Przeciwskazania
Kiedy nie stosować leku Paroxetine Aurobindo:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na paroksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Paroxetine Aurobindo.
- Jeśli pacjent stosuje leki o nazwie inhibitory monoaminooksydazy (MAOI, w tym moklobemid i chlorek metylotioniniowy (błękit metylenowy)) lub stosował te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Lekarz poradzi jak r...
Kiedy nie stosować leku Paroxetine Aurobindo:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na paroksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Paroxetine Aurobindo.
- Jeśli pacjent stosuje leki o nazwie inhibitory monoaminooksydazy (MAOI, w tym moklobemid i chlorek metylotioniniowy (błękit metylenowy)) lub stosował te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Lekarz poradzi jak rozpocząć stosowania leku Paroxetine Aurobindo po zaprzestaniu zażywania MAOI.
- jednoczesne stosowanie paroksetyny z tiorydazyną lub pimozydem (leki stosowane w leczeniu psychoz) jest przeciwwskazane.
Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach i nadwrażliwościach na różne substancje. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Pokaż całość
Działania niepożądane
Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- wysypka na skórze zwana rumieniem wielopostaciowym, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze, (ciemne plamki w środku, otoczone jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi);
- rozsiana wysypka z pęcherzykami i złuszczeniem się skóry, szczególnie wokół u...
Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- wysypka na skórze zwana rumieniem wielopostaciowym, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze, (ciemne plamki w środku, otoczone jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi);
- rozsiana wysypka z pęcherzykami i złuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
- rozsiana wysypka z pęcherzykami i złuszczeniem skóry znacznej powierzchni (martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
- obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka, którym towarzyszą trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy),
- wysoka gorączka, skurcze mięśni, splątanie i niepokój, objawy te mogą wskazywać na tzw. zespół serotoninowy.
W razie pojawienia się myśli samobójczych lub zagrożenia próbą samobójczą podczas stosowania preparatu Paroxetine Aurobindo, szczególnie w ciągu pierwszych 2 do 4 tygodni leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane
Klasyfikacja częstości działań niepożądanych:
Bardzo często: występują u częściej niż 1 na 10 leczonych pacjentów
Często: występują u częściej niż 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów
Niezbyt często: występują u częściej niż 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów
Rzadko: występują u częściej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów
Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia serca
Niezbyt często: przyspieszona częstość akcji serca
Rzadko: spowolniona częstość akcji serca
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niezbyt często: nietypowe krwawienia, przeważnie dotyczące skóry i błon śluzowych (najczęściej wybroczyny)
Bardzo rzadko: niedobór płytek krwi
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często: osłabienie koncentracji.
Często: zawroty głowy, drganie całego ciała (drżenie), ból głowy
Niezbyt często: powolne i (lub) mimowolne ruchy (objawy pozapiramidowe)
Rzadko: drgawki, niepohamowana konieczność poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg)
Bardzo rzadko: zespół serotoninowy (objawy mogą obejmować niepokój, splątanie, potliwość, omamy, nadmierne odruchy, skurcze mięśni, dreszcze, przyspieszoną częstość akcji serca i drżenie)
Zaburzenia oka
Często: niewyraźne widzenie
Niezbyt często: rozszerzenie źrenic
Bardzo rzadko: ostra jaskra (choroba oczu powodująca uszkodzenie nerwu wzrokowego)
Zaburzenia ucha
U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Paroxetine Aurobindo występowało brzęczenie,
syczenie, gwizdy, dzwonienie lub inny uporczywy hałas w uszach (szum w uszach).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: ziewanie
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: nudności (mdłości)
Często: zaparcie, biegunka, wymioty, suchość błon śluzowych jamy ustnej
Bardzo rzadko: krwawienie w żołądku i jelitach (krwawienie w przewodzie pokarmowym)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często: niezdolność do oddania moczu (zatrzymanie moczu), mimowolna oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: potliwość
Niezbyt często: wysypki skórne, świąd
Bardzo rzadko: wrażliwość na światło.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (reumatyczne) i tkanki łącznej
Rzadko: bóle stawów, bóle mięśni
U pacjentów stosujących leki tego typu zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości
Zaburzenia hormonalne (endokrynologiczne)
Bardzo rzadko: zwiększone wydzielanie hormonu antydiuretycznego (zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego), prowadzące do hiponatremii z takimi objawami, jak ból głowy, nudności i wymioty
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: zmniejszenie apetytu, zwiększenie stężenia cholesterolu
Rzadko: zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia) Hiponatremia była obserwowana głównie u pacjentów w podeszłym wieku i niekiedy związana była z ADH (zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego).
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: przemijające obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi, zmniejszenie ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy lub zasłabnięcie przy nagłym wstawaniu (niedociśnienie związane z pionizacją ciała). Przemijające obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi zgłaszane było po leczeniu paroksetyną, zazwyczaj u pacjentów z wcześniej obecnym wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) lub lękiem.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: osłabienie (astenia), zwiększenie masy ciała
Bardzo rzadko: obrzęk tkanek spowodowany zatrzymaniem płynów
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby (takie jak zapalenie wątroby, niekiedy związane z żółtaczką i/lub niewydolnością wątroby). Zgłaszano występowanie zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych. Po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby (takie jak zapalenie wątroby, niekiedy związane z żółtaczką i (lub) niewydolnością wątroby).
W przypadku długotrwałego utrzymywania się zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych należy rozważyć odstawienie paroksetyny.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo często: zaburzenia seksualne
Rzadko: hiperprolaktynemia (zwiększone stężenia prolaktyny w ustroju)/wydzielina z gruczołów piersiowych
Bardzo rzadko: utrzymująca się erekcja (priapizm)
Zaburzenia psychiczne
Często: senność, bezsenność, pobudzenie, zaburzenia marzeń sennych (w tym koszmary senne).
Niezbyt często: splątanie, omamy
Rzadko: reakcje maniakalne, lęk, poczucie utraty własnej tożsamości (depersonalizacja), napady paniki, niepokój
Objawy te mogą być także spowodowane chorobą podstawową.
Częstość nie znana: myśli samobójcze i zachowania samobójcze
Objawy odstawienne obserwowane po odstawieniu paroksetyny
Często: zawroty głowy, zaburzenia czucia, dzwonienie w uszach (szum w uszach), zaburzenia snu, lęk, ból głowy
Niezbyt często: pobudzenie, nudności, drżenie, splątanie, potliwość, chwiejność emocjonalna, zaburzenia widzenia, kołatanie, biegunka, drażliwość
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Pokaż całość