Drimon granulat 4 mg pokaż opinie (0)

W celu określenia częstości działań niepożądanych zastosowano następujące terminy:

bardzo często: występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10
często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 100
niezbyt często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 1 000
rzadko: występuje u 1 do 10 pacjentów na 10 000
bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Podczas badań klinicznych z zastosowaniem montelukastu 4 mg w postaci granulatu, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (występującymi przynajmniej u 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 leczonych dzieci), które uważano za związane z przyjmowaniem montelukastu, były: - biegunka,
- nadpobudliwość ruchowa,
- astma,
- łuszczenie się i świąd skóry, - wysypka.

Ponadto w badaniach klinicznych z zastosowaniem montelukastu w postaci tabletek powlekanych 10 mg oraz tabletek do rozgryzania i żucia 5 mg lub 4 mg, zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:
- bólu brzucha,
- bólu głowy,
- nadmierne pragnienie.

Objawy te miały zwykle nasilenie łagodne i występowały częściej u pacjentów przyjmujących montelukast niż u pacjentów przyjmujących placebo (tabletka nie zawierająca żadnego leku).

Ponadto po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:

- zakażenie górnych dróg oddechowych (np. przeziębienie, ból gardła),
- zwiększoną skłonności do krwawień,
- reakcje alergiczne, w tym: wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
- zmiany zachowania i nastroju [nietypowe sny, w tym koszmary senne, omamy, drażliwość, lęk, niepokój, pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogość, drżenie, depresja, zaburzenia snu, lunatyzm, myśli i zachowania samobójcze (w bardzo rzadkich przypadkach)],
- zawroty głowy, senność, mrowienie / drętwienie, drgawki, ból głowy,
- kołatanie serca,
- krwawienie z nosa,
- biegunkę, suchość w jamie ustnej, niestrawność, nudności, wymioty, bóle brzucha,
- zapalenie wątroby,
- powstawanie siniaków, świąd, pokrzywkę, tkliwe, czerwone guzki podskórne najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty),
- ból mięśni lub stawów, skurcze mięśni,
- zmęczenia, pragnienie, złe samopoczucie, obrzęk, gorączkę.

U pacjentów z astmą leczonych montelukastem odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania zespołu objawów, takich jak: choroba grypopodobna, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka (zespół Churga- Strauss).