Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Concerta:
- jeśli pacjent ma uczulenie;
- nowe lub nasilające się agresywne i wrogie zachowania;
- widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma (halucynacje);
- wiara w rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia);
- niezwykła podejrzliwość (paranoja);
- uczucie pobudzenia, niepokoju i napięcia; - uczucie przygnębienia lub poczucie winy.
Przed rozpoczęciem lecz...
Kiedy nie stosować leku Concerta:
- jeśli pacjent ma uczulenie;
- nowe lub nasilające się agresywne i wrogie zachowania;
- widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma (halucynacje);
- wiara w rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia);
- niezwykła podejrzliwość (paranoja);
- uczucie pobudzenia, niepokoju i napięcia; - uczucie przygnębienia lub poczucie winy.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu u pacjenta któregokolwiek z powyżej wymienionych objawów i chorób, gdyż metylofenidat może zaostrzyć te stany. Lekarz będzie chciał obserwować, jak lek wpływa na pacjenta.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Mimo pojawiania się działań niepożądanych, stan większości pacjentów się poprawia. Lekarz porozmawia z pacjentem o tych działaniach niepożądanych.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu któregokolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:
Często (występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
- niemiarowy ryt...
Mimo pojawiania się działań niepożądanych, stan większości pacjentów się poprawia. Lekarz porozmawia z pacjentem o tych działaniach niepożądanych.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu któregokolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:
Często (występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
- niemiarowy rytm serca (palpitacje)
- poważne zmiany lub wahania nastroju lub zmiany osobowości.
Niezbyt często (występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
- myśli lub tendencje samobójcze
- widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nierzeczywistych - są to objawy psychozy
- niekontrolowane dźwięki lub ruchy ciała (tiki, zespół Tourette'a)
- objawy alergii, takie jak wysypka, świąd, lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, płytki oddech, rzężenia lub trudności w oddychaniu
Rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
- uczucie nadmiernego podniecenia, ożywienia i niepohamowania (mania)
Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- zawał mięśnia sercowego
- nagła śmierć
- próby samobójcze
- drgawki (napady padaczkowe)
- złuszczające zapalenie skóry lub rumień wielopostaciowy
- zapalenie lub zator tętnic mózgowych
- mimowolne skurcze mięśni gałek ocznych, głowy, szyi, ciała oraz objawy neurologiczne występujące z powodu chwilowego zatrzymania dopływu krwi do mózgu
- zmniejszenie liczby krwinek (czerwonych, białych oraz płytek krwi) co może zwiększać skłonność do infekcji, krwawień i siniaków
- nagłe zwiększenie temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi i ciężkie napady drgawkowe (złośliwy zespół neuroleptyczny). Nie ma pewności, czy to działanie było spowodowane przez metylofenidat czy przez inne leki przyjmowane z metylofenidatem
Inne działania niepożądane (częstość nieznana)
- nawracające zaburzenia myślenia
- niewyjaśnione omdlenia, ból w klatce piersiowej, duszność (mogą to być niekiedy objawy choroby serca)
- paraliż lub upośledzenie poruszania się i widzenia, zaburzenia mowy (mogą być objawami zaburzeń naczyń mózgowych)
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych działań niepożądanych wystąpi u pacjenta.
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wymienionych poniżej:
Bardzo często (występuje u ponad 1 na 10 pacjentów)
- bóle głowy
- nerwowość
- bezsenność
Często (występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
- bóle stawów
- niewyraźne widzenie
- ból głowy typu napięciowego
- suchość śluzówki jamy ustnej, pragnienie
- trudności z zasypianiem
- gorączka
- zmniejszone libido
- łysienie
- napięcie mięśni, skurcze mięśni
- utrata lub zmniejszony apetyt
- trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji
- świąd, wysypka lub pokrzywka
- senność, uczucie zmęczenia
- zaciskanie lub zgrzytanie zębami, uczucie paniki
- uczucie kłucia mrowienia lub zdrętwienia skóry (parestezje)
- zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (enzym wątrobowy) we krwi
- kaszel, zapalenie/ból jamy nosowej, gardła i krtani; zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenie zatok
- nadciśnienie tętnicze, przyspieszony rytm serca (tachykardia)
- zawroty głowy, uczucie osłabienia, mimowolne ruchy (dyskinezy), nadmierna aktywność psychoruchowa
- agresja, pobudzenie, lęk, depresja, drażliwość, napięcie, roztrzęsienie i zaburzenia zachowania
- niestrawność, ból żołądka, biegunka, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty
Niezbyt często (występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
- suchość gałki ocznej
- zaparcie
- dyskomfort w klatce piersiowej
- krwiomocz
- zobojętnienie
- drżenie
- ból mięśni, skurcze mięśni
- spłycenie oddechu lub bóle w klatce piersiowej
- uczucie gorąca
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w badaniach krwi)
- gniew, zniecierpliwienie, płaczliwość, nadmierna czujność, zaburzenia snu
Rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
- stan dezorientacji lub splątania
- zaburzenia widzenia lub podwójne widzenie
- obrzęk gruczołów sutkowych u mężczyzn (ginekomastia)
- nadmierna potliwość, rumień, wysypka plamista
Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) - kurcze mięśni
- drobna czerwona wysypka
- zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby i śpiączka
- zmiany wyników badań dodatkowych - w tym prób wątrobowych i badań krwi
- zaburzenia myślenia, apatia, powtarzanie czynności, nadmierne skupianie się na jednej rzeczy
- uczucie zdrętwienia palców dłoni i stóp, mrowienia i zmiana zabarwienia skóry (od białego do sinego, a następnie czerwonego) po ochłodzeniu (objaw Raynauda)
Inne działania niepożądane (częstość nieznana)
- migrena
- rozszerzenie źrenic
- bardzo wysoka gorączka
- wolny, szybki rytm serca lub dodatkowe skurcze
- duże napady drgawkowe (grand mal)
- urojenia
- silny ból brzucha, często z mdłościami i nudnościami
Wpływ na rozwój fizyczny
Podczas stosowania metylofenidatu dłużej niż rok, u niektórych dzieci może dojść do spowolnienia rozwoju fizycznego. Dotyczy to mniej niż 1 na 10 dzieci.
- stwierdzano brak przyrostu masy ciała lub wzrostu
- lekarz będzie prowadzić ścisłą kontrolę wzrostu i masy ciała oraz sposobu odżywiania pacjenta
- jeśli rozwój dziecka jest wolniejszy niż oczekiwany, leczenie metylofenidatem może zostać przerwane na krótki czas.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość