Przeciwskazania
Nie należy stosować leku Regulon, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Przed rozpoczęciem lub ponownym stosowaniem leku Regulon, pacjentka powinna zostać dokładnie zbadan...
Nie należy stosować leku Regulon, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Przed rozpoczęciem lub ponownym stosowaniem leku Regulon, pacjentka powinna zostać dokładnie zbadana przez lekarza.
Kiedy należy poinformować lekarza
- Jeśli pacjentka ma uczulenie na dezogestrel lub etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach.
- Jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
- Jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas;
- Jeśli pacjentka przeszła zawał mięśnia sercowego lub udar;
- Jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dusznicę bolesną (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału mięśnia sercowego) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
- Jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko
powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów), chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią.
- Jeśli u pacjentki występuje lub występowało w przeszłości zapalenie trzustki związane z ciężką hipertrój glicerydemią (zwiększone stężenie triglicerydów we krwi);
- Jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości ciężkie choroby wątroby, a nie doszło do powrotu wartości prób wątrobowych do normy;
- Jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe);
- Jeśli u pacjentki występuje, występował w przeszłości lub podejrzewa się występowanie złośliwych nowotworów zależnych od steroidów płciowych (np. narządów płciowych lub piersi);
- Jeśli u pacjentki występuje rozrost endometrium (stan, w którym dochodzi do nadmiernego wzrostu wyściółki macicy);
- Jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieustalonej przyczynie;
- Jeśli u pacjentki występuje ciąża lub jej podejrzenie;
- Jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany migreną z aurą".
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).
Ciężkie działania niepożądane
Ciężkie działania niepożądane występujące u osób stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano w punkcie 2 Za...
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).
Ciężkie działania niepożądane
Ciężkie działania niepożądane występujące u osób stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano w punkcie 2 Zakrzepy krwi" i Nowotwory".
U wszystkich kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne występuje zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Inne działania niepożądane
W czasie stosowania leku Regulon zgłoszono następujące działania niepożądane, które wystąpiły głównie w czasie pierwszych kilku miesięcy przyjmowania tabletek i zwykle ustępowały po pewnym czasie (okresie adaptacyjnym).
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Obniżony nastrój, zmiany nastroju, bóle głowy, nudności, ból brzucha, ból piersi, tkliwość piersi, nieregularne krwawienia zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): Zatrzymanie płynów, zmniejszenie popędu płciowego, zawroty głowy, nerwowość, migrena, wysokie ciśnienie krwi, wymioty, biegunka, trądzik, wysypka, pokrzywka, brak miesiączki, powiększenie piersi, plamienie.
Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): Kandydoza sromu i pochwy, nadwrażliwość, zwiększenie popędu płciowego, wydzielina z piersi, nietolerancja szkieł kontaktowych, otoskleroza (choroba ucha wewnętrznego prowadząca do postępującej głuchoty),, szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
- w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich),
- w płucach (np. zatorowość płucna),
- zawał serca,
- udar,
- miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny,
- zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.
Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).
rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, łysienie, wydzielina z pochwy, zmniejszenie masy ciała.
U kobiet stosujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne zgłaszano następujące ciężkie działania niepożądane, omówione w punkcie 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Regulon":
- żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe,
- tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe,
- nadciśnienie tętnicze,
- nowotwory zależne od hormonów płciowych (np nowotwory wątroby, nowotwory piersi),
- wystąpienie lub pogorszenie stanów chorobowych, dla których nie ustalono związku ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenia jelita grubego, padaczka, endometrioza (występowanie fragmentów błony śluzowej macicy poza macicą), mięśniaki macicy, porfiria (wada barwinka krwi), toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna), opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama (choroba, w której występują ruchy mimowolne i (lub) pląsawicze mięśni twarzy, kończyn i tułowia, niepokój ruchowy, trudności w wysławianiu się), zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka zastoinowa,
- ostuda (plamy barwnikowe na twarzy).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość