Zeldox proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml pokaż opinie (0)

Kiedy nie stosować leku Zeldox
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta stwierdzono wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, wrodzony zespół wydłużonego
- odstępu QT;
- jeśli stwierdzono świeży zawał mięśnia sercowego;
- jeśli występuje niewyrównana niewydolność serca;
- jeśli występują zaburzenia rytmu serca leczone lekami przeciwarytmicznymi z klasy IA i III;
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki wydłużające odstęp QT, takie jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójtlenek arsenu, halofantryna, octan lewometadylu, mezorydazyna, tiorydazyna, pimozyd, sparfloksacyna, gatyfloksacyna, moksyfloksacyna, metylosulfonian dolasetronu, meflokina, sertyndol czy cyzapryd.

Najczęściej opisywanymi reakcjami były nudności, nadmierne uspokojenie, zawroty głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy i senność.
Działania niepożądane wymienione poniżej mogą być związane z podstawową chorobą pacjenta lub jednocześnie stosowanym leczeniem.

Częstość występowania działań niepożądanych:
Często - obserwowane częściej niż u 1, ale rzadziej niż u 10 na 100 pacjentów
Akatyzja (niepokój ruchowy), zawroty głowy, dystonia (mimowolne ruchy ciała), bóle głowy, nadmierne uspokojenie, senność, zaburzenia pozapiramidowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, sztywność mięśniowo-szkieletowa, osłabienie, zmęczenie, uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często - obserwowane częściej niż u 1, ale rzadziej niż u 100 na 1000 pacjentów Jadłowstręt, pobudzenie, zachowania antyspołeczne, zaburzenia psychotyczne, bezsenność, tiki, zaburzenie płynności ruchu (objaw koła zębatego - objaw wzmożonego napięcia mięśniowego, sztywności objawiającej się skokowym ruchem podczas zginania kończyny), ułożeniowe zawroty głowy, zaburzenia mowy, dyskineza (zaburzenia ruchów dowolnych), dyspraksja (utrudnienie czynności ruchowej), objawy parkinsonowskie, drżenie, bradykardia (czynność pracy serca poniżej 60 uderzeń/min.), tachykardia (czynność pracy serca powyżej 120 uderzeń/min.), zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie ortostatyczne, skurcz krtani, zaparcia, biegunka, luźne stolce, suchość w ustach, nadmierne pocenie się, objawy odstawienia leku, choroby grypopodobne, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego w badaniu ze stałą dawką leku Zeldox w postaci domięśniowej były: zawroty głowy (10 mg - 11%, 20 mg - 12%), tachykardia (10 mg - 4%, 20 mg - 4%), ułożeniowe zawroty głowy (10 mg - 2%, 20 mg - 2%), niedociśnienie ortostatyczne (20 mg - 5%) i niedociśnienie tętnicze (10 mg - 2%).

W badaniach przeprowadzonych przed wprowadzeniem leku do obrotu z użyciem stałej dawki, domięśniowej postaci leku Zeldox, nadciśnienie tętnicze obserwowano u 2,2% pacjentów otrzymujących 10 mg i u 2,8% pacjentów otrzymujących 20 mg leku.

Lek Zeldox powoduje niewielkie do umiarkowanego, zależne od dawki, wydłużenie odstępu QT (nieprawidłowości w zapisie EKG związane z zaburzeniami przewodnictwa bodźców elektrycznych w sercu) w badaniu EKG.

Częstość nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: Reakcje anafilaktyczne (natychmiastowe reakcje alergiczne), mania, hipomania, złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, porażenie mięśni twarzy, zaburzenia rytmu typu torsade de pointes, omdlenia, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, mimowolne oddawanie moczu, priapizm (przewlekła erekcja), noworodkowy zespół odstawienia leku.