
- dolegliwości żylne, nadciśnienie
- zaburzenia/dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty
- trądzik/trądzikopodobna reakcja skórna, wysypka skórna (wykwity), zmiany o charakterze zapalnym, świąd, niezakaźna choroba skóry (wyprysk), zmiany skórne, żółtawobrązowe przebarwienia twarzy (ostuda), utrata owłosienia
- skurcze kończyn dolnych
- zakażenia układu moczowego
- krwawienie śródcykliczne, brak krwawienia z odstawienia (cicha miesiączka), bóle
- menstruacyjne, powiększenie piersi, torbiele jajników, ból podczas stosunku płciowego, zapalenie pochwy oraz ewentualnie narządów płciowych zewnętrznych, zmiany w wydzielinie z pochwy
- uderzenia gorąca, zmęczenie/osłabienie, bóle pleców, zatrzymanie płynów w tkankach (obrzęki)
- obniżenie ciśnienia tętniczego, zmiany masy ciała (przyrost lub spadek)
Rzadko
- reakcje alergiczne
- utrata apetytu, osłabienie libido, agresja, obojętność
- zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek
- upośledzenie słuchu
- zapalenie żył, zakrzepica/zamknięcie naczynia płucnego przez zakrzep krwi (zatorowość płucna), przyspieszenie akcji serca, problemy
- z sercem, krwiak, incydenty naczyniowo-mózgowe
- zapalenie zatok, astma, zakażenie górnych dróg oddechowych
- biegunka
- zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzyków i guzków (rumień wielopostaciowy), świąd, zwiększone owłosienie ciała bez udziału owłosienia łonowego (hipertrichoza), maskulinizacja (wirylizm)
- skąpe miesiączki, zapalenie gruczołów piersiowych, zmiany włóknistotorbielowate w piersiach, wydzielina z piersi, łagodna
- torbiel macicy (mięśniak gładkokomórkowy - mięśniakowłókniak), zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodów
- objawy grypopodobne
- niedokrwistość
Ponadto podczas stosowania pigułek zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. Częstości występowania tych działań niepożądanych nie można obliczyć z doniesień:
- zapalenie nerwu wzrokowego (może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty widzenia), - nasilenie żylaków,
- zapalenie trzustki z towarzyszącymi poważnymi zaburzeniami metabolizmu tłuszczów,
- choroby pęcherzyka żółciowego, w tym kamica,
- choroba krwi, która prowadzi do uszkodzenia nerek (zespół hemolityczno-mocznicowy),
- powstawanie niewielkich pęcherzyków na skórze podczas ciąży (opryszczka ciężarnych),
- jedna z postaci uszkodzenia słuchu (otoskleroza),
- zaostrzenie choroby układu odpornościowego (tocznia rumieniowatego układowego),
- nasilenie choroby metabolicznej obejmującej zaburzenia wytwarzania hemoglobiny (porfirii), - nasilenie pląsawicy Sydenhama (taniec św. Wita),
- nasilenie depresji,
- zaostrzenie przewlekłych zapalnych chorób jelit (choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego),
- jeśli u kobiety występuje wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wówczas leki zawierające estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość