Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Trogine:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lamotryginę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Trogine (po zastosowaniu lamotryginy w przeszłości u pacjenta mogła wystąpić wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, rąk lub stóp, lub trudności w oddychaniu).
W przypadku wątpliwości, czy można zażyć lamotryginę, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy zaprzestać zażywania leku Trogine i natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału doraźnej pomocy medycznej. Ignorowanie tych objawów może prowadzić do poważniejszych zaburzeń. Niektóre z tych reakcji uważa się za częściej występujące u dzieci, w związku z czym rodzice powinni w ...
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy zaprzestać zażywania leku Trogine i natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału doraźnej pomocy medycznej. Ignorowanie tych objawów może prowadzić do poważniejszych zaburzeń. Niektóre z tych reakcji uważa się za częściej występujące u dzieci, w związku z czym rodzice powinni w szczególności mieć na uwadze:
- obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, ucisk w klatce piersiowej, pokrzywka, świąd, duszność (objawy stanu zwanego obrzęldem naczynioruchowym);
- reakcje skórne z wysypką i gub) pęcherzami, owrzodzeniami skóry, jamy ustnej, oczu i gub) narządów płciowych. Reakcje skórne zazwyczaj rozwijają się w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia. Szanse wystąpienia reakcji skórnych zwiększają się, jeśli pacjent nie stosuje się dokładnie do zaleceń lekarza. U dzieci wystąpienie wysypki może zostać pomylone z infekcją;
- zwiększona skłonność do występowania krwawień lub siniaków, utrzymujący się ból gardła lub częste infekcje, niedokrwistość (uczucie szybldego męczenia się);
- zaburzenia ze strony wątroby (zażółcenie białkówek oczu i (lub) skóry, świąd, blade stolce i mocz o ciemnym zabarwieniu, utrata apetytu, zmęczenie, objawy przypominające grypę, ból brzucha);
- wysoka temperatura, objawy przypominające grypę, obrzmiałe węzły chłonne lub senność, lub gdy nasili się padaczka, w szczególności w pierwszym miesiącu leczenia. Jeśli pacjent ma wątpliwość w związku z powyższymi objawami, powinien poradzić się lekarza, który będńe mógł udzielić wyjaśnień i powiedzieć, na co należy zwrócić uwagę i jak postępować.
Opisywano występowanie następujących działań niepożądanych z przybliżoną częstotliwością przedstawioną poniżej:
Bardzo częste (występujące częściej na u jednej osobym 10): ból głowy, zawroty głowy;
- podwójne lub niewyraźne widzenie;
- wysypka skórna.
Częste (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10, ale częściej na u jednej osoby na 100):
- drażliwość;
- zmęczenie, senność, bezsenność;
- drżenia, problemy z koordynacją mięśni, mimowolne ruchy oczu;
- nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka (luźne stolce).
Niezbyt częste (występujące rzadziej niżu jednej osoby na 100, ale częściej niż u jednej osoby na 1 000): agresja.
Rzadide (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 1000, ale częściej na u jednej osoby na 10 000):
- zapalenie spojówek (czerwone, spuchnięte, lepkie oczy); ciężka reakcja uczuleniowa skóry z (wysoką) gorączką, czerwone plamy na skórze, ciężkie reakcje skórne, np. pęcherze, owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i gub) okolic narządów płciowych (zespół Stevensa-łohnsona).
Bardzo rzadtie (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10 000):
- zmniejszenie liczby różnego rodzaju komórek krwi, co może powodować objawy, takie jak znaczne zmęczenie lub osłabienie, częsta gorączka lub dreszcze, utrzymujące się owrzodzenie w obrębie jamy ustnej lub gardła, zwiększona skłonność do występowania krwawień lub siniaków;
- ciężka reakcja uczuleniowa skóry z (wysoką) gorączką, czerwone plamy na skórze, ciężkie i rozlegle reakcje skórne, np. pęcherze, owrzodzenia skóry, jamy ustnej, nosa, oczu i (lub) okolic narządów płciowych (martwica toksyczno-rozp1ywna naskórka, ciężka reakcja skórna obejmująca większe partie ciała w porównaniu z zespołem Stevensa-Johnsona);
- tiki (powtarzające się i mimowolne ruchy, takie jak mruganie oczami, drganie okolic ust, marszczenie nosa, odksztuszanie lub chrząknięcia);
- omamy (odczucia przy braku bodźca zewnętrznego), splątanie (dezorientacja), pobudzenie;
- chwiejność w trakcie chodzenia, zaburzenia ruchowe oraz niekontrolowane ruchy, takie jak nieregularne szarpnięcia lub potrząsanie rękoma i nogami;
- nasilenie objawów u pacjentów, u których wcześniej występowała choroba Parkinsona;
- zwiększenie częstości występowania napadów drgawkowych;
- choroby wątroby lub niewydolność wątroby;
- reakcje przypominające objawy tocznia, które mogą obejmować wysypkę na nosie i policzkach, obrzęk i ból stawów, ból mięśni i osłabienie, zmęczenie oraz nadwrażliwość na światło słoneczne.
Mogą wystąpić zmiany w wynikach niektórych testów laboratoryjnych:
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (bardzo rzadko).
- Lekarz może zalesić wykonanie badań krwi, ponieważ lek może (bardzo rzadko) zmieniać liczbę krwinek.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość