Xartan tabletki powlekane 50 mg pokaż opinie (0)

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
bardzo często (>1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100); rzadko
(> 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Nadciśnienie tętnicze
W kontrolowanych badaniach klinicznych leku oryginalnego, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego, zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia btędnikowego Niezbyt często: senność, ból głowy, zaburzenia snu
Zaburzenia serca:
Niezbyt często: kołatanie serca, dusznica bolesna
Zaburzenia naczyniowe:
Niezbyt często: objawowe niedociśnienie tętnicze(zwłaszcza u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, np. pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub stosujących duże dawki leków moczopędnych), objawy ortostatyczne zależne od dawki, wysypka.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Niezbyt często: ból brzucha, zaparcie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często: osłabienie, zmęczenie, obrzęk
Badania diagnostyczne
W kontrolowanych badaniach klinicznych leku oryginalnego, wykazano, że istotne kliniczne zmiany wyników standardowych badań laboratoryjnych rzadko byty związane ze stosowaniem losartanu. Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (A1AT) występowało rzadko i zazwyczaj ustępowało po zakończeniu leczenia. Hiperkaliemię (stężenie potasu w surowicy krwi >5,5 mmolll) obserwowano u 1,5 % pacjentów w badaniach klinicznych dotyczących nadciśnienia.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
W kontrolowanym badaniu klinicznym leku oryginalnego, u pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Zaburzenia ucha i błędnika:
Często: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie
Przewlekła niewydolność serca
W kontrolowanym badaniu klinicznym leku oryginalnego, u pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Rzadko: parestezje
Zaburzenia serca:
Rzadko: omdlenie, migotanie przedsionków, incydent naczyniowo-mózgowy
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: niedociśnienie w tym niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: duszność
Zaburzenia żołądka i jelit:
Niezbyt często: biegunka, nudności, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: pokrzywka, świąd, wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu padania: Niezbyt często: osłabienie/zmęczenie
Badania diagnostyczne:
Niezbyt często: zgłaszano zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny oraz potasu w surowicy krwi.
Nadciśnienie tętnicze i cukrzyca typu 2 z chorobą nerek

W kontrolowanym badaniu klinicznym leku oryginalnego, u pacjentów w wieku 31 lat i starszych z cukrzycą typu 2 i białkomoczem (badanie RENAAL, patrz punkt 5.1) najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem losartanu byty następujące:
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Zaburzenia naczyniowe
Często: niedociśnienie tętnicze
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: osłabienie/zmęczenie
Badania diagnostyczne
Często: hipoglikemia, hiperkaliemia
Następujące działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących losartan niż placebo:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nie znana: niedokrwistość
Zaburzenia serca:
Nie znana: omdlenie, kołatanie serca
Zaburzenia naczyniowe:
Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia żołądka i jelit: Nie znana: biegunka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Nie znana: ból pleców
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Nie znana: zakażenia dróg moczowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Nie znana: objawy grypopodobne
Badania diagnostyczne:
W badaniu klinicznym leku oryginalnego, przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią, hiperkaliemię >5,5 mEgll obserwowano u 9,9% pacjentów leczonych losartanem i u 3,4% pacjentów otrzymujących placebo.
Doświadczenie po wprowadzeniu losartanu do sprzedaży
Po wprowadzeniu losartanu do sprzedaży zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Nie znana: niedokrwistość, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: nadwrażliwość: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani i głośni powodujący niedrożność dróg oddechowych i (lub) obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka: u niektórych z tych pacjentów obrzęk naczynioruchowy występował w przeszłości w związku ze

stosowaniem innych leków, w tym inhibitorów ACE; zapalenie naczyń krwionośnych, w tym plamica Schoenleina-Henocha.
Zaburzenia układu nerwowego: Nie znana: migrena
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Nie znana: kaszel
Zaburzenia żołądka i jelit: Nie znana: biegunka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: zapalenie wątroby
Nie znana: zaburzenia czynności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nie znana: pokrzywka, świąd, wysypka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Nie znana: ból mięśni, ból stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
W następstwie hamowania aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron obserwowano zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u pacjentów z grupy ryzyka; te zmiany czynności nerek mogą być odwracalne po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4)
Dzieci
Profil działań niepożądanych u dzieci wydaje się być podobny do profilu obserwowanego u dorosłych pacjentów. Dane dotyczące tej grupy wiekowej są ograniczone.