Postać leku: |
tabletki powlekane |
|
|
Substancja czynna: |
Simvastatinum
|
|
|
|
Lek dostępny na receptę |
| |
Lek w postaci tabletek powlekanych, zawiera substancję czynną symwastatynę, która należy do grupy leków zwanej statynami. Działapoprzez obniżenie całkowitego stężenia cholesterolu, złego cholesterolu (cholesterol LDL) i pewnych substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami we krwi. Lek podnosi także stężenie dobrego cholesterolu (cholesterol HDL).
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią dołączonej do niego ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie same.
Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku SimvaHEXAL 20:
- Jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na symwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku SimvaHEXAL 20.
- Jeśli pacjent ma czynną chorobę wątroby lub stwierdzono u niego niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi (aminotransferaz).
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Jeśl...
Kiedy nie stosować leku SimvaHEXAL 20:
- Jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na symwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku SimvaHEXAL 20.
- Jeśli pacjent ma czynną chorobę wątroby lub stwierdzono u niego niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi (aminotransferaz).
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki, które hamują enzymy cytochromu P 450 3A4 [np. itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol (leki przeciwgrzybicze), inhibitory proteazy HIV (leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, tj. nelfinawir), erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna (antybiotyki) i nefazodon (lek przeciwdepresyjny)]
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: niedokrwistość
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: bezsenność
Częstość nieznana: depresja
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy, neuropatia obwodowa
Bardzo rzadko: zaburzenia pamięci
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: śródmiąższowa choroba płuc
Zabu...
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: niedokrwistość
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: bezsenność
Częstość nieznana: depresja
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy, neuropatia obwodowa
Bardzo rzadko: zaburzenia pamięci
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: śródmiąższowa choroba płuc
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: zaparcie, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka
Bardzo rzadko: niewydolność wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka, świąd, łysienie
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej
Rzadko: miopatia* (w tym zapalenie mięśni), rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek lub bez niej, ból mięśni, kurcze mięśni
* W badaniu klinicznym miopatia występowała często u pacjentów leczonych symwastatyną w dawce dobowej 80 mg w porównaniu z pacjentami otrzymującymi 20 mg/dobę (1,0% vs 0,02%).
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: zaburzenia wzwodu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: osłabienie
Badania diagnostyczne
Obserwowano zwiększenie wartości wyników niektórych testów czynności wątroby oraz aktywności enzymu znajdującego się w mięśniach (kinazy kreatynowej).
W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych symwastatyną mogą wystąpić reakcje alergiczne z następującymi objawami: obrzęk naczyń (obrzęk naczynioruchowy), zespół toczniopodobny, choroba reumatyczna mięśni, choroba z autoagresji ze zmianami skórnymi głównie w okolicy twarzy i szyi, zapalenie naczyń, zmiany w obrazie krwi (małopłytkowość, eozynofilia, przyspieszone OB), zapalenie i ból stawów, swędząca wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, gorączka, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu i ogólne złe samopoczucie.
Jeśli podczas stosowania leku wystąpi ból mięśni, ich wrażliwość na dotyk lub osłabienie, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość