Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Dionelle:
Złożonych doustnych leków antykoncepcyjnych nie należy zażywać, jeżeli występuje którykolwiek ze stanów opisanych poniżej. Należy o nim powiadomić lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz może doradzić inny typ tabletek lub całkowicie odmienną (niehormonalną) metodę zapobiegania ciąży.
Leku nie należy stosować:
- jeżeli pacjentka ma uczulenie na...
Kiedy nie stosować leku Dionelle:
Złożonych doustnych leków antykoncepcyjnych nie należy zażywać, jeżeli występuje którykolwiek ze stanów opisanych poniżej. Należy o nim powiadomić lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz może doradzić inny typ tabletek lub całkowicie odmienną (niehormonalną) metodę zapobiegania ciąży.
Leku nie należy stosować:
- jeżeli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeżeli występowały lub obecnie występują zaburzenia zakrzepowe lub zakrzepowo- zatorowe żył lub tętnic (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego) bądź udar mózgu,
- jeżeli występowały lub obecnie występują objawy zwiastunowe zakrzepicy (np. przemijający napad niedokrwienny mózgu, dławica piersiowa),
- jeżeli występował poważny czynnik ryzyka lub wiele czynników ryzyka zakrzepicy żylnej bądź tętniczej,
- jeżeli występuje cukrzyca ze zmianami naczyniowymi,
- jeśli występowały migreny, którym towarzyszyły np. zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy, drętwienie lub niedowład części ciała,
- jeżeli występowała lub obecnie występuje ciężka choroba wątroby, w tym zespół DubinaJohnsona i Rotora (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości),
- jeżeli występowało lub występuje zapalenie trzustki z ciężkimi zaburzeniami metabolizmu lipidów (tłuszczów),
- jeżeli stwierdzono obecnie lub w przeszłości nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy),
- jeżeli stwierdzono obecnie lub w przeszłości nowotwór hormonozależny (nowotwór piersi lub narządów płciowych),
- jeżeli występują krwawienia z dróg rodnych, których przyczyny nie ustalono,
- jeżeli stwierdzono ciążę lub podejrzewa się ciążę,
- jeżeli występuje niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeżeli jakikolwiek z wymienionych poniżej objawów wystąpi po raz pierwszy w czasie przyjmowania leku Dionelle, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza. W tym czasie stosuje się niehormonalne metody zapobiegania ciąży.
Należy przerwać przyjmowanie leku Dionelle w przypadku:
- stwierdzenia ciąży lub podejrzenia ciąży,
- objawów zapalenia żył powierzchownych,
- żylaków,
- wysokiego ciśnienia tętniczego krwi powyżej 140/90 mmHg (można rozważyć ponowne stosowanie tabletki, jeśli wartości ciśnienia powrócą do normy po podaniu leków obniżających ciśnienie krwi),
- planowej operacji (co najmniej 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem) lub podczas długotrwałego unieruchomienia,
- migreny,
- niezwykle częstych, uporczywych lub silnych bólów głowy,
- silnego bólu w nadbrzuszu,
- żółtaczki, zapalenia wątroby, uogólnionego świądu, zastoju żółci i nieprawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby,
- cukrzycy,
- pierwszego wystąpienia lub nawrotu porfirii (choroba polegająca na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu - składnika hemoglobiny).
Zaburzenia lub czynniki ryzyka wymagające szczególnego nadzoru medycznego:
- wada zastawkowa serca lub zaburzenia rytmu serca,
- zapalenie żył powierzchownych,
- słabe krążenie krwi w rękach i (lub) stopach,
- zwiększone stężenia cholesterolu lub triglicerydów (tłuszczów) we krwi (również w przeszłości lub u bliskich krewnych),
- niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (wrodzona niedokrwistość spowodowana nieprawidłową budową hemoglobiny),
- choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
- zakrzepica, zawał serca lub udar u bliskich krewnych,
- migrena,
- padaczka,
- depresja,
- cukrzyca,
- długotrwałe unieruchomienie,
- nałóg palenia tytoniu,
- mięśniaki macicy,
- rak piersi u bliskich krewnych,
- otyłość,
- choroba Crohna lub wrzodziejącego zapalenie jelita grubego (przewlekłe choroby zapalne
jelit),
- toczeń rumieniowaty układowy (SLE - przewlekła choroba spowodowana zaburzeniami układu odpornościowego, obejmująca wiele narządów),
- zespół hemolityczno- mocznicowy (zaburzenia krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek),
- choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
- przebarwienia skóry (żółto- brunatne zmiany pigmentowe, tzw. ostuda) obecnie lub w przeszłości; należy wówczas unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe,
- kobiety w wieku powyżej 40 lat
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Często (występujące u więcej niż 1 do 10 na 100 kobiet):
- ból głowy,
- ból piersi, w tym dyskomfort i tkliwość piersi.
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 kobiet):
- zapalenie pochwy i (lub) zapalenie sromu i pochwy (stany zapalne narządów płciowych), kandydoza pochwy (grzybica) lub inne zakażenia grzybicze pochwy,
- zwiększenie apetytu,
- obniżenie nastroju,
- zawroty głowy, m...
Często (występujące u więcej niż 1 do 10 na 100 kobiet):
- ból głowy,
- ból piersi, w tym dyskomfort i tkliwość piersi.
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 kobiet):
- zapalenie pochwy i (lub) zapalenie sromu i pochwy (stany zapalne narządów płciowych), kandydoza pochwy (grzybica) lub inne zakażenia grzybicze pochwy,
- zwiększenie apetytu,
- obniżenie nastroju,
- zawroty głowy, migrena,
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi,
- ból brzucha, w tym w górnej i w dolnej części brzucha, dyskomfort i (lub) wzdęcia, nudności, wymioty lub biegunka,
- trądzik,
- łysienie (utrata owłosienia),
- wysypka (w tym wysypka plamista), świąd (czasem całego ciała),
- zmiany krwawień w postaci miesiączek krwotocznych, skąpych, rzadko występujących oraz całkowitego ich braku,
- krwawienia międzymiesiączkowe z pochwy, krwotok maciczny (nieregularne krwawienia pomiędzy okresami),
- powiększenie piersi, w tym przekrwienie i obrzmienie piersi, obrzęk piersi,
- bolesne miesiączkowanie (bolesne okresy),
- upławy z pochwy,
- torbiele jajników,
- ból w obrębie miednicy,
- zmęczenie w tym astenia (osłabienie) i złe samopoczucie,
- zmiany masy ciała (w tym zwiększenie, zmniejszenie i wahania masy ciała).
Rzadko (występujące u mniej niż 1 do 10 na 10 000 kobiet):
- zapalenie jajników i jajowodów,
- zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza (zapalenie pęcherza moczowego),
- zapalenie sutka (zapalenie piersi),
- zapalenie szyjki macicy (stan zapalny szyjki macicy),
- zakażenia grzybicze,
- opryszczka jamy ustnej,
- grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych,
- zakażenie wirusowe,
- mięśniak gładki macicy,
- tłuszczak piersi,
- niedokrwistość,
- nadwrażliwość (reakcja alergiczna),
- cechy męskie u kobiety (rozwój męskich drugorzędowych cech płciowych),
- jadłowstręt (ciężka utrata apetytu),
- depresja, zaburzenia psychiczne,
- bezsenność, zaburzenia snu,
- agresja,
- udar mózgu (zmniejszenie lub przerwanie dopływu krwi do części mózgu),
- zaburzenia krążenia mózgowego (zaburzenia układu przepływu krwi do części mózgu),
- dystonia (utrzymujące się skurcze mięśni powodujące np. skręcanie ciała lub nieprawidłowe ułożenie),
- suche lub podrażnione oczy,
- oscylopsja (subiektywne wrażenie drgania obrazu widzianego) lub inne zaburzenia widzenia,
- nagła utrata słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu,
- zawroty głowy,
- zaburzenia układu sercowo- naczyniowego (zaburzenia dopływu krwi do serca),
- tachykardia (szybka praca serca),
- zakrzepica (zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych),
- zatorowość płucna (zakrzep krwi przemieszczający się do płuc),
- zakrzepowe zapalenie żył (zapalenie żyły w tym zakrzepy krwi),
- podwyższone ciśnienie rozkurczowe (najniższy poziom, do którego ciśnienie krwi spada pomiędzy uderzeniami serca),
- ortostatyczne zaburzenia krążenia (zawroty głowy lub omdlenia podczas podnoszenia się z pozycji siedzącej lub leżącej),
- uderzenia gorąca,
- żylaki, zaburzenia czynności żył lub ból żył,
- astma,
- hiperwentylacja (nadmierne oddychanie, zbyt szybki oddech),
- nieżyt żołądka, zapalenie jelit, niestrawność,
- reakcje skórne,
- choroby skóry, w tym alergiczne zapalenie skóry, neurodermit (zmiany skórne w postaci wysypki, swędzenia, skłonności do liszajowacenia, nadmiernej suchości i łuszczenia się skóry) i (lub) atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca,
- nadmierne pocenie się,
- ostuda (plama barwnikowa na twarzy), zaburzenia pigmentacji i (lub) przebarwienia,
- łojotok, łupież, nadmierne owłosienie,
- objaw skórki pomarańczowej na skórze,
- naczyniak gwiaździsty,
- ból pleców, dolegliwości kości i mięśni, bóle mięśni, bóle ramion i nóg,
- dysplazja szyjki macicy (nieprawidłowy rozrost komórek na powierzchni szyjki macicy), ból lub torbiele przydatków macicy (jajniki i jajowody),
- torbiele w piersi,
- bolesny stosunek płciowy,
- wydzielanie mleka,
- zaburzenia miesiączkowania,
- ból w klatce piersiowej,
- obrzęki nóg i rąk,
- choroby grypopodobne, gorączka,
- drażliwość,
- zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów (tłuszczów) we krwi,
- ujawnienie obecności dodatkowej piersi.
Częstość nieznana:
- zmiany nastroju,
- zmniejszenie lub zwiększenie libido (popędu płciowego),
- nietolerancja soczewek kontaktowych,
- zmiany na skórze (pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy),
- wydzielina z piersi,
- zatrzymanie płynów.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość