Działania niepożądane
Podobnie jak inne silnie działające środki przeciwbólowe, Durogesic może powodować depresję ośrodka oddechowego (w tym zaburzenia oddechu, zatrzymanie oddechu i zwolnienie rytmu oddychania, spłycenie oddechu oraz duszność).
Jeżeli pacjent lub opiekun zauważą spowolnienie lub spłycenie oddechu, należy natychmiast usunąć plaster oraz skontaktować się z lekarzem. W trakcie oczekiwania na jego pr...
Podobnie jak inne silnie działające środki przeciwbólowe, Durogesic może powodować depresję ośrodka oddechowego (w tym zaburzenia oddechu, zatrzymanie oddechu i zwolnienie rytmu oddychania, spłycenie oddechu oraz duszność).
Jeżeli pacjent lub opiekun zauważą spowolnienie lub spłycenie oddechu, należy natychmiast usunąć plaster oraz skontaktować się z lekarzem. W trakcie oczekiwania na jego przyjazd pacjent powinien jak najwięcej ruszać się i mówić.
Działania niepożądane mogą występować z określoną częstością, co jest definiowane w następujący sposób:
- Bardzo często: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
- Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów
- Rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
- Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Następujące działania niepożądane zostały stwierdzone w raportach spontanicznych po wprowadzeniu leku Durogesic do obrotu:
Bardzo rzadko: Wstrząs anafilaktyczny (uczuleniowy), reakcje anafilaktyczne (uczuleniowe), reakcje rzekomo anafilaktyczne (podobne do reakcji uczuleniowych), pobudzenie, drgawki, zanik pamięci, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), bradykardia (zwolnienie czynności serca), niedociśnienie, nadciśnienie, zaburzenia oddychania, bezdech i zwolnienie rytmu oddychania, hipowentylacja (osłabienie oddechu), duszność, niedrożność jelit, niestrawność, uczucie zmian temperatury ciała.
Zdarzenia niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych po wprowadzeniu produktu Durogesic do obrotu z uwzględnieniem kategorii częstości.
Często: Tachykardia (przyspieszenie czynności serca), duszność, niestrawność
Niezbyt często: Pobudzenie, drgawki, zanik pamięci, bradykardia (zwolnienie czynności serca), zaburzenia oddychania, niedrożność jelit, uczucie zmian temperatury ciała
Rzadko: Bezdech, hipowentylacja (osłabienie oddechu)
Nieznana: Wstrząs anafilaktyczny (uczuleniowy), reakcje anafilaktyczne (uczuleniowe), reakcje rzekomo anafilaktyczne (podobne do reakcji uczuleniowych), zwolnienie rytmu oddychania
Ponadto w trakcie badań klinicznych donoszono o innych działaniach niepożądanych takich jak: jadłowstręt, lęk, depresja, dezorientacja, podwyższony nastrój, stany splątania, omamy, senność, ból głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje (zaburzenia czucia, mrowienie, pieczenie skóry), zwężenie źrenic, niedoczulica, bezsenność, kołatania serca, sinica, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha, ból w nadbrzuszu, suchość w ustach, nadmierna potliwość, świąd, wysypka, rumień, skurcze mięśni, zastój moczu, zmęczenie, objawy grypopodobne, złe samopoczucie, osłabienie, obrzęki na obwodzie ciała, zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, zaburzenia skóry, drgania mięśni, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia w miejscu podania leku (zapalenie skóry, wyprysk, nadwrażliwość, odczyn), zespół z odstawienia leku, depresja oddechowa, osłabienie, zmęczenie, objawy grypopodobne.
Podobnie jak w przypadku innych opioidowych środków przeciwbólowych, w przypadku powtarzanego stosowania leku Durogesic, może rozwinąć się tolerancja na lek oraz uzależnienie fizyczne i psychiczne.
Możliwe jest również wystąpienie u niektórych pacjentów objawów odstawiennych (takich jak nudności, wymioty, biegunka, niepokój i dreszcze) po zamianie dotychczas stosowanych opioidów na Durogesic lub jeżeli leczenie zostało nagle odstawione. Należy powiadomić lekarza natychmiast po wystąpieniu takich objawów.
U noworodków matek, które przewlekle stosowały lek Durogesic w trakcie ciąży, obserwowano wystąpienie charakterystycznego dla nich zespołu odstawienia
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość