Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Quetiapine Accord
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Quetiapine Accord.
- Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: - inhibitory proteazy, np. nelfinawir (przeciw zakażeniu wirusem HIV),
- azole (leki przeciwgrzybicze),
- erytromycyna, klarytromycyna (niektóre leki przeciwbakteryjne)...
Kiedy nie stosować leku Quetiapine Accord
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Quetiapine Accord.
- Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: - inhibitory proteazy, np. nelfinawir (przeciw zakażeniu wirusem HIV),
- azole (leki przeciwgrzybicze),
- erytromycyna, klarytromycyna (niektóre leki przeciwbakteryjne).
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny).
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Ciężkie działania niepożądane. Należy natychmiast odstawić lek, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:
- trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu,
- myśli samobójcze lub zaostrzenie depresji,
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
- połączenie wysokiej temperatury (gorączka), nadmiernego pocenia się, sztywności...
Ciężkie działania niepożądane. Należy natychmiast odstawić lek, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:
- trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu,
- myśli samobójcze lub zaostrzenie depresji,
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
- połączenie wysokiej temperatury (gorączka), nadmiernego pocenia się, sztywności mięśni, silnego poczucia senności i osłabienia, wysokiego wzrostu ciśnienia lub akcji serca (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym)
- żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu),
- zapalenie wątroby,
- priapizm (przedłużająca się i bolesna erekcja)
Pozostałe działania niepożądane:
Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują u 1 na 100 pacjentów ):
- drgawki lub ataki padaczkowe,
- reakcje alergiczne mogące obejmować powstawanie bąbli skórnych, obrzęków skóry i obrzęków okolicy ust,
- mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka (późna dyskineza)
Rzadko występujące działania niepożądane (występują mniej niż u 1 na 1000 ):
- zakrzepy żylne, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które to zakrzepy mogą się przemieszczać naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- nagły obrzęk skóry zwłaszcza w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Bardzo często występujące działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy i suchość w ustach, niedokrwistość (anemia)
- senność (objaw ten ustępuje po pewnym czasie stosowania leku)(może prowadzić do upadków),
- objawy odstawienia (objawy występujące po przerwaniu przyjmowania leku Quetiapine Accord): bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość, objawy te zwykle ustępują po 1. tygodniu od przyjęcia ostatniej dawki,
- zwiększenie masy ciała
Często występujące działania niepożądane (występują mniej niż u 1 do 10 pacjentów ):
- przyspieszenie rytmu serca,
- uczucie kołatania serca, arytmia
- zatkany nos,
- zaparcia, rozstrój żołądka (niestrawność), - uczucie osłabienia,
- obrzęk rąk i nóg,
- spadek ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza po przyjęciu pozycji pionowej. Może to być przyczyną zawrotów głowy i omdleń, co może prowadzić do upadków,
- podwyższony poziom cukru we krwi,
- niewyraźne widzenie,
- nieprawidłowe ruchy mięśni. Należą do nich: trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu,
- niezwykłe sny i koszmary senne,
- zwiększone uczucie głodu,
- uczucie rozdrażnienia,
- zaburzenia mowy,
- skrócony oddech,
- wymioty (głównie u pacjentów w podeszłym wieku), - gorączka
Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują u 1 na 100 pacjentów ):
- omdlenia (mogą prowadzić do upadków),
- nieprzyjemne odczucia w nogach (nazywane także zespołem niespokojnych nóg),
- trudności z przełykaniem,
- zaburzenia sekualne
Rzadko występujące działania niepożądane (występują mniej niż u 1 na 1000 ):
- zaburzenia mięsiaczkowania,
- chodzenie, mówienie, jedzenie oraz wykonywanie innych czynności w trakcie snu,
- obniżona temperatura ciała (hipotermia)
- obrzęk piersi oraz nieoczekiwana produkcja mleka (mlekotok)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- wysoki poziom cukru we krwi lub nasilenie istniejącej wcześniej cukrzycy,
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
- niewłaściwe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość wydalanego moczu
- rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza) Grupa leków, do których należy Quetiapine Accord, może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być ciężkie, a w niektórych przypadkach mogą powodować zgon
Niektóre działania niepożądane ujawniają się wyłącznie w wynikach badań krwi. Do działań tych należą: zwiększenie ilości niektórych tłuszczów (trójglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi oraz zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi, spadek ilości sodu, zmiany w poziomie hormonów tarczycy we krwi, wzrost stężenia kinazy kreatynowej (hormon występujący w mięśniach) oraz prolaktyny we krwi
Wzrost stężenia prolaktyny we krwi może w rzadkich przypadkach prowadzić do:
- (zarówno u kobiet jak i u mężczyzn) obrzęku piersi oraz niespodziewanej produkcji mleka,
- (u kobiet) zatrzymania miesiączki lub nieregularnych miesiączek
Dzieci i młodzież Takie same działania niepożądane, jak u osób dorosłych, mogą również występować u dzieci i młodzieży
Działania niepożądane obserwowane tylko u dzieci i młodzieży.
Bardzo często występujące działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- wzrost ciśnienia krwi
Poniżej wymienione działania niepożądane występowały z większą częstotliwością u dzieci i młodzieży niż u dorosłych: Wzrost stężenia prolaktyny we krwi może w wyjątkowych przypadkach prowadzić do:
- obrzęku piersi oraz niespodziewanej produkcji mleka zarówno u chłopców, jaki i u dziewczynek,
- u dziewczynek może dojść do zatrzymania miesiączki lub może ona występować nieregularnie.
- zwiększony apetyt
- nieprawidłowe ruchy mięśni. Należą do nich: trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez bólu.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość