Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Setinin
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV, leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach bakteryjnych), nefazodon (stosowany w d...
Kiedy nie stosować leku Setinin
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV, leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach bakteryjnych), nefazodon (stosowany w depresji).
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Setinin i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się niezwłocznie do najbliższego szpitala, gdyż może być konieczne uzyskanie natychmiastowej pomocy medycznej:
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
- reakcje alergiczne, w tym występowanie wypukłych grudek na skórze, obrzęk sk...
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Setinin i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się niezwłocznie do najbliższego szpitala, gdyż może być konieczne uzyskanie natychmiastowej pomocy medycznej:
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
- reakcje alergiczne, w tym występowanie wypukłych grudek na skórze, obrzęk skóry i obrzęk okolicy ust
- drgawki lub napady padaczkowe
- niekontrolowane ruchy, głównie języka, jamy ustnej i szczęki, a także ramion, nóg, palców rąk i stóp, grymas twarzy i oczu, szybkie mruganie. Mogą to być objawy tzw. późnych dyskinez.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
- zespół objawów: wysoka temperatura (gorączka), pocenie się, sztywność mięśni, uczucie senności lub omdlenia, znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszone bicie serca (zaburzenie zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym)
- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- zapalenie wątroby
- długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
- zakrzepy żylne, zwłaszcza w kończynach dolnych (objawy obejmują: obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg); zakrzepy te mogą się przemieszczać naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- zapalenie trzustki z towarzyszącymi bólami brzucha, pleców, nudnościami i wymiotami.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
- ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), mogące powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs
- gwałtowny obrzęk skóry, zazwyczaj wokół oczu, ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze (zespół Stevensa- Johnsona)
- uszkodzenia tkanki mięśniowej (rabdomioliza) z objawami takimi jak: ból mięśni, osłabienie, obrzęk prowadzący do zaburzenia czynności nerek (ciemne zabarwienie moczu).
Nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
- ciężka reakcja skórna nazywana toksyczną martwicą naskórka (ciężka wysypka obejmująca zaczerwienienie, łuszczenie się i obrzęk skóry przypominająca ciężkie poparzenie) oraz rumień wielopostaciowy (nieregularne czerwone plamy na skórze dłoni i ramion).
Inne możliwe działania niepożądane
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach
- uczucie senności (może ustąpić w trakcie kontynuowania leczenia), mogące prowadzić do upadków
- objawy z odstawienia (objawy, występujące po odstawieniu kwetiapiny, w tym: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności (mdłości), bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość
- podwyższone wartości niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów oraz cholesterolu)
- zwiększenie masy ciała
- obniżone stężenie niektórych białek w czerwonych krwinkach (hemoglobiny).
Często (mogą dotyczyć 1 do 10 na 100 pacjentów)
- zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi (leukopenia)
- omdlenie (mogące prowadzić do upadków)
- przyśpieszone bicie serca
- uczucie nieprawidłowego bicia serca (palpitacje)
- skrócenie oddechu (duszność)
- niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej, które może powodować zawroty głowy lub uczucie omdlenia (mogące prowadzić do upadków)
- zapalenie błony śluzowej nosa
- zaparcia, niestrawność, wymioty
- objawy pozapiramidowe takie jak nieprawidłowe ruchy mięśni. Objawy te obejmują trudności w rozpoczęciu poruszania, drżenie, uczucie niepokoju lub bezbolesną sztywność mięśni
- nieprawidłowe i koszmarne sny
- myśli samobójcze i pogłębienie depresji
- zwiększenie apetytu
- zaburzenia mowy i języka
- zwiększenie ilości hormonu zwanego prolaktyną we krwi. W rzadkich przypadkach może to prowadzić do obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka u kobiet i mężczyzn. Może także prowadzić do braku miesiączki lub nieregularnych cyklów miesiączkowych u kobiet. - niewyraźne widzenie
- uczucie rozdrażnienia
- gorączka
- zmiany widoczne w wynikach badań krwi, takie jak zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych, zmniejszenie lub zwiększenie liczby białych krwinek (odpowiednio: neutrofilia lub eozynofilia), zmiany stężenia hormonów tarczycy (całkowita T4, wolna T4, całkowita T3, TSH) oraz zwiększenie stężenia glukozy we krwi
- uczucie osłabienia
- obrzęk rąk i nóg.
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
- zespół niespokojnych nóg (nieprzyjemne odczucia w nogach)
- trudności w przełykaniu
- choroby serca znane jako wydłużenie odcinka QT mogące wpływać na rytm serca (zapis elektrokardiogramem)
- cukrzyca lub nasilenie istniejącej cukrzycy
- zaburzenia seksualne
- zmiany widoczne w badaniach krwi, takie jak zwiekszenie stężenia niektórych enzymów
(gamma- GT), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia) lub płytek krwi (trombocytopenia), obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia) lub zmiana poziomu hormonów tarczycy (wolna T3) oraz zaburzenia tarczycy (hipotyroidyzm)
- wolne bicie serca.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
- obrzęk piersi oraz nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)
- zaburzenia miesiączkowania
- zespół metaboliczny (zmiany masy ciała, zmiany poziomu glukozy oraz niektórych tłuszczów we krwi, mogące zwiększać ryzyko wystąpienia chorób serca i cukrzycy), chodzenie, mówienie oraz jedzenie podczas snu
- spadek temperatury ciała
- zwiększenie stężenia enzymu zwanego fosfokinazą kreatyniny we krwi, zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (agranulocytoza) widoczne w badaniach krwi.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
- zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) objawiający się zmniejszeniem stężenia sodu we krwi. Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak ból głowy, nudności, splątanie i osłabienie.
Częstość nieznana (nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
- zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia).
Ta klasa leków, do której należy lek Setinin, może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne i w rzadkich przypadkach śmiertelne.
Dzieci i młodzież (od 10 do 17 lat)
Opisane powyżej działania niepożądane powinny być brane pod uwagę także w przypadku stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, których częstość występowania jest większa u dzieci i młodzieży, niż w populacji osób dorosłych lub działania niepożądane, które nie zostały określone w populacji pacjentów dorosłych:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
-
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi zwiększenie ilości hormonu zwanego prolaktyną we krwi. Może to w rzadkich przypadkach powodować:
- obrzęk piersi oraz nieoczekiwane wytwarzanie mleka zarówno u chłopców jak i u dziewczynek
-
-
- brak miesiączki lub zaburzenia miesiączkowania u dziewczynek zwiększenie apetytu
objawy pozapiramidowe takie jak nieprawidłowe ruchy mięśni. Objawy te obejmują trudności w rozpoczęciu poruszania, drżenie, uczucie niepokoju lub bezbolesną sztywność mięśni.
Często (mogą dotyczyć 1 do 10 na 100 pacjentów)
- uczucie rozdrażnienia
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość